Insuflación gástrica durante la ventilación con presión positiva
6 de julio de 2021 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Efecto de las técnicas de presión inspiratoria máxima y de sujeción de mascarilla facial sobre la insuflación gástrica durante la ventilación con presión positiva con mascarilla facial en adultos obesos
El efecto de la presión inspiratoria máxima sobre la insuflación gástrica se evalúa mediante ultrasonografía durante la ventilación con máscara facial en adultos obesos.
También se evalúa el efecto de las técnicas de sujeción de mascarillas faciales sobre la insuflación gástrica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con índice de masa corporal ≥ 30 kg/m2 programados para anestesia general
Criterio de exclusión:
- Riesgo de retraso en el vaciamiento gástrico o reflujo gastroesofágico (enfermedad por reflujo gastroesofágico, acalasia, antecedentes de cirugía estomacal, obstrucción gastrointestinal, DM no controlada)
- El embarazo
- Vía aérea difícil conocida o prevista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: C-E Mascarilla ventilación bajo PIP 10 cmH2O
La técnica C-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 10 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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Experimental: C-E Mascarilla ventilación bajo PIP 15 cmH2O
La técnica C-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 15 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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Experimental: C-E Mascarilla ventilación bajo PIP 20 cmH2O
La técnica C-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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Experimental: Ventilación con mascarilla V-E bajo PIP 10 cmH2O
La técnica V-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 10 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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Experimental: Ventilación con máscara V-E bajo PIP 15 cmH2O
La técnica V-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 15 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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Experimental: Ventilación con máscara V-E bajo PIP 20 cmH2O
La técnica V-E a dos manos se realiza durante la ventilación con mascarilla facial utilizando un ventilador mecánico con una presión inspiratoria máxima de 20 cmH2O.
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La presencia de insuflación de aire se evalúa mediante ultrasonido en la región esofágica superior y el estómago durante la ventilación con mascarilla facial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de insuflación gástrica en la región epigástrica
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Bajo ultrasonido, se evalúa la señal de aire en la región epigástrica.
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Durante la inducción de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de sección transversal del área de sección transversal antral
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Durante el examen de ultrasonido, se miden el diámetro anteroposterior y el diámetro craneocaudal del antro.
El área de la sección transversal del antro gástrico se calcula de la siguiente manera; (AP × CC × π)/4 (AP=diámetro anteroposterior y CC=diámetro craneocaudal).
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Durante la inducción de la anestesia
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Presencia de insuflación gástrica en la región esofágica superior
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Bajo ultrasonido, se evalúa la señal de aire en la región esofágica superior.
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Durante la inducción de la anestesia
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Volumen corriente espiratorio
Periodo de tiempo: Durante la inducción de la anestesia
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Se registran los volúmenes corrientes espiratorios que se muestran en el monitor de la máquina de anestesia.
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Durante la inducción de la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 31-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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