Auswirkung des PDA-Schließens auf das linksventrikuläre Remodeling
Remodeling des linken Ventrikels nach Transkatheter-Verschluss des offenen Ductus Arteriosus. Vergleichende Studie zwischen verschiedenen Altersgruppen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Offener Ductus arteriosus (PDA) ist eine angeborene Herzerkrankung, die 6-11 % aller angeborenen Herzerkrankungen ausmacht und auf das Versagen des spontanen Verschlusses eines normalen fötalen Gangs namens Ductus arteriosus zurückzuführen ist, der ein Gang ist, der die linke Lungenarterie mit dem verbindet Aorta, und dies kann zu einer LV-Volumenüberlastung und einem pulmonalen Überlauf führen, der mit der Entwicklung des Eisenmenger-Syndroms enden kann. Eine LV-Volumenüberlastung des großen Ductus induziert Remodeling-Veränderungen des linken Herzens in Form von LA- und LV-Dilatation und LV-Hypertrophie, um die erhöhte Wandspannung zu kompensieren. Einige Patienten kompensieren gut und bleiben asymptomatisch, während andere dies nicht können und Manifestationen einer systolischen LV-Dysfunktion entwickeln.
Die traditionelle Echokardiographie ist das wichtigste diagnostische Werkzeug für den PDA und die Beurteilung seiner hämodynamischen Wirkung auf das Herz. Speckle-Tracking-Echokardiographie (STE) ist ein relativ neues Werkzeug, das die LV-Funktion beurteilen kann, indem es die Speckles der 2D-Graustufenbilder verfolgt. Jüngste Studien zeigten eine gute Korrelation zwischen der durch herkömmliche Echokardiographie gemessenen LVEF und der durch STE gemessenen globalen Längsdehnung (GLS) sowie die Erkennung einer subtilen myokardialen Dysfunktion durch STE bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener LVEF, bevor eine offene systolische LV-Dysfunktion klinisch erkennbar ist .
Der PDA-Verschluss sollte ein umgekehrtes Remodeling mit einer Verbesserung der Größe und Funktion des linken Herzens induzieren. Viele Studien in der Pädiatrie zeigten eine Verschlechterung der LVEF früh nach dem Schließen des PDA, gefolgt von einer schnellen Erholung, während weniger Studien eine späte Verbesserung der LVEF bei Erwachsenen zeigten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die für einen Transkatheter-PDA-Verschluss in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit PDA-abhängigem Lungenkreislauf.
- Patienten mit kleinem PDA, der laut Auskultation stumm ist.
- Patienten mit großem PDA, der für den Trans-Katheter-Verschluss ungeeignet ist.
- Patienten mit PDA und schwerer irreversibler pulmonaler Hypertonie (Eisenmenger-Syndrom) (7).
- Patienten mit aktiver Infektion oder aktiver infektiöser Endarteriitis.
- Patienten, die die Studie ablehnen.
- Patienten mit DM, HTN und ischämischen Herzerkrankungen.
- Patienten mit assoziierten angeborenen oder erworbenen Herzläsionen, die die LV-Mechanik beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene
Die Gruppe der Erwachsenen umfasst alle Patienten ab 19 Jahren
|
Vor und nach dem Schließen des PDA werden echokardiographische Schleifen der apikalen Kammer 4, 3 und 2 erfasst und dann von einer speziellen Software verarbeitet, um die Speckle-Bewegungen in den Längs- und Kurzachsenansichten zu messen
|
|
Kinder
Die Gruppe der Kinder umfasst alle Patienten unter 19 Jahren
|
Vor und nach dem Schließen des PDA werden echokardiographische Schleifen der apikalen Kammer 4, 3 und 2 erfasst und dann von einer speziellen Software verarbeitet, um die Speckle-Bewegungen in den Längs- und Kurzachsenansichten zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der LV-Belastung nach Transkatheterverschluss des PDA
Zeitfenster: zu Beginn, innerhalb von 48 Stunden nach Verschluss des Milchgangs, dann nach drei und sechs Monaten
|
Bewerten Sie die Änderung der linksventrikulären Längs- und Umfangsbelastung durch Speckle-Tracking-Echokardiographie nach PDA-Schließung und vergleichen Sie diese Änderung zwischen Kindern und Erwachsenen.
|
zu Beginn, innerhalb von 48 Stunden nach Verschluss des Milchgangs, dann nach drei und sechs Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morton SU, Brodsky D. Fetal Physiology and the Transition to Extrauterine Life. Clin Perinatol. 2016 Sep;43(3):395-407. doi: 10.1016/j.clp.2016.04.001. Epub 2016 Jun 11.
- Weir EK, Obreztchikova M, Vargese A, Cabrera JA, Peterson DA, Hong Z. Mechanisms of oxygen sensing: a key to therapy of pulmonary hypertension and patent ductus arteriosus. Br J Pharmacol. 2008 Oct;155(3):300-7. doi: 10.1038/bjp.2008.291. Epub 2008 Jul 21.
- P S, Jose J, George OK. Contemporary outcomes of percutaneous closure of patent ductus arteriosus in adolescents and adults. Indian Heart J. 2018 Mar-Apr;70(2):308-315. doi: 10.1016/j.ihj.2017.08.001. Epub 2017 Aug 9.
- Schneider DJ. The patent ductus arteriosus in term infants, children, and adults. Semin Perinatol. 2012 Apr;36(2):146-53. doi: 10.1053/j.semperi.2011.09.025.
- Mor-Avi V, Lang RM, Badano LP, Belohlavek M, Cardim NM, Derumeaux G, Galderisi M, Marwick T, Nagueh SF, Sengupta PP, Sicari R, Smiseth OA, Smulevitz B, Takeuchi M, Thomas JD, Vannan M, Voigt JU, Zamorano JL. Current and evolving echocardiographic techniques for the quantitative evaluation of cardiac mechanics: ASE/EAE consensus statement on methodology and indications endorsed by the Japanese Society of Echocardiography. Eur J Echocardiogr. 2011 Mar;12(3):167-205. doi: 10.1093/ejechocard/jer021.
- Mondillo S, Galderisi M, Mele D, Cameli M, Lomoriello VS, Zaca V, Ballo P, D'Andrea A, Muraru D, Losi M, Agricola E, D'Errico A, Buralli S, Sciomer S, Nistri S, Badano L; Echocardiography Study Group Of The Italian Society Of Cardiology (Rome, Italy). Speckle-tracking echocardiography: a new technique for assessing myocardial function. J Ultrasound Med. 2011 Jan;30(1):71-83. doi: 10.7863/jum.2011.30.1.71.
- Edvardsen T, Helle-Valle T, Smiseth OA. Systolic dysfunction in heart failure with normal ejection fraction: speckle-tracking echocardiography. Prog Cardiovasc Dis. 2006 Nov-Dec;49(3):207-14. doi: 10.1016/j.pcad.2006.08.008.
- Amoogzar H, Shakiba AM, Derakhshan D, Ajami G, Cheriki S, Borzouee M, Edraki MR, Mehdizadegan N. Evaluation of left ventricular function by tissue Doppler and speckle-derived strain rate echocardiography after percutaneous ductus closure. Pediatr Cardiol. 2015 Jan;36(1):219-25. doi: 10.1007/s00246-014-0989-0. Epub 2014 Aug 9.
- Tilahun B, Tefera E. Transient left ventricular systolic dysfunction following surgical closure of large patent ductus arteriosus among children and adolescents operated at the cardiac centre, Ethiopia. J Cardiothorac Surg. 2013 May 31;8:139. doi: 10.1186/1749-8090-8-139.
- Jeong YH, Yun TJ, Song JM, Park JJ, Seo DM, Koh JK, Lee SW, Kim MJ, Kang DH, Song JK. Left ventricular remodeling and change of systolic function after closure of patent ductus arteriosus in adults: device and surgical closure. Am Heart J. 2007 Sep;154(3):436-40. doi: 10.1016/j.ahj.2007.04.045.
- Zhan Z, Guan L, Pan W, Zhang X, Zhang L, Zhou D, Ge J. Left ventricular size and function after percutaneous closure of patent ductus arteriosus in Chinese adults. Int J Cardiol. 2020 Sep 15;315:24-28. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.04.060. Epub 2020 Apr 22.
- Yasuhara J, Kuno T, Kumamoto T, Kojima T, Shimizu H, Yoshiba S, Kobayashi T, Sumitomo N. Comparison of transcatheter patent ductus arteriosus closure between children and adults. Heart Vessels. 2020 Nov;35(11):1605-1613. doi: 10.1007/s00380-020-01639-4. Epub 2020 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- speckle tracking, PDA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .