Insuflace žaludku během ventilace s pozitivním tlakem
6. července 2021 aktualizováno: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Vliv techniky maximálního inspiračního tlaku a techniky držení obličejové masky na žaludeční insuflaci během ventilace s pozitivním tlakem s obličejovou maskou u obézních dospělých
Vliv maximálního inspiračního tlaku na žaludeční insuflaci je hodnocen pomocí ultrasonografie při ventilaci obličejovou maskou u obézních dospělých.
Hodnotí se také vliv technik držení obličejové masky na žaludeční insuflaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2, u kterých je plánována celková anestezie
Kritéria vyloučení:
- Riziko opožděného vyprazdňování žaludku nebo gastroezofageálního refluxu (gastroezofageální refluxní choroba, achalázie, anamnéza operace žaludku, gastrointestinální obstrukce, nekontrolovaný DM)
- Těhotenství
- Známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: C-E Maska ventilace pod PIP 10 cmH2O
Obouruční C-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 10 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
|
Experimentální: C-E Maska ventilace pod PIP 15 cmH2O
Obouruční C-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 15 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
|
Experimentální: C-E Maska ventilace pod PIP 20 cmH2O
Obouruční C-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 20 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
|
Experimentální: V-E Maska ventilace pod PIP 10 cmH2O
Obouruční V-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 10 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
|
Experimentální: V-E Maska ventilace pod PIP 15 cmH2O
Obouruční V-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 15 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
|
Experimentální: V-E Maska ventilace pod PIP 20 cmH2O
Obouruční V-E technika se provádí při ventilaci obličejovou maskou pomocí mechanického ventilátoru s maximálním inspiračním tlakem 20 cmH2O.
|
Přítomnost vzduchové insuflace se hodnotí pomocí ultrazvuku v oblasti horní části jícnu a žaludku při ventilaci obličejovou maskou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost insuflace žaludku v epigastrické oblasti
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Pod ultrazvukem je vyhodnocován vzduchový signál v epigastrické oblasti
|
Během úvodu do anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průřezová plocha antrální průřezová plocha
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Při ultrazvukovém vyšetření se měří anterio-zadní průměr a kranio-kaudální průměr antra.
Průřezová plocha žaludečního antra se vypočítá následovně; (AP × CC × π)/4 (AP=antero-posteriorní průměr a CC=kranio-kaudální průměr).
|
Během úvodu do anestezie
|
|
Přítomnost insuflace žaludku v oblasti horní části jícnu
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Pod ultrazvukem je vyhodnocován vzduchový signál v oblasti horní části jícnu.
|
Během úvodu do anestezie
|
|
Výdechový dechový objem
Časové okno: Během úvodu do anestezie
|
Zaznamenávají se exspirační dechové objemy zobrazené na monitoru anesteziologického přístroje.
|
Během úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
5. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
5. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 31-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .