Mahalaukun insufflaatio ylipainehengityksen aikana
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Huippuhengityspaineen ja kasvonaamion pitotekniikoiden vaikutus mahan sisäänpuhallukseen ylipainehengityksen aikana kasvonaamion kanssa lihavilla aikuisilla
Huippuinspiratorisen paineen vaikutus mahan sisäänpuhallukseen arvioidaan ultraäänitutkimuksella kasvonaamiohengityksen aikana lihavilla aikuisilla.
Arvioidaan myös kasvonaamion pitotekniikoiden vaikutus mahan sisäänpuhallukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 30 kg/m2 ja joille on määrätty yleisanestesia
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun viivästymisen tai gastroesofageaalisen refluksin riski (gastroesofageaalinen refluksitauti, akalasia, aiemmat mahaleikkaukset, maha-suolikanavan ahtauma, hallitsematon DM)
- Raskaus
- Tunnetut tai ennustetut vaikeat hengitystiet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: C-E Maskin tuuletus PIP:ssä 10 cmH2O
Kahden käden C-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 10 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
|
Kokeellinen: C-E Maskin tuuletus alle PIP 15 cmH2O
Kahden käden C-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 15 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
|
Kokeellinen: C-E Maskin tuuletus alle PIP 20 cmH2O
Kahden käden C-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 20 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
|
Kokeellinen: V-E Maskin tuuletus alle PIP 10 cmH2O
Kahden käden V-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 10 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
|
Kokeellinen: V-E Maskin tuuletus alle PIP 15 cmH2O
Kahden käden V-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 15 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
|
Kokeellinen: V-E Maskin tuuletus alle PIP 20 cmH2O
Kahden käden V-E-tekniikka suoritetaan kasvonaamion ventilaation aikana mekaanisella ventilaattorilla, jonka sisäänhengityksen huippupaine on 20 cmH2O.
|
Ilmanpuhalluksen esiintyminen arvioidaan ruokatorven yläosan ja mahalaukun ultraäänellä kasvonaamion ventilaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun insufflaatio epigastrisella alueella
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Ultraäänellä ilmasignaali arvioidaan epigastrisella alueella
|
Anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antraalisen poikkileikkausalueen poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Ultraäänitutkimuksessa mitataan antrumin anterior-posterior-halkaisija ja kallon-kaudaalinen halkaisija.
Mahalaukun antrumin poikkileikkausala lasketaan seuraavasti; (AP × CC × π)/4 (AP = antero-posterior halkaisija ja CC = kallon ja kaudaalinen halkaisija).
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Mahalaukun insufflaatio ylemmän ruokatorven alueella
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Ultraäänellä ilmasignaali arvioidaan ruokatorven yläosassa.
|
Anestesian induktion aikana
|
|
Uloshengityksen tilavuus
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana
|
Anestesiakoneen monitorissa näkyvät uloshengitystilavuudet tallennetaan.
|
Anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .