Insufflazione gastrica durante la ventilazione a pressione positiva
6 luglio 2021 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effetto della pressione inspiratoria di picco e delle tecniche di mantenimento della maschera facciale sull'insufflazione gastrica durante la ventilazione a pressione positiva con maschera facciale negli adulti obesi
L'effetto della pressione inspiratoria di picco sull'insufflazione gastrica viene valutato utilizzando l'ecografia durante la ventilazione con maschera facciale negli adulti obesi.
Viene anche valutato l'effetto delle tecniche di tenuta della maschera facciale sull'insufflazione gastrica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2 che devono essere sottoposti ad anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Rischio di svuotamento gastrico ritardato o reflusso gastroesofageo (malattia da reflusso gastroesofageo, acalasia, anamnesi di intervento chirurgico allo stomaco, ostruzione gastrointestinale, DM non controllato)
- Gravidanza
- Vie aeree difficili note o previste
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: C-E Ventilazione con maschera sotto PIP 10 cmH2O
La tecnica C-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 10 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Sperimentale: C-E Ventilazione con maschera sotto PIP 15 cmH2O
La tecnica C-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 15 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Sperimentale: C-E Ventilazione con maschera sotto PIP 20 cmH2O
La tecnica C-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 20 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Sperimentale: V-E Ventilazione maschera sotto PIP 10 cmH2O
La tecnica V-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 10 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Sperimentale: V-E Ventilazione maschera sotto PIP 15 cmH2O
La tecnica V-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 15 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Sperimentale: V-E Ventilazione maschera sotto PIP 20 cmH2O
La tecnica V-E a due mani viene eseguita durante la ventilazione con maschera facciale utilizzando un ventilatore meccanico con una pressione inspiratoria di picco di 20 cmH2O.
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La presenza di insufflazione d'aria viene valutata mediante ultrasuoni nella regione esofagea superiore e nello stomaco durante la ventilazione con maschera facciale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di insufflazione gastrica nella regione epigastrica
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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Sotto gli ultrasuoni, il segnale aereo viene valutato nella regione epigastrica
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area della sezione trasversale dell'area della sezione trasversale antrale
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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Durante l'esame ecografico vengono misurati il diametro antero-posteriore e il diametro cranio-caudale dell'antro.
L'area della sezione trasversale dell'antro gastrico è calcolata come segue; (AP × CC × π)/4 (AP=diametro antero-posteriore e CC=diametro cranio-caudale).
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Presenza di insufflazione gastrica nella regione esofagea superiore
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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Sotto gli ultrasuoni, il segnale aereo viene valutato nella regione esofagea superiore.
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Volume corrente espiratorio
Lasso di tempo: Durante l'induzione dell'anestesia
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Vengono registrati i volumi correnti espiratori visualizzati sul monitor della macchina per anestesia.
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Durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
5 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
5 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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