陽圧換気中の胃気送
2021年7月6日 更新者：Jin-Young Hwang、SMG-SNU Boramae Medical Center
肥満成人におけるフェイスマスクを使用した陽圧換気中の胃吹込みに対するピーク吸気圧とフェイスマスク保持技術の影響
肥満成人のフェイスマスク換気中に超音波検査を使用して、胃吹込みに対するピーク吸気圧の影響を評価します。
顔面マスクの保持技術が胃内ガス注入に及ぼす影響も評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
78
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが30kg/m2以上で全身麻酔が予定されている患者
除外基準:
- 胃排出遅延または胃食道逆流のリスク（胃食道逆流症、アカラシア、胃の手術歴、胃腸閉塞、制御不能なDM）
- 妊娠
- 気道確保が困難であることがわかっている、または予測されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C-E PIP 10 cmH2O でのマスク換気
両手 C-E テクニックは、ピーク吸気圧 10 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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実験的：C-E PIP 15 cmH2O でのマスク換気
両手 C-E テクニックは、ピーク吸気圧 15 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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実験的：C-E PIP 20 cmH2O でのマスク換気
両手 C-E テクニックは、ピーク吸気圧 20 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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実験的：V-E PIP 10 cmH2O でのマスク換気
両手 V-E テクニックは、ピーク吸気圧 10 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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実験的：V-E PIP 15 cmH2O でのマスク換気
両手 V-E テクニックは、ピーク吸気圧 15 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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実験的：V-E PIP 20 cmH2O でのマスク換気
両手 V-E テクニックは、ピーク吸気圧 20 cmH2O の人工呼吸器を使用してフェイスマスク換気中に実行されます。
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フェイスマスク換気中に、上部食道領域と胃に超音波を使用して空気注入の存在を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腹部に胃ガス注入の存在
時間枠：麻酔導入中
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超音波下で、上腹部の空気信号を評価します
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麻酔導入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭部の断面積
時間枠：麻酔導入中
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超音波検査では、前庭部の前後径および頭尾径が測定されます。
胃前庭部の断面積は次のように計算されます。 (AP × CC × π)/4 (AP=前後径、CC=頭尾径)。
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麻酔導入中
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上部食道領域における胃ガス注入の存在
時間枠：麻酔導入中
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超音波下で、上部食道領域の空気信号が評価されます。
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麻酔導入中
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呼気一回換気量
時間枠：麻酔導入中
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麻酔器のモニターに表示される呼気一回換気量を記録します。
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麻酔導入中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年7月20日
一次修了 (予想される)
2022年3月5日
研究の完了 (予想される)
2022年3月5日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月6日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月6日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 31-2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。