Insuflação Gástrica Durante Ventilação com Pressão Positiva
6 de julho de 2021 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efeito do Pico de Pressão Inspiratória e das Técnicas de Retenção da Máscara Facial na Insuflação Gástrica Durante a Ventilação com Pressão Positiva com Máscara Facial em Adultos Obesos
O efeito do pico de pressão inspiratória na insuflação gástrica é avaliado por ultrassonografia durante a ventilação com máscara facial em adultos obesos.
O efeito das técnicas de manutenção da máscara facial na insuflação gástrica também é avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal ≥ 30 kg/m2 agendados para anestesia geral
Critério de exclusão:
- Risco de esvaziamento gástrico retardado ou refluxo gastroesofágico (doença do refluxo gastroesofágico, acalasia, história de cirurgia estomacal, obstrução gastrointestinal, DM não controlada)
- Gravidez
- Via aérea difícil conhecida ou prevista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: C-E Máscara de ventilação sob PIP 10 cmH2O
A técnica C-E bimanual é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 10 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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Experimental: Ventilação com máscara C-E sob PIP 15 cmH2O
A técnica C-E com duas mãos é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 15 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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Experimental: Ventilação com máscara C-E sob PIP 20 cmH2O
A técnica C-E com duas mãos é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 20 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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Experimental: Ventilação com máscara V-E sob PIP 10 cmH2O
A técnica V-E bimanual é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 10 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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Experimental: Ventilação com máscara V-E sob PIP 15 cmH2O
A técnica V-E bimanual é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 15 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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Experimental: Ventilação com máscara V-E sob PIP 20 cmH2O
A técnica V-E bimanual é realizada durante a ventilação com máscara facial usando um ventilador mecânico com pressão inspiratória de pico de 20 cmH2O.
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A presença de insuflação de ar é avaliada por ultrassom na região superior do esôfago e estômago durante a ventilação com máscara facial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de insuflação gástrica na região epigástrica
Prazo: Durante a indução anestésica
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Sob ultrassom, o sinal aéreo é avaliado na região epigástrica
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Durante a indução anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de seção transversal da área de seção transversal antral
Prazo: Durante a indução anestésica
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Durante o exame de ultrassom, o diâmetro ântero-posterior e o diâmetro crânio-caudal do antro são medidos.
A área da seção transversal do antro gástrico é calculada da seguinte forma; (AP × CC × π)/4 (AP=diâmetro ântero-posterior e CC=diâmetro crânio-caudal).
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Durante a indução anestésica
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Presença de insuflação gástrica na região esofágica superior
Prazo: Durante a indução anestésica
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Sob ultra-som, o sinal de ar é avaliado na região esofágica superior.
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Durante a indução anestésica
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Volume corrente expiratório
Prazo: Durante a indução anestésica
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Os volumes correntes expiratórios exibidos no monitor da máquina de anestesia são registrados.
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Durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 31-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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