- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04964882
양압 환기 중 위 흡입
2021년 7월 6일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
비만 성인에서 안면마스크를 이용한 양압환기 시 최대흡기압과 안면마스크 유지기술이 위흡입에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
위 흡입에 대한 최대 흡기압의 영향은 비만 성인의 안면 마스크 인공 호흡 동안 초음파 촬영을 사용하여 평가됩니다.
위 흡입에 대한 페이셜 마스크 홀딩 기술의 효과도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
78
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 예정인 체질량지수 ≥ 30 kg/m2인 환자
제외 기준:
- 위 배출 지연 또는 위식도 역류의 위험(위식도 역류 질환, 이완불능증, 위 수술 이력, 위장관 폐쇄, 조절되지 않는 DM)
- 임신
- 알려진 또는 예측된 어려운 기도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-E PIP 10cmH2O에서 마스크 환기
최대 흡기압이 10cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 인공호흡 중에 양손 C-E 기술을 수행합니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: C-E PIP 15cmH2O에서 마스크 환기
양손 C-E 기법은 최대 흡기압이 15cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 환기 중에 수행됩니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: C-E PIP 20 cmH2O에서 마스크 환기
최대 흡기압이 20cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 환기 중에 양손 C-E 기술을 수행합니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: PIP 10cmH2O에서 V-E 마스크 환기
최대 흡기압이 10cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 환기 중에 양손 V-E 기술을 수행합니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: PIP 15 cmH2O에서 V-E 마스크 환기
최대 흡기압이 15cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 인공호흡 중에 양손 V-E 기술을 수행합니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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실험적: PIP 20 cmH2O에서 V-E 마스크 환기
최대 흡기압이 20cmH2O인 기계식 인공호흡기를 사용하여 안면 마스크 환기 중에 양손 V-E 기술을 수행합니다.
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공기 주입의 존재는 안면 마스크 인공 호흡 중 상부 식도 영역과 위의 초음파를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상복부 부위에 위 흡입의 존재
기간: 마취 유도 중
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초음파에서 공기 신호는 상복부 영역에서 평가됩니다.
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마취 유도 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전치부 단면적의 단면적
기간: 마취 유도 중
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초음파 검사 중에 전정부의 전후 직경과 두개골-꼬리 직경을 측정합니다.
위 전정부의 단면적은 다음과 같이 계산됩니다. (AP × CC × π)/4 (AP=전후부 직경 및 CC=두개부-꼬부 직경).
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마취 유도 중
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상부 식도 부위에 위 흡입의 존재
기간: 마취 유도 중
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초음파에서 공기 신호는 상부 식도 영역에서 평가됩니다.
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마취 유도 중
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호기 일회 호흡량
기간: 마취 유도 중
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마취기 모니터에 표시된 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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마취 유도 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 5일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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