Gastrisk insufflasjon under positivt trykkventilasjon
6. juli 2021 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effekten av det maksimale inspirasjonstrykket og holdeteknikker for ansiktsmaske på gastrisk insufflasjon under positivt trykkventilasjon med ansiktsmaske hos overvektige voksne
Effekten av maksimalt inspiratorisk trykk på mageinnblåsningen blir evaluert ved bruk av ultralyd under ansiktsmaskeventilasjon hos overvektige voksne.
Effekten av teknikker for å holde ansiktsmaske på mageinnblåsningen blir også evaluert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2 som er planlagt for generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Risiko for forsinket gastrisk tømming eller gastroøsofageal refluks (gastroøsofageal reflukssykdom, akalasi, magekirurgi i anamnesen, gastrointestinal obstruksjon, ukontrollert DM)
- Svangerskap
- Kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: C-E Maskeventilasjon under PIP 10 cmH2O
Tohånds C-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 10 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
|
Eksperimentell: C-E Maskeventilasjon under PIP 15 cmH2O
Tohånds C-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 15 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
|
Eksperimentell: C-E Maskeventilasjon under PIP 20 cmH2O
Tohånds C-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 20 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
|
Eksperimentell: V-E Maskeventilasjon under PIP 10 cmH2O
Tohånds V-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 10 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
|
Eksperimentell: V-E Maskeventilasjon under PIP 15 cmH2O
Tohånds V-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 15 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
|
Eksperimentell: V-E Maskeventilasjon under PIP 20 cmH2O
Tohånds V-E-teknikk utføres under ansiktsmaskeventilasjon ved bruk av en mekanisk ventilator med et maksimalt inspirasjonstrykk på 20 cmH2O.
|
Tilstedeværelse av luftinnblåsing vurderes ved hjelp av ultralyd i øvre esophageal region og mage under ansiktsmaskeventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av gastrisk insufflasjon i den epigastriske regionen
Tidsramme: Under anestesi induksjon
|
Under ultralyd vurderes luftsignal i den epigastriske regionen
|
Under anestesi induksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tverrsnittsareal av antraltverrsnittsarealet
Tidsramme: Under anestesi induksjon
|
Ved ultralydundersøkelse måles anterior-posterior diameter og cranio-caudal diameter av antrum.
Tverrsnittsareal av gastrisk antrum beregnes som følger; (AP × CC × π)/4 (AP=antero-posterior diameter og CC=cranio-caudal diameter).
|
Under anestesi induksjon
|
|
Tilstedeværelse av gastrisk insufflasjon i den øvre esophageal regionen
Tidsramme: Under anestesi induksjon
|
Under ultralyd vurderes luftsignal i øvre esophageal region.
|
Under anestesi induksjon
|
|
Ekspiratorisk tidalvolum
Tidsramme: Under anestesi induksjon
|
Ekspiratoriske tidalvolumer som vises på monitoren til anestesiapparatet, registreres.
|
Under anestesi induksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. juli 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
5. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 31-2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .