PDA 폐쇄가 좌심실 재형성에 미치는 영향
2021년 7월 6일 업데이트: Ahmed Mohamed Moheb El-Din
개존 동맥관의 경피적 폐쇄 후 좌심실 리모델링. 다른 연령대 간의 비교 연구
출생 후 동맥관 폐쇄 실패는 동맥관 개존으로 알려진 선천성 기형을 초래합니다.
큰 도관은 정상적인 심장 기능을 방해할 수 있는 좌측 심장 리모델링 변화를 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
동맥관 개존증은 모든 선천성 심장질환의 6~11%를 차지하는 선천성 심장질환으로 좌폐동맥과 좌폐동맥을 연결하는 정상적인 태아관인 동맥관이 자발적으로 폐쇄되지 않아 발생한다. 대동맥, 좌심실 부피 과부하, 아이젠멩거 증후군의 발달로 끝날 수 있는 폐 범람을 초래할 수 있습니다. 대관의 좌심실 용적 과부하는 좌심장 리모델링의 변화를 좌심방 및 좌심실 확장의 형태로 유도하고 증가된 벽 응력을 보상하기 위해 좌심실 비대를 유발합니다. 일부 환자는 잘 보상하고 무증상 상태를 유지하는 반면, 다른 환자는 좌심실 수축기 기능 장애의 증상을 발현할 수 없고 개발할 수 없습니다.
전통적인 심초음파는 PDA의 주요 진단 도구이자 심장에 대한 혈역학적 영향을 평가하는 도구입니다. 얼룩 추적 심초음파(STE)는 그레이 스케일 2D 이미지의 얼룩을 추적하여 LV 기능을 평가할 수 있는 비교적 새로운 도구입니다. 최근 연구에서는 명백한 좌심실 수축기 기능 장애가 임상적으로 명백해지기 전에 보존된 LVEF가 있는 심부전 환자에서 STE에 의한 미묘한 심근 기능 장애를 감지하는 것 외에도 전통적인 심초음파로 측정한 LVEF와 STE로 측정한 글로벌 세로 변형(GLS) 사이에 좋은 상관관계가 있음을 밝혔습니다.
PDA 폐쇄는 좌심장 치수 및 기능의 개선과 함께 역 리모델링을 유도해야 합니다. 소아과에 대한 많은 연구에서 PDA 폐쇄 후 조기에 LVEF가 악화된 후 빠른 회복을 보인 반면, 성인에서 LVEF가 늦게 개선된 연구는 거의 없었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 동맥관 개존이 있는 것으로 진단된 모든 환자를 포함할 것이며 이 동맥관은 혈역학적으로 중요하지 않지만 가청 잡음이 있거나 이 동맥관이 좌심장 용적 과부하 증상을 유발합니다.
설명
포함 기준:
- 경피적 PDA 폐쇄 대상인 모든 환자.
제외 기준:
- PDA 의존성 폐순환 환자.
- 청진상 무음인 소형 PDA 환자.
- Trans-catheter closure에 적합하지 않은 대형 PDA 환자.
- PDA 및 중증의 돌이킬 수 없는 폐고혈압(Eisenmenger 증후군) 환자(7).
- 활동성 감염 또는 활동성 감염성 내막염 환자.
- 연구를 거부하는 환자.
- DM, HTN 및 허혈성 심장 질환이 있는 환자.
- 좌심실 역학을 방해할 수 있는 관련 선천성 또는 후천성 심장 병변이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인
성인 그룹에는 19세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.
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PDA 폐쇄 전후에 정점 4, 3 및 2 챔버의 심초음파 루프를 획득한 다음 세로 및 단축 뷰에서 스펙클 움직임을 측정하기 위한 특수 소프트웨어로 처리합니다.
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어린이들
어린이 그룹에는 19세 미만의 모든 환자가 포함됩니다.
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PDA 폐쇄 전후에 정점 4, 3 및 2 챔버의 심초음파 루프를 획득한 다음 세로 및 단축 뷰에서 스펙클 움직임을 측정하기 위한 특수 소프트웨어로 처리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDA의 경피적 폐쇄 후 좌심실 스트레인의 변화
기간: 기준선에서, 덕트 폐쇄 후 48시간 이내, 그 후 3개월 및 6개월 후
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PDA 폐쇄 후 반점 추적 심초음파로 좌심실 세로 및 원주 변형의 변화를 평가하고 어린이와 성인 사이의 변화를 비교합니다.
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기준선에서, 덕트 폐쇄 후 48시간 이내, 그 후 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- speckle tracking, PDA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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