PDA:n sulkemisen vaikutus vasemman kammion uudistumiseen
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mohamed Moheb El-Din
Vasemman kammion uudelleenmuotoilu patentoidun valtimotiehyen transkatetrin sulkemisen jälkeen. Vertaileva tutkimus eri ikäryhmien välillä
valtimotiehyen sulkemisen epäonnistuminen syntymän jälkeen johtaa synnynnäiseen epämuodostumaan, joka tunnetaan nimellä avoin valtimotiehy.
Suuri tiehye voi aiheuttaa vasemman puolen sydämen uudelleenmuotoilumuutoksia, jotka voivat häiritä normaalia sydämen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patent ductus arteriosus (PDA) on synnynnäinen sydänsairaus, joka edustaa 6–11 % kaikista synnynnäisistä sydänsairauksista ja johtuu normaalin sikiön valtimotiehyen spontaanin sulkeutumisen epäonnistumisesta. aortta, ja se voi johtaa LV-tilavuuden ylikuormitukseen, keuhkojen ylivuotoon, joka voi päättyä Eisenmengerin oireyhtymän kehittymiseen. Suuren kanavan LV-tilavuuden ylikuormitus indusoi vasemman sydämen uudelleenmuotoilumuutoksia LA- ja LV-laajentumisen muodossa ja LV-hypertrofiaa kompensoimaan lisääntyneen seinämän jännityksen. Jotkut potilaat kompensoituvat hyvin ja pysyvät oireettomana, kun taas toiset eivät voi ja kehittää LV-systolisen toimintahäiriön ilmenemismuotoja.
Perinteinen kaikukardiografia on tärkein diagnostinen työkalu PDA:lle ja sen hemodynaamisen vaikutuksen arvioimiseen sydämeen. pilkkujäljityskaikukardiografia (STE) on suhteellisen uusi työkalu, jolla voidaan arvioida LV-toimintoa seuraamalla harmaasävyjen 2D-kuvien pilkkuja. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat hyvän korrelaation perinteisellä kaikukardiografialla mitatun LVEF:n ja STE:llä mitatun globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) välillä sekä STE:llä havaitun hienovaraisen sydänlihaksen toimintahäiriön potilailla, joilla on säilynyt LVEF ennen kuin todellinen LV:n systolinen toimintahäiriö on ilmeistä kliinisesti .
PDA:n sulkemisen pitäisi saada aikaan käänteinen uudelleenmuotoilu parantamalla vasemman sydämen kokoa ja toimintaa. Monet lapsilla tehdyt tutkimukset osoittivat LVEF:n heikkenemistä varhain PDA:n sulkemisen jälkeen, mitä seurasi nopea toipuminen, kun taas harvemmat tutkimukset osoittivat LVEF:n paranemisen myöhään aikuisilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu avoin valtimotiehye ja tämä ductus joko hemodynaamisesti merkityksetön, mutta siinä on sivuääniä tai tämä tiehye aiheuttaa vasemman sydämen tilavuuden ylikuormitusoireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka ovat ehdokkaita transkatetrin PDA-sulkemiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PDA-riippuvainen keuhkoverenkierto.
- Potilaat, joilla on pienikokoinen PDA, joka on äänetön auskultaatiolla.
- Potilaat, joilla on suuri PDA, joka ei sovellu transkatetrin sulkemiseen.
- Potilaat, joilla on PDA ja vaikea irreversiibeli keuhkoverenpaine (Eisenmengerin oireyhtymä) (7).
- Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai aktiivinen tarttuva endarteriitti.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on DM, HTN ja iskeemiset sydänsairaudet.
- Potilaat, joilla on synnynnäisiä tai hankittuja sydänvaurioita, jotka voivat häiritä LV-mekaniikkaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset
aikuisten ryhmään kuuluvat kaikki 19 vuotta täyttäneet potilaat
|
ennen ja jälkeen PDA:n sulkemisen, apikaalisen 4, 3 ja 2 kammion kaikukardiografiset silmukat hankitaan ja käsitellään sitten erityisellä ohjelmistolla, joka mittaa pilkkuliikkeitä pitkittäis- ja lyhyen akselin näkymissä.
|
|
lapset
lapsiryhmään kuuluvat kaikki alle 19-vuotiaat potilaat
|
ennen ja jälkeen PDA:n sulkemisen, apikaalisen 4, 3 ja 2 kammion kaikukardiografiset silmukat hankitaan ja käsitellään sitten erityisellä ohjelmistolla, joka mittaa pilkkuliikkeitä pitkittäis- ja lyhyen akselin näkymissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LV-kannan muutos PDA:n transkatetrin sulkemisen jälkeen
Aikaikkuna: perusviivalla, 48 tunnin sisällä kanavan sulkemisen jälkeen, sitten kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Arvioi vasemman kammion pitkittäis- ja kehäjännityksen muutos täpläseurantakaikukardiografialla PDA:n sulkemisen jälkeen ja vertaa tätä muutosta lasten ja aikuisten välillä.
|
perusviivalla, 48 tunnin sisällä kanavan sulkemisen jälkeen, sitten kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Morton SU, Brodsky D. Fetal Physiology and the Transition to Extrauterine Life. Clin Perinatol. 2016 Sep;43(3):395-407. doi: 10.1016/j.clp.2016.04.001. Epub 2016 Jun 11.
- Weir EK, Obreztchikova M, Vargese A, Cabrera JA, Peterson DA, Hong Z. Mechanisms of oxygen sensing: a key to therapy of pulmonary hypertension and patent ductus arteriosus. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(3):300-7. doi: 10.1038/bjp.2008.291. Epub 2008 Jul 21.
- P S, Jose J, George OK. Contemporary outcomes of percutaneous closure of patent ductus arteriosus in adolescents and adults. Indian Heart J. 2018 Mar-Apr;70(2):308-315. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.001. Epub 2017 Aug 9.
- Schneider DJ. The patent ductus arteriosus in term infants, children, and adults. Semin Perinatol. 2012 Apr;36(2):146-53. doi: 10.1053/j.semperi.2011.09.025.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2011 Mar;12(3):167-205. doi: 10.1093/ejechocard/jer021.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Edvardsen T, Helle-Valle T, Smiseth OA. Systolic dysfunction in heart failure with normal ejection fraction: speckle-tracking echocardiography. Prog Cardiovasc Dis. 2006 Nov-Dec;49(3):207-14. doi: 10.1016/j.pcad.2006.08.008.
- Amoogzar H, Shakiba AM, Derakhshan D, Ajami G, Cheriki S, Borzouee M, Edraki MR, Mehdizadegan N. Evaluation of left ventricular function by tissue Doppler and speckle-derived strain rate echocardiography after percutaneous ductus closure. Pediatr Cardiol. 2015 Jan;36(1):219-25. doi: 10.1007/s00246-014-0989-0. Epub 2014 Aug 9.
- Tilahun B, Tefera E. Transient left ventricular systolic dysfunction following surgical closure of large patent ductus arteriosus among children and adolescents operated at the cardiac centre, Ethiopia. J Cardiothorac Surg. 2013 May 31;8:139. doi: 10.1186/1749-8090-8-139.
- Jeong YH, Yun TJ, Song JM, Park JJ, Seo DM, Koh JK, Lee SW, Kim MJ, Kang DH, Song JK. Left ventricular remodeling and change of systolic function after closure of patent ductus arteriosus in adults: device and surgical closure. Am Heart J. 2007 Sep;154(3):436-40. doi: 10.1016/j.ahj.2007.04.045.
- Zhan Z, Guan L, Pan W, Zhang X, Zhang L, Zhou D, Ge J. Left ventricular size and function after percutaneous closure of patent ductus arteriosus in Chinese adults. Int J Cardiol. 2020 Sep 15;315:24-28. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.060. Epub 2020 Apr 22.
- Yasuhara J, Kuno T, Kumamoto T, Kojima T, Shimizu H, Yoshiba S, Kobayashi T, Sumitomo N. Comparison of transcatheter patent ductus arteriosus closure between children and adults. Heart Vessels. 2020 Nov;35(11):1605-1613. doi: 10.1007/s00380-020-01639-4. Epub 2020 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- speckle tracking, PDA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .