Mageninsufflation während der Überdruckbeatmung
6. Juli 2021 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Einfluss des maximalen Inspirationsdrucks und der Techniken zum Halten der Gesichtsmaske auf die Mageninsufflation während der Überdruckbeatmung mit Gesichtsmaske bei adipösen Erwachsenen
Der Einfluss des inspiratorischen Spitzendrucks auf die Mageninsufflation wird mithilfe von Ultraschall während der Beatmung mit Gesichtsmaske bei adipösen Erwachsenen bewertet.
Die Wirkung von Techniken zum Halten der Gesichtsmaske auf die Mageninsufflation wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- Risiko einer verzögerten Magenentleerung oder eines gastroösophagealen Refluxes (gastroösophageale Refluxkrankheit, Achalasie, Magenoperationen in der Vorgeschichte, gastrointestinale Obstruktion, unkontrollierter DM)
- Schwangerschaft
- Bekannte oder vorhergesagte schwierige Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: C-E Maskenbeatmung unter PIP 10 cmH2O
Die zweihändige C-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung unter Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts mit einem maximalen Inspirationsdruck von 10 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Experimental: C-E Maskenbeatmung unter PIP 15 cmH2O
Die zweihändige C-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung unter Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts mit einem inspiratorischen Spitzendruck von 15 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Experimental: C-E Maskenbeatmung unter PIP 20 cmH2O
Die zweihändige C-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung unter Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts mit einem inspiratorischen Spitzendruck von 20 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Experimental: V-E-Maskenbeatmung unter PIP 10 cmH2O
Die zweihändige V-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung mit einem mechanischen Beatmungsgerät mit einem maximalen Inspirationsdruck von 10 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Experimental: V-E-Maskenbeatmung unter PIP 15 cmH2O
Die zweihändige V-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung mit einem mechanischen Beatmungsgerät mit einem maximalen Inspirationsdruck von 15 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Experimental: V-E-Maskenbeatmung unter PIP 20 cmH2O
Die zweihändige V-E-Technik wird während der Gesichtsmaskenbeatmung unter Verwendung eines mechanischen Beatmungsgeräts mit einem maximalen Inspirationsdruck von 20 cmH2O durchgeführt.
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Das Vorhandensein einer Luftinsufflation wird mithilfe von Ultraschall im oberen Speiseröhrenbereich und im Magen während der Beatmung mit Gesichtsmaske beurteilt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer Mageninsufflation im Oberbauch
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Unter Ultraschall wird das Luftsignal in der Magengegend beurteilt
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Während der Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Querschnittsfläche der antralen Querschnittsfläche
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Bei der Ultraschalluntersuchung werden der anterior-posteriore Durchmesser und der kranio-kaudale Durchmesser des Antrums gemessen.
Die Querschnittsfläche des Magenantrums wird wie folgt berechnet; (AP × CC × π)/4 (AP = antero-posteriorer Durchmesser und CC = kranio-kaudaler Durchmesser).
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Während der Narkoseeinleitung
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Vorliegen einer Mageninsufflation im oberen Speiseröhrenbereich
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Unter Ultraschall wird das Luftsignal im oberen Speiseröhrenbereich beurteilt.
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Während der Narkoseeinleitung
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Exspiratorisches Atemzugvolumen
Zeitfenster: Während der Narkoseeinleitung
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Die auf dem Monitor des Anästhesiegeräts angezeigten exspiratorischen Atemzugvolumina werden aufgezeichnet.
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Während der Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 31-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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