Maveinsufflation under positivt trykventilation
6. juli 2021 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effekt af det maksimale inspiratoriske tryk og teknikker til fastholdelse af ansigtsmaske på maveinsufflation under positivt trykventilation med ansigtsmaske hos overvægtige voksne
Effekten af det maksimale inspiratoriske tryk på maveinsufflationen evalueres ved hjælp af ultralyd under ansigtsmaskeventilation hos overvægtige voksne.
Effekten af teknikker til at holde ansigtsmaske på maveinsufflationen vurderes også.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2, som er planlagt til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for forsinket gastrisk tømning eller gastroøsofageal refluks (gastroøsofageal reflukssygdom, achalasia, anamnese med mavekirurgi, gastrointestinal obstruktion, ukontrolleret DM)
- Graviditet
- Kendt eller forudsagt vanskelig luftvej
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: C-E Mask ventilation under PIP 10 cmH2O
Tohånds C-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 10 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
|
Eksperimentel: C-E Mask ventilation under PIP 15 cmH2O
Tohånds C-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 15 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
|
Eksperimentel: C-E Mask ventilation under PIP 20 cmH2O
Tohånds C-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 20 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
|
Eksperimentel: V-E Mask ventilation under PIP 10 cmH2O
Tohånds V-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 10 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
|
Eksperimentel: V-E Mask ventilation under PIP 15 cmH2O
Tohånds V-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 15 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
|
Eksperimentel: V-E Mask ventilation under PIP 20 cmH2O
Tohånds V-E-teknik udføres under ansigtsmaskeventilation ved hjælp af en mekanisk ventilator med et maksimalt inspiratorisk tryk på 20 cmH2O.
|
Tilstedeværelse af luftindblæsning vurderes ved hjælp af ultralyd i den øvre esophageal region og mave under ansigtsmaskeventilation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation i den epigastriske region
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Under ultralyd vurderes luftsignalet i den epigastriske region
|
Under anæstesi-induktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnitsareal af det antrale tværsnitsareal
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Ved ultralydsundersøgelse måles anterior-posterior diameter og cranio-caudal diameter af antrum.
Tværsnitsarealet af gastrisk antrum beregnes som følger; (AP × CC × π)/4 (AP=antero-posterior diameter og CC=cranio-caudal diameter).
|
Under anæstesi-induktion
|
|
Tilstedeværelse af gastrisk insufflation i den øvre esophageal region
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Under ultralyd vurderes luftsignalet i den øvre esophageal region.
|
Under anæstesi-induktion
|
|
Ekspiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: Under anæstesi-induktion
|
Ekspiratoriske tidalvolumener, der vises på monitoren af anæstesiapparatet, registreres.
|
Under anæstesi-induktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
5. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 31-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .