Инсуффляция желудка во время вентиляции с положительным давлением
6 июля 2021 г. обновлено: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Влияние пикового давления на вдохе и методов удерживания лицевой маски на инсуффляцию желудка во время вентиляции с положительным давлением с помощью лицевой маски у взрослых с ожирением
Влияние пикового давления вдоха на инсуффляцию желудка оценивают с помощью ультразвукового исследования во время вентиляции через лицевую маску у взрослых с ожирением.
Также оценивается влияние техники удержания лицевой маски на инсуффляцию желудка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2, которым назначена общая анестезия
Критерий исключения:
- Риск замедленного опорожнения желудка или гастроэзофагеального рефлюкса (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, ахалазия, хирургическое вмешательство на желудке в анамнезе, желудочно-кишечная непроходимость, неконтролируемый сахарный диабет)
- Беременность
- Известные или предполагаемые затруднения проходимости дыхательных путей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: C-E Масочная вентиляция под PIP 10 смH2O
Двуручная техника C-E выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением вдоха 10 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
|
Экспериментальный: C-E Масочная вентиляция под PIP 15 смH2O
Двуручная техника C-E выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением на вдохе 15 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
|
Экспериментальный: C-E Масочная вентиляция под PIP 20 смH2O
Двуручная техника C-E выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением вдоха 20 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
|
Экспериментальный: Масочная вентиляция V-E под PIP 10 смH2O
Техника V-E двумя руками выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением вдоха 10 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
|
Экспериментальный: Масочная вентиляция V-E под PIP 15 смH2O
Двуручная методика V-E выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением вдоха 15 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
|
Экспериментальный: V-E масочная вентиляция под PIP 20 см H2O
Техника V-E двумя руками выполняется во время лицевой масочной вентиляции с использованием аппарата искусственной вентиляции легких с пиковым давлением вдоха 20 см H2O.
|
Наличие инсуффляции воздуха оценивают с помощью ультразвука в верхних отделах пищевода и желудка при масочной вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие желудочной инсуффляции в эпигастральной области
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
При УЗИ оценивают воздушный сигнал в эпигастральной области.
|
Во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела поперечного сечения
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
При ультразвуковом исследовании измеряют передне-задний диаметр и краниокаудальный диаметр антрального отдела.
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка рассчитывается следующим образом; (AP × CC × π)/4 (AP = переднезадний диаметр и CC = краниокаудальный диаметр).
|
Во время индукции анестезии
|
|
Наличие инсуффляции желудка в верхнем отделе пищевода
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
При УЗИ оценивают воздушный сигнал в верхнем отделе пищевода.
|
Во время индукции анестезии
|
|
Дыхательный объем выдоха
Временное ограничение: Во время индукции анестезии
|
Регистрируются дыхательные объемы выдоха, отображаемые на мониторе наркозного аппарата.
|
Во время индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 31-2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .