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Efeito do fechamento do PCA na remodelação ventricular esquerda

6 de julho de 2021 atualizado por: Ahmed Mohamed Moheb El-Din

Remodelação Ventricular Esquerda Após Fechamento Transcateter da Persistência do Canal Arterial. Estudo comparativo entre diferentes faixas etárias

a falha no fechamento do canal arterial após o nascimento resulta em uma anomalia congênita conhecida como canal arterial patente. O ducto grande pode induzir alterações na remodelação cardíaca do lado esquerdo que podem interferir na função cardíaca normal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A persistência do canal arterial (PCA) é uma cardiopatia congênita que representa 6-11% de todas as cardiopatias congênitas e se deve à falha no fechamento espontâneo de um canal fetal normal chamado canal arterial, que é um canal que liga a artéria pulmonar esquerda ao aorta, podendo resultar em sobrecarga de volume do VE, extravasamento pulmonar que pode terminar com o desenvolvimento da síndrome de Eisenmenger. A sobrecarga de volume do VE do canal grande induz alterações na remodelação do coração esquerdo na forma de dilatação do AE e VE, e hipertrofia do VE para compensar o aumento do estresse da parede. Alguns pacientes compensam bem e permanecem assintomáticos, enquanto outros não conseguem e desenvolvem manifestações de disfunção sistólica do VE .

A ecocardiografia tradicional é a principal ferramenta diagnóstica da PCA e avaliação de seu efeito hemodinâmico sobre o coração. ecocardiografia de rastreamento de manchas (STE) é uma ferramenta relativamente nova que pode avaliar a função VE rastreando as manchas das imagens 2D em escala de cinza. Estudos recentes revelaram boa correlação entre a FEVE medida pela ecocardiografia tradicional e o strain longitudinal global (SLG) medido pelo STE , além da detecção de disfunção miocárdica sutil pelo STE em pacientes com insuficiência cardíaca com FEVE preservada antes que a disfunção sistólica franca do VE seja clinicamente aparente .

O fechamento do PDA deve induzir remodelamento reverso com melhora das dimensões e função do coração esquerdo. Muitos estudos pediátricos mostraram deterioração da FEVE logo após o fechamento da PCA, seguida de recuperação rápida, enquanto poucos estudos mostraram melhora tardia da FEVE em adultos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

a população do estudo incluirá todos os pacientes diagnosticados como tendo persistência do canal arterial e este canal é hemodinamicamente insignificante, mas com sopro audível ou este canal causa sintomas de sobrecarga de volume do coração esquerdo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes candidatos ao fechamento percutâneo do PCA.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com circulação pulmonar dependente de PDA.
  2. Pacientes com PCA de tamanho pequeno e silencioso à ausculta.
  3. Pacientes com PDA de grande porte que não são adequados para fechamento transcateter.
  4. Pacientes com PCA e hipertensão pulmonar irreversível grave (síndrome de Eisenmenger) (7).
  5. Pacientes com infecção ativa ou endarterite infecciosa ativa.
  6. Pacientes que recusam o estudo.
  7. Pacientes com DM, HAS e cardiopatias isquêmicas.
  8. Pacientes com lesões cardíacas congênitas ou adquiridas associadas que possam interferir na mecânica do VE.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos
grupo de adultos inclui todos os pacientes com 19 anos ou mais
antes e depois do fechamento do PDA, os loops ecocardiográficos das câmaras 4, 3 e 2 apicais serão adquiridos e processados ​​por um software especial para medir os movimentos do speckle nas visualizações longitudinal e de eixo curto
crianças
grupo de crianças inclui todos os pacientes com idade inferior a 19 anos
antes e depois do fechamento do PDA, os loops ecocardiográficos das câmaras 4, 3 e 2 apicais serão adquiridos e processados ​​por um software especial para medir os movimentos do speckle nas visualizações longitudinal e de eixo curto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da tensão do VE após o fechamento transcateter do PDA
Prazo: na linha de base, dentro de 48 horas após o fechamento do ducto, em seguida, em três e seis meses
Avalie a alteração da tensão longitudinal e circunferencial do ventrículo esquerdo por ecocardiografia de rastreamento de manchas após o fechamento do PCA e compare essa alteração entre crianças e adultos.
na linha de base, dentro de 48 horas após o fechamento do ducto, em seguida, em três e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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