Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PDA-zárás hatása a bal kamrai remodellingre

2021. július 6. frissítette: Ahmed Mohamed Moheb El-Din

Bal kamra remodelling a szabadalmaztatott Ductus arteriosus katéteres zárása után. Összehasonlító vizsgálat különböző korcsoportok között

a ductus arteriosus születés utáni elzáródásának kudarca a nyitott ductus arteriosus néven ismert veleszületett rendellenességhez vezet. A nagy ductus a szív bal oldali átalakulását idézheti elő, ami megzavarhatja a normál szívműködést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A patent ductus arteriosus (PDA) egy veleszületett szívbetegség, amely az összes veleszületett szívbetegség 6-11%-át teszi ki, és a ductus arteriosusnak nevezett normális magzati csatorna spontán záródásának kudarcából ered, amely a bal tüdőartériát összekötő vezeték az aortában, és ez LV-térfogat-túlterhelést, tüdőtúlcsordulást eredményezhet, ami Eisenmenger-szindróma kialakulásával végződhet. A nagy ductus bal oldali térfogatának túlterhelése a bal szív remodelálódását idézi elő LA és LV dilatáció formájában, valamint LV hipertrófiát, hogy kompenzálja a megnövekedett falfeszültséget. Egyes betegek jól kompenzálódnak és tünetmentesek maradnak, míg mások nem tudnak, és kialakulnak az LV szisztolés diszfunkció megnyilvánulásai.

A hagyományos echokardiográfia a PDA fő diagnosztikai eszköze és a szívre gyakorolt ​​hemodinamikai hatásának felmérése. A foltkövető echokardiográfia (STE) egy viszonylag újszerű eszköz, amely képes felmérni az LV funkciót a szürkeárnyalatos 2D képek foltjainak követésével. A közelmúltban végzett vizsgálatok jó korrelációt tártak fel a hagyományos echokardiográfiával mért LVEF és az STE-vel mért globális longitudinális strain (GLS) között, amellett, hogy a szívelégtelenségben szenvedő betegek STE-vel észlelték a finom szívizom diszfunkciót, még mielőtt a valódi LV szisztolés diszfunkció klinikailag nyilvánvalóvá vált volna.

A PDA bezárásának fordított remodellinget kell indukálnia a bal szív méretének és működésének javításával. Számos gyermekgyógyászati ​​vizsgálat kimutatta az LVEF korai romlását a PDA bezárása után, amit gyors felépülés követett, míg kevesebb tanulmány mutatott az LVEF késői javulását felnőtteknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

48

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a vizsgálati populáció minden olyan beteget magában foglal, akiknél ductus arteriosus nyílt, és ez a ductus hemodinamikailag jelentéktelen, de hallható zörejjel jár, vagy ez a csatorna bal szívtérfogat-túlterhelési tüneteket okoz.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden olyan beteg, akinél transzkatéteres PDA-zárásra van lehetőség.

Kizárási kritériumok:

  1. PDA-függő tüdőkeringésben szenvedő betegek.
  2. Betegek kis méretű PDA-val, amely auskultációval néma.
  3. Nagy méretű PDA-val rendelkező betegek, amelyek nem alkalmasak transzkatéteres lezárásra.
  4. PDA-ban és súlyos irreverzibilis pulmonalis hypertoniában (Eisenmenger-szindróma) szenvedő betegek (7).
  5. Aktív fertőzésben vagy aktív fertőző endarteritisben szenvedő betegek.
  6. A vizsgálatot megtagadó betegek.
  7. DM, HTN és ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek.
  8. Olyan veleszületett vagy szerzett szívelváltozásokkal járó betegek, amelyek befolyásolhatják az LV mechanikáját.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőttek
a felnőttek csoportjába minden 19 éves vagy annál idősebb beteg beletartozik
Egyéb: foltkövető echokardiográfia
a PDA bezárása előtt és után a 4., 3. és 2. apikális kamra echokardiográfiás hurkait veszik fel, majd speciális szoftverrel dolgozzák fel a foltok mozgásának mérésére hossz- és rövidtengely nézetben.
gyermekek
a gyermekek csoportjába tartozik minden 19 évnél fiatalabb beteg
Egyéb: foltkövető echokardiográfia
a PDA bezárása előtt és után a 4., 3. és 2. apikális kamra echokardiográfiás hurkait veszik fel, majd speciális szoftverrel dolgozzák fel a foltok mozgásának mérésére hossz- és rövidtengely nézetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LV törzs változása a PDA transzkatéteres zárása után
Időkeret: alapvonalon, a csatorna lezárását követő 48 órán belül, majd három és hat hónapon belül
Értékelje a bal kamra longitudinális és kerületi feszültségének változását pettykövető echokardiográfiával a PDA bezárása után, és hasonlítsa össze ezt a változást gyermekek és felnőttek között.
alapvonalon, a csatorna lezárását követő 48 órán belül, majd három és hat hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ahmed Mohamed Moheb El-Din

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • speckle tracking, PDA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szabadalmaztatott Ductus Arteriosus

Klinikai vizsgálatok a foltkövető echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel