Effet de la fermeture du PDA sur le remodelage ventriculaire gauche
Remodelage ventriculaire gauche après fermeture transcathéter du canal artériel persistant. Étude comparative entre différentes tranches d'âge
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La persistance du canal artériel (PDA) est une cardiopathie congénitale qui représente 6 à 11 % de toutes les cardiopathies congénitales et est due à l'échec de la fermeture spontanée d'un canal fœtal normal appelé canal artériel, c'est-à-dire un canal reliant l'artère pulmonaire gauche à l'artère pulmonaire gauche. l'aorte, et cela peut entraîner une surcharge volumique du VG, un débordement pulmonaire pouvant se terminer par le développement du syndrome d'Eisenmenger. La surcharge volumique VG du gros canal induit des changements de remodelage du cœur gauche sous forme de dilatation LA et VG, et une hypertrophie VG pour compenser l'augmentation de la contrainte pariétale. Certains patients compensent bien et restent asymptomatiques, tandis que d'autres ne le peuvent pas et développent des manifestations de dysfonctionnement systolique du VG .
L'échocardiographie traditionnelle est le principal outil de diagnostic du PDA et d'évaluation de son effet hémodynamique sur le cœur. L'échocardiographie de suivi des chatoiements (STE) est un outil relativement nouveau qui peut évaluer la fonction LV en suivant les chatoiements des images 2D en échelle de gris. Des études récentes ont révélé une bonne corrélation entre la FEVG mesurée par échocardiographie traditionnelle et la déformation longitudinale globale (GLS) mesurée par STE , en plus de la détection d'un dysfonctionnement myocardique subtil par STE chez les patients insuffisants cardiaques avec FEVG préservée avant que la dysfonction systolique franche du VG ne soit apparente cliniquement .
La fermeture du PDA devrait induire un remodelage inverse avec amélioration des dimensions et de la fonction du cœur gauche. De nombreuses études en pédiatrie ont montré une détérioration de la FEVG tôt après la fermeture de la PDA suivie d'une récupération rapide, tandis que moins d'études ont montré une amélioration tardive de la FEVG chez les adultes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients qui sont candidats à la fermeture transcathéter PDA.
Critère d'exclusion:
- Patients avec circulation pulmonaire dépendante du PDA.
- Patients avec PDA de petite taille qui est silencieux par auscultation.
- Patients avec un PDA de grande taille qui ne convient pas à la fermeture par cathéter.
- Patients atteints de PDA et d'hypertension pulmonaire irréversible sévère (syndrome d'Eisenmenger) (7).
- Patients présentant une infection active ou une endartérite infectieuse active.
- Patients refusant l'étude.
- Patients atteints de DM, d'HTN et de cardiopathies ischémiques.
- Patients présentant des lésions cardiaques congénitales ou acquises associées pouvant interférer avec la mécanique du VG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adultes
le groupe d'adultes comprend tous les patients âgés de 19 ans ou plus
|
avant et après la fermeture du PDA , des boucles échocardiographiques de la chambre apicale 4, 3 et 2 seront acquises puis traitées par un logiciel spécifique de mesure des mouvements de speckle en vue longitudinale et petit axe
|
|
enfants
le groupe d'enfants comprend tous les patients âgés de moins de 19 ans
|
avant et après la fermeture du PDA , des boucles échocardiographiques de la chambre apicale 4, 3 et 2 seront acquises puis traitées par un logiciel spécifique de mesure des mouvements de speckle en vue longitudinale et petit axe
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de souche VG après fermeture transcathéter du PDA
Délai: à la base, dans les 48 heures après la fermeture du conduit puis à trois et six mois
|
Évaluer le changement de la tension longitudinale et circonférentielle du ventricule gauche par échocardiographie de suivi du chatoiement après la fermeture du PDA, et comparer ce changement entre les enfants et les adultes.
|
à la base, dans les 48 heures après la fermeture du conduit puis à trois et six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Morton SU, Brodsky D. Fetal Physiology and the Transition to Extrauterine Life. Clin Perinatol. 2016 Sep;43(3):395-407. doi: 10.1016/j.clp.2016.04.001. Epub 2016 Jun 11.
- Weir EK, Obreztchikova M, Vargese A, Cabrera JA, Peterson DA, Hong Z. Mechanisms of oxygen sensing: a key to therapy of pulmonary hypertension and patent ductus arteriosus. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(3):300-7. doi: 10.1038/bjp.2008.291. Epub 2008 Jul 21.
- P S, Jose J, George OK. Contemporary outcomes of percutaneous closure of patent ductus arteriosus in adolescents and adults. Indian Heart J. 2018 Mar-Apr;70(2):308-315. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.001. Epub 2017 Aug 9.
- Schneider DJ. The patent ductus arteriosus in term infants, children, and adults. Semin Perinatol. 2012 Apr;36(2):146-53. doi: 10.1053/j.semperi.2011.09.025.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2011 Mar;12(3):167-205. doi: 10.1093/ejechocard/jer021.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Edvardsen T, Helle-Valle T, Smiseth OA. Systolic dysfunction in heart failure with normal ejection fraction: speckle-tracking echocardiography. Prog Cardiovasc Dis. 2006 Nov-Dec;49(3):207-14. doi: 10.1016/j.pcad.2006.08.008.
- Amoogzar H, Shakiba AM, Derakhshan D, Ajami G, Cheriki S, Borzouee M, Edraki MR, Mehdizadegan N. Evaluation of left ventricular function by tissue Doppler and speckle-derived strain rate echocardiography after percutaneous ductus closure. Pediatr Cardiol. 2015 Jan;36(1):219-25. doi: 10.1007/s00246-014-0989-0. Epub 2014 Aug 9.
- Tilahun B, Tefera E. Transient left ventricular systolic dysfunction following surgical closure of large patent ductus arteriosus among children and adolescents operated at the cardiac centre, Ethiopia. J Cardiothorac Surg. 2013 May 31;8:139. doi: 10.1186/1749-8090-8-139.
- Jeong YH, Yun TJ, Song JM, Park JJ, Seo DM, Koh JK, Lee SW, Kim MJ, Kang DH, Song JK. Left ventricular remodeling and change of systolic function after closure of patent ductus arteriosus in adults: device and surgical closure. Am Heart J. 2007 Sep;154(3):436-40. doi: 10.1016/j.ahj.2007.04.045.
- Zhan Z, Guan L, Pan W, Zhang X, Zhang L, Zhou D, Ge J. Left ventricular size and function after percutaneous closure of patent ductus arteriosus in Chinese adults. Int J Cardiol. 2020 Sep 15;315:24-28. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.060. Epub 2020 Apr 22.
- Yasuhara J, Kuno T, Kumamoto T, Kojima T, Shimizu H, Yoshiba S, Kobayashi T, Sumitomo N. Comparison of transcatheter patent ductus arteriosus closure between children and adults. Heart Vessels. 2020 Nov;35(11):1605-1613. doi: 10.1007/s00380-020-01639-4. Epub 2020 Jun 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- speckle tracking, PDA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .