Maaginsufflatie tijdens positieve drukventilatie
6 juli 2021 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effect van de piekinademingsdruk en technieken om het gezichtsmasker vast te houden op de maaginsufflatie tijdens positieve drukventilatie met gezichtsmasker bij obese volwassenen
Het effect van de piekinademingsdruk op de maaginsufflatie wordt geëvalueerd met behulp van echografie tijdens gezichtsmaskerbeademing bij obese volwassenen.
Het effect van technieken voor het vasthouden van gezichtsmaskers op de maaginsufflatie wordt ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een body mass index ≥ 30 kg/m2 bij wie algehele anesthesie is gepland
Uitsluitingscriteria:
- Risico op vertraagde maaglediging of gastro-oesofageale reflux (gastro-oesofageale refluxziekte, achalasie, voorgeschiedenis van maagoperaties, gastro-intestinale obstructie, ongecontroleerde DM)
- Zwangerschap
- Bekende of voorspelde moeilijke luchtweg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: C-E Maskerventilatie onder PIP 10 cmH2O
Tweehandige C-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 10 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
|
Experimenteel: C-E Maskerventilatie onder PIP 15 cmH2O
Tweehandige C-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 15 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
|
Experimenteel: C-E Maskerventilatie onder PIP 20 cmH2O
Tweehandige C-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 20 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
|
Experimenteel: V-E Mask ventilatie onder PIP 10 cmH2O
Tweehandige V-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 10 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
|
Experimenteel: V-E Mask ventilatie onder PIP 15 cmH2O
Tweehandige V-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 15 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
|
Experimenteel: V-E Mask ventilatie onder PIP 20 cmH2O
Tweehandige V-E-techniek wordt uitgevoerd tijdens gezichtsmaskerbeademing met behulp van een mechanische ventilator met een maximale inspiratiedruk van 20 cmH2O.
|
Aanwezigheid van luchtinblazing wordt beoordeeld met behulp van echografie in het bovenste slokdarmgebied en de maag tijdens gezichtsmaskerbeademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van maaginsufflatie in het epigastrische gebied
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Onder echografie wordt het luchtsignaal beoordeeld in het epigastrische gebied
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van de antrale dwarsdoorsnede
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Bij echografisch onderzoek worden de anterieur-posterieure diameter en de cranio-caudale diameter van het antrum gemeten.
De oppervlakte van de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag wordt als volgt berekend; (AP × CC × π)/4 (AP=antero-posterieure diameter en CC=cranio-caudale diameter).
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
|
Aanwezigheid van maaginsufflatie in het bovenste slokdarmgebied
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Onder echografie wordt het luchtsignaal beoordeeld in het bovenste slokdarmgebied.
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
|
Expiratoir ademvolume
Tijdsspanne: Tijdens anesthesie-inductie
|
Expiratoire teugvolumes die op de monitor van het anesthesieapparaat worden weergegeven, worden geregistreerd.
|
Tijdens anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 juli 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
5 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 31-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .