Insufflation gastrique pendant la ventilation à pression positive
6 juillet 2021 mis à jour par: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effet de la pression inspiratoire maximale et des techniques de maintien du masque facial sur l'insufflation gastrique lors d'une ventilation à pression positive avec masque facial chez des adultes obèses
L'effet de la pression inspiratoire maximale sur l'insufflation gastrique est évalué à l'aide d'une échographie lors d'une ventilation au masque facial chez des adultes obèses.
L'effet des techniques de port du masque facial sur l'insufflation gastrique est également évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2 devant subir une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Risque de retard de vidange gastrique ou de reflux gastro-oesophagien (reflux gastro-oesophagien, achalasie, antécédent de chirurgie gastrique, occlusion gastro-intestinale, DM non contrôlé)
- Grossesse
- Voies respiratoires difficiles connues ou prévues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: C-E Masque ventilation sous PIP 10 cmH2O
La technique C-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 10 cmH2O.
|
La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Expérimental: C-E Masque ventilation sous PIP 15 cmH2O
La technique C-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 15 cmH2O.
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La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Expérimental: C-E Masque ventilation sous PIP 20 cmH2O
La technique C-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 20 cmH2O.
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La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Expérimental: V-E Masque ventilation sous PIP 10 cmH2O
La technique V-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 10 cmH2O.
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La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Expérimental: Masque V-E ventilation sous PIP 15 cmH2O
La technique V-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 15 cmH2O.
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La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Expérimental: V-E Masque ventilation sous PIP 20 cmH2O
La technique V-E à deux mains est réalisée pendant la ventilation au masque facial à l'aide d'un ventilateur mécanique avec une pression inspiratoire maximale de 20 cmH2O.
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La présence d'insufflation d'air est évaluée à l'aide d'ultrasons dans la région supérieure de l'œsophage et l'estomac pendant la ventilation du masque facial
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'insufflation gastrique dans la région épigastrique
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Sous échographie, le signal aérien est évalué dans la région épigastrique
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Pendant l'induction de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire de la section transversale de l'aire de la section transversale antrale
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Lors de l'examen échographique, le diamètre antéro-postérieur et le diamètre cranio-caudal de l'antre sont mesurés.
La section transversale de l'antre gastrique est calculée comme suit ; (AP × CC × π)/4 (AP=diamètre antéro-postérieur et CC=diamètre cranio-caudal).
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Présence d'insufflation gastrique dans la région supérieure de l'œsophage
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Sous échographie, le signal aérien est évalué dans la région supérieure de l'œsophage.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Volume courant expiratoire
Délai: Pendant l'induction de l'anesthésie
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Les volumes courants expiratoires affichés sur le moniteur de l'appareil d'anesthésie sont enregistrés.
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Pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 31-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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