Insuflacja żołądka podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Wpływ szczytowego ciśnienia wdechowego i technik utrzymywania maski twarzowej na wdmuchiwanie żołądka podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem z maską twarzową u otyłych dorosłych
Wpływ szczytowego ciśnienia wdechowego na insuflację żołądka ocenia się za pomocą ultrasonografii podczas wentylacji maską twarzową u otyłych dorosłych.
Oceniono również wpływ technik trzymania maski twarzowej na insuflację żołądka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała ≥ 30 kg/m2, u których zaplanowano znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko opóźnionego opróżniania żołądka lub refluksu żołądkowo-przełykowego (choroba refluksowa przełyku, achalazja, operacja żołądka w wywiadzie, niedrożność przewodu pokarmowego, niekontrolowana cukrzyca)
- Ciąża
- Znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski C-E pod PIP 10 cmH2O
Technika dwuręczna C-E jest wykonywana podczas wentylacji maską twarzową za pomocą respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 10 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski C-E pod PIP 15 cmH2O
Technika dwuręczna C-E jest wykonywana podczas wentylacji maską twarzową za pomocą respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 15 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski C-E pod PIP 20 cmH2O
Technika dwuręczna C-E jest wykonywana podczas wentylacji maską twarzową za pomocą respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski V-E pod PIP 10 cmH2O
Technikę oburęczną V-E wykonuje się podczas wentylacji maską twarzową przy użyciu respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 10 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski V-E pod PIP 15 cmH2O
Technikę dwuręczną V-E wykonuje się podczas wentylacji maską twarzową przy pomocy respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 15 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
|
Eksperymentalny: Wentylacja za pomocą maski V-E pod PIP 20 cmH2O
Technika dwuręczna V-E jest wykonywana podczas wentylacji maską twarzową przy użyciu respiratora mechanicznego o szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O.
|
Obecność zasysania powietrza ocenia się za pomocą ultradźwięków w górnej części przełyku i żołądka podczas wentylacji maską twarzową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność wdmuchiwania żołądka w okolicy nadbrzusza
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
W badaniu ultrasonograficznym ocenia się sygnał powietrzny w okolicy nadbrzusza
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju antralnego pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Podczas badania ultrasonograficznego mierzy się średnicę przednio-tylną i czaszkowo-ogonową antrum.
Pole przekroju poprzecznego jamy żołądka oblicza się w następujący sposób; (AP × CC × π)/4 (AP = średnica przednio-tylna i CC = średnica czaszkowo-ogonowa).
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
|
Obecność wdmuchiwania żołądka w górnej części przełyku
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
W badaniu ultrasonograficznym ocenia się sygnał powietrzny w górnej części przełyku.
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
|
Wydechowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: Podczas indukcji znieczulenia
|
Wydechowe objętości oddechowe wyświetlane na monitorze aparatu do znieczulenia są rejestrowane.
|
Podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .