Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maginblåsning under övertrycksventilation

6 juli 2021 uppdaterad av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center

Effekt av det maximala inandningstrycket och tekniker för hållande av ansiktsmasker på maginblåsning under övertrycksventilation med ansiktsmask hos överviktiga vuxna

Effekten av maximalt inandningstryck på maginblåsningen utvärderas med hjälp av ultraljud under ansiktsmaskventilation hos överviktiga vuxna. Effekten av tekniker för att hålla ansiktsmasker på maginblåsningen utvärderas också.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med body mass index ≥ 30 kg/m2 som är schemalagda för generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Risk för fördröjd magtömning eller gastroesofageal reflux (gastroesofageal refluxsjukdom, achalasia, magkirurgi i anamnesen, gastrointestinala obstruktion, okontrollerad DM)
  • Graviditet
  • Kända eller förutspådda svåra luftvägar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: C-E Mask ventilation under PIP 10 cmH2O
Tvåhands C-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 10 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation
Experimentell: C-E Maskventilation under PIP 15 cmH2O
Tvåhands C-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 15 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation
Experimentell: C-E Maskventilation under PIP 20 cmH2O
Tvåhands C-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 20 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation
Experimentell: V-E Mask ventilation under PIP 10 cmH2O
Tvåhands V-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 10 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation
Experimentell: V-E Mask ventilation under PIP 15 cmH2O
Tvåhands V-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 15 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation
Experimentell: V-E Mask ventilation under PIP 20 cmH2O
Tvåhands V-E-teknik utförs under ansiktsmaskventilation med hjälp av en mekanisk ventilator med ett maximalt inandningstryck på 20 cmH2O.
Diagnostiskt test: ultraljudsundersökning av luftinblåsning i övre matstrupsregionen och magsäcken
Förekomst av luftinblåsning bedöms med hjälp av ultraljud i övre matstrupsregionen och magsäcken under ansiktsmaskventilation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av gastrisk insufflation i epigastriska regionen
Tidsram: Under anestesiinduktion
Under ultraljud bedöms luftsignalen i den epigastriska regionen
Under anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärsnittsarea av den antrala tvärsnittsarean
Tidsram: Under anestesiinduktion
Vid ultraljudsundersökning mäts anterior-posterior diameter och cranio-caudal diameter av antrum. Tvärsnittsarean av gastric antrum beräknas enligt följande; (AP × CC × π)/4 (AP=antero-posterior diameter och CC=cranio-caudal diameter).
Under anestesiinduktion
Närvaro av gastrisk insufflation i övre matstrupsregionen
Tidsram: Under anestesiinduktion
Under ultraljud bedöms luftsignalen i den övre matstrupsregionen.
Under anestesiinduktion
Exspiratorisk tidalvolym
Tidsram: Under anestesiinduktion
Exspiratoriska tidalvolymer som visas på monitorn på anestesiapparaten registreras.
Under anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SMG-SNU Boramae Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

5 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

5 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Första postat (Faktisk)

16 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 31-2021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maginsufflation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera