Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние закрытия ОАП на ремоделирование левого желудочка

6 июля 2021 г. обновлено: Ahmed Mohamed Moheb El-Din

Ремоделирование левого желудочка после транскатетерного закрытия открытого артериального протока. Сравнительное исследование между различными возрастными группами

Неспособность закрыть артериальный проток после рождения приводит к врожденной аномалии, известной как открытый артериальный проток. Большой проток может вызывать ремоделирующие изменения в левой половине сердца, которые могут мешать нормальной сердечной функции.

Обзор исследования

Подробное описание

Открытый артериальный проток (ОАП) представляет собой врожденный порок сердца, который составляет 6-11% всех врожденных пороков сердца и возникает из-за невозможности спонтанного закрытия нормального артериального протока плода, называемого артериальным протоком, который представляет собой проток, соединяющий левую легочную артерию с аорты, что может привести к объемной перегрузке ЛЖ, легочному переполнению, что может закончиться развитием синдрома Эйзенменгера. Перегрузка ЛЖ объемом большого протока вызывает изменения ремоделирования левых отделов сердца в виде дилатации ЛП и ЛЖ, а также гипертрофию ЛЖ для компенсации повышенного напряжения стенки. Некоторые пациенты хорошо компенсируют и остаются бессимптомными, в то время как другие не могут и развиваются проявления систолической дисфункции ЛЖ.

Традиционная эхокардиография является основным методом диагностики ОАП и оценки его гемодинамического влияния на сердце. Эхокардиография с отслеживанием спеклов (STE) является относительно новым инструментом, который может оценить функцию ЛЖ, отслеживая спеклы на 2D-изображениях в градациях серого. Недавние исследования выявили хорошую корреляцию между ФВ ЛЖ, измеренной с помощью традиционной эхокардиографии, и глобальной продольной деформацией (ГЛС), измеренной с помощью элевации ST, в дополнение к обнаружению малозаметной дисфункции миокарда с помощью элевации ST у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной ФВ ЛЖ до того, как явная систолическая дисфункция ЛЖ станет очевидной клинически.

Закрытие ОАП должно вызывать обратное ремоделирование с улучшением размеров и функции левых отделов сердца. Многие исследования в педиатрии показали ухудшение ФВ ЛЖ сразу после закрытия ОАП с последующим быстрым восстановлением, в то время как меньшее количество исследований показало позднее улучшение ФВ ЛЖ у взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

исследуемая популяция будет включать всех пациентов, у которых диагностирован открытый артериальный проток, и этот проток либо гемодинамически незначим, но с слышимым шумом, либо этот проток вызывает симптомы перегрузки объемом левых отделов сердца.

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам, которым показано транскатетерное закрытие ОАП.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с ПДА-зависимым легочным кровообращением.
  2. Больные с малыми размерами ОАП, которые аускультативно бессимптомны.
  3. Пациенты с ОАП большого размера, которые не подходят для транскатетерного закрытия.
  4. Пациенты с ОАП и тяжелой необратимой легочной гипертензией (синдром Эйзенменгера) (7).
  5. Пациенты с активной инфекцией или активным инфекционным эндартериитом.
  6. Пациенты отказываются от исследования.
  7. Больные СД, АГ и ишемической болезнью сердца.
  8. Пациенты с сопутствующими врожденными или приобретенными пороками сердца, которые могут нарушать механику ЛЖ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые
группа взрослых включает всех пациентов в возрасте 19 лет и старше
до и после закрытия ОАП будут получены эхокардиографические петли апикальных 4, 3 и 2 камеры, а затем обработаны специальным программным обеспечением для измерения движения спеклов в проекциях по продольной и короткой оси.
дети
группа детей включает всех пациентов в возрасте до 19 лет
до и после закрытия ОАП будут получены эхокардиографические петли апикальных 4, 3 и 2 камеры, а затем обработаны специальным программным обеспечением для измерения движения спеклов в проекциях по продольной и короткой оси.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение деформации ЛЖ после транскатетерного закрытия ОАП
Временное ограничение: исходно, в течение 48 часов после закрытия протока, затем через три и шесть месяцев
Оцените изменение продольной и окружной деформации левого желудочка с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов после закрытия ОАП и сравните эти изменения у детей и взрослых.
исходно, в течение 48 часов после закрытия протока, затем через три и шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться