간병인 및 다계통 위축 환자의 삶의 질 (QUA2-AMS)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
다계통 위축증(MSA)은 희귀하고 치명적인 신경변성 질환으로 다른 신경퇴행성 질환과 마찬가지로 기능이 크게 저하되어 일상 생활에 도움을 주기 위해 간병이 필요합니다.
이 연구의 목적은 NYU Caregiver Counseling and Support Intervention(NYUCI)에서 제안한 다중 모드 개입이 환자와 간병인의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다계통 위축증(MSA)은 파킨슨병, 소뇌 기능 장애, 자율신경 부전 및 추가 징후의 다양한 조합을 특징으로 하는 희귀하고 치명적인 신경변성 장애입니다.
효과적인 치료법이 없습니다.
MSA 환자는 중앙 생존 기간이 6~10년으로 예후가 좋지 않습니다.
다른 신경퇴행성 질환으로서의 MSA는 기능을 크게 저하시킵니다. 따라서 많은 환자들은 일상 생활을 도와줄 간병인이 필요합니다.
간병은 또한 극도로 스트레스가 많을 수 있으며 많은 간병인은 정신 건강 저하를 경험합니다.
이러한 모든 영향은 간병인의 삶의 질 저하에 기여하며 환자, 특히 환자의 생존에 영향을 미칠 수 있습니다.
삶의 질을 개선하는 것이 주요 요소이며 효과적인 표적 개입을 식별하면 환자와 그 가족에게 즉각적이고 직접적인 혜택을 줄 수 있습니다.
이러한 맥락에서 Mittelman이 개발한 NYU Caregiver Counseling and Support Intervention(NYUCI)이 제안한 다중 모드 중재는 질병 관리를 개선하고 일상 생활의 어려움에 더 잘 대처하는 데 기여할 수 있을 것으로 보입니다.
NYUCI 전략은 개인 및 가족 상담 세션, 지원 그룹 참여 및 추가 전화 상담을 결합하여 각 간병 가족에 맞는 유연한 상담 접근 방식을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33 076
- CHU Bordeaux
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 포함 기준:
- 임상적 합의 기준에 따라 "가능한" 또는 "가능성 있는" MSA를 앓고 있는 환자
- 집에서 생활
- 측근에 적어도 한 명의 가까운 사람(가족 간병인 여부)이 있음
- UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) IV ≤4
- 서면 동의서
- 국민건강보험의 대상이 되는 환자
간병인 포함 기준:
- 나이 > 18
- 연구 척도 및 설문 조사에 응답할 수 있음
- 서면 동의서
환자 제외 기준:
- UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) IV > 4
- 가까운 사람 1명 이상 부재
간병인 포함 기준:
- 학습 척도 및 설문조사 응답 가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포함시 복합 개입
다중 시스템 위축 환자와 간병인에게 다중 모드 개입이 제안 될 것입니다.
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개입은 각 간병인과 환자의 개별 요구 사항을 파악하고 사회적 지원의 최적화를 포함하여 일상 생활 관리의 개선 소스를 파악하는 것으로 구성됩니다. 이러한 최적화를 위해서는 환경에 있는 사람들(가족, 친구, 이웃)의 참여가 필요하며, 이들은 모든 종류의 도움과 지원, 반복적이거나 시간 엄수를 제공하고 부정적인 가족 상호 작용을 최소화하고 개인을 지원하고 지원하는 데 있어 각자의 긍정적인 기여를 최대화해야 합니다. 개입은 각 세션의 내용이 부부 상황과 그 주변 환경의 특수성에 적응하려고 한다는 점에서 개인화됩니다. 심리학자 사회복지사와 관련된 인터뷰/회의. |
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다른: 6 개월에 복합 개입
다중 시스템 위축 환자와 간병인에게 다중 모드 개입이 제안 될 것입니다.
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개입은 각 간병인과 환자의 개별 요구 사항을 파악하고 사회적 지원의 최적화를 포함하여 일상 생활 관리의 개선 소스를 파악하는 것으로 구성됩니다. 이러한 최적화를 위해서는 환경에 있는 사람들(가족, 친구, 이웃)의 참여가 필요하며, 이들은 모든 종류의 도움과 지원, 반복적이거나 시간 엄수를 제공하고 부정적인 가족 상호 작용을 최소화하고 개인을 지원하고 지원하는 데 있어 각자의 긍정적인 기여를 최대화해야 합니다. 개입은 각 세션의 내용이 부부 상황과 그 주변 환경의 특수성에 적응하려고 한다는 점에서 개인화됩니다. 심리학자 사회복지사와 관련된 인터뷰/회의. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 0일
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MSA 삶의 질 척도의 정서적 및 사회적 하위 차원의 점수.
인터뷰 전 4주 동안 다음과 같은 활동에 대해 환자가 경험한 어려움 수준(문제 없음에서 극심한 문제까지)을 수집하기 위한 삶의 질 설문지: 이동; 걷는; 균형 유지; 말하다; 자신을 먹이십시오.
또한 자신의 질병에 대한 환자의 감정을 평가합니다.
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0일
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 6개월
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MSA 삶의 질 척도의 정서적 및 사회적 하위 차원의 점수.
인터뷰 전 4주 동안 다음과 같은 활동에 대해 환자가 경험한 어려움 수준(문제 없음에서 극심한 문제까지)을 수집하기 위한 삶의 질 설문지: 이동; 걷는; 균형 유지; 말하다; 자신을 먹이십시오.
또한 자신의 질병에 대한 환자의 감정을 평가합니다.
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6개월
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 12개월
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MSA 삶의 질 척도의 정서적 및 사회적 하위 차원의 점수.
인터뷰 전 4주 동안 다음과 같은 활동에 대해 환자가 경험한 어려움 수준(문제 없음에서 극심한 문제까지)을 수집하기 위한 삶의 질 설문지: 이동; 걷는; 균형 유지; 말하다; 자신을 먹이십시오.
또한 자신의 질병에 대한 환자의 감정을 평가합니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CESD(역학적 연구-우울증 센터) 점수
기간: 0일
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우울 증후군의 존재를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도.
15 미만의 점수는 우울 장애를 나타내지 않습니다. 15에서 21 사이의 점수는 경도에서 중등도의 우울증을 나타냅니다.
21 이상의 점수는 중증/주요 우울증의 존재와 일치합니다.
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0일
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CESD(역학적 연구-우울증 센터) 점수
기간: 3 개월
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우울 증후군의 존재를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도.
15 미만의 점수는 우울 장애를 나타내지 않습니다. 15에서 21 사이의 점수는 경도에서 중등도의 우울증을 나타냅니다.
21 이상의 점수는 중증/주요 우울증의 존재와 일치합니다.
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3 개월
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CESD(역학적 연구-우울증 센터) 점수
기간: 6개월
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우울 증후군의 존재를 평가하는 데 사용되는 20개 항목 척도.
15 미만의 점수는 우울 장애를 나타내지 않습니다. 15에서 21 사이의 점수는 경도에서 중등도의 우울증을 나타냅니다.
21 이상의 점수는 중증/주요 우울증의 존재와 일치합니다.
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6개월
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 0일
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MSA 삶의 질 척도의 다른 하위 차원의 점수.
MSA-QoL 설문지는 모터(14개 항목), 비운동(12개 항목) 및 정서적/사회적(14개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문에 대한 응답 옵션의 범위는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지이며 총 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다.
MSA-QoL에는 환자가 얼마나 만족하는지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함됩니다(범위 0-100, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냄).
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0일
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 3 개월
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MSA 삶의 질 척도의 다른 하위 차원의 점수.
MSA-QoL 설문지는 모터(14개 항목), 비운동(12개 항목) 및 정서적/사회적(14개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문에 대한 응답 옵션의 범위는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지이며 총 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다.
MSA-QoL에는 환자가 얼마나 만족하는지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함됩니다(범위 0-100, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냄).
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3 개월
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다계통 위축 삶의 질(MSA-QoL) 점수
기간: 6개월
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MSA 삶의 질 척도의 다른 하위 차원의 점수.
MSA-QoL 설문지는 모터(14개 항목), 비운동(12개 항목) 및 정서적/사회적(14개 항목)의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 질문에 대한 응답 옵션의 범위는 0(문제 없음)에서 4(극단적인 문제)까지이며 총 점수가 높을수록 삶의 질이 더 손상되었음을 나타냅니다.
MSA-QoL에는 환자가 얼마나 만족하는지에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)도 포함됩니다(범위 0-100, 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮음을 나타냄).
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6개월
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STAI(상태 특성 인벤토리 불안) 점수
기간: 0일
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불안 평가. 20개 질문의 2개 척도는 피험자가 당시 및 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
점수 > 65는 높은 불안을 의미합니다. 점수 < 35는 낮은 불안을 의미합니다.
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0일
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STAI(상태 특성 인벤토리 불안) 점수
기간: 3 개월
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불안 평가. 20개 질문의 2개 척도는 피험자가 당시 및 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
점수 > 65는 높은 불안을 의미합니다. 점수 < 35는 낮은 불안을 의미합니다.
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3 개월
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STAI(상태 특성 인벤토리 불안) 점수
기간: 6개월
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불안 평가. 20개 질문의 2개 척도는 피험자가 당시 및 일반적으로 어떻게 느끼는지 평가하는 데 사용됩니다.
점수 > 65는 높은 불안을 의미합니다. 점수 < 35는 낮은 불안을 의미합니다.
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6개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) I
기간: 0일
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(0=장애 없음, 48=심각한 장애): 언어, 쓰기, 자율성, 보행 및 가능한 비뇨, 성 또는 장 장애의 존재를 평가하는 데 사용되는 12 12 항목 척도를 통한 일상 생활 활동의 평가입니다.
(0=장애 없음, 48=심함)
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0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) I
기간: 3 개월
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(0=장애 없음, 48=심각한 장애): 언어, 쓰기, 자율성, 보행 및 가능한 비뇨, 성 또는 장 장애의 존재를 평가하는 데 사용되는 12 12 항목 척도를 통한 일상 생활 활동의 평가입니다.
(0=장애 없음, 48=심함)
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3 개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) I
기간: 6개월
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(0=장애 없음, 48=심각한 장애): 언어, 쓰기, 자율성, 보행 및 가능한 비뇨, 성 또는 장 장애의 존재를 평가하는 데 사용되는 12 12 항목 척도를 통한 일상 생활 활동의 평가입니다.
(0=장애 없음, 48=심함)
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6개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) II
기간: 0일
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특히 얼굴 표정, 안구 운동, 구강 표정, 떨림 또는 보행을 평가할 수 있는 14개 항목을 기반으로 한 운동 검사.
0=장애 없음, 56=심각한 장애
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0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) II
기간: 3 개월
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특히 얼굴 표정, 안구 운동, 구강 표정, 떨림 또는 보행을 평가할 수 있는 14개 항목을 기반으로 한 운동 검사.
0=장애 없음, 56=심각한 장애
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3 개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) II
기간: 6개월
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특히 얼굴 표정, 안구 운동, 구강 표정, 떨림 또는 보행을 평가할 수 있는 14개 항목을 기반으로 한 운동 검사.
0=장애 없음, 56=심각한 장애
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6개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) III
기간: 0일
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매분 10분 동안 누운 자세와 선 자세에서 혈압과 심박수를 측정합니다.
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0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) III
기간: 3 개월
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매분 10분 동안 누운 자세와 선 자세에서 혈압과 심박수를 측정합니다.
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3 개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) III
기간: 6개월
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매분 10분 동안 누운 자세와 선 자세에서 혈압과 심박수를 측정합니다.
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6개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) IV
기간: 0일
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1에서 5까지의 장애 평가. 1 = 완전히 독립적 ; 5 = 전적으로 의존적
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0일
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) IV
기간: 3 개월
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1에서 5까지의 장애 평가. 1 = 완전히 독립적 ; 5 = 전적으로 의존적
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3 개월
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale) IV
기간: 6개월
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1에서 5까지의 장애 평가. 1 = 완전히 독립적 ; 5 = 전적으로 의존적
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6개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 0일
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단기 기억, 시공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 추상화, 계산, 시간 및 공간 방향을 평가합니다.
인지 장애는 30점(27-30: 인지 장애 없음; 21-26: 경도)의 점수로 평가됩니다.
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0일
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 3 개월
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단기 기억, 시공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 추상화, 계산, 시간 및 공간 방향을 평가합니다.
인지 장애는 30점(27-30: 인지 장애 없음; 21-26: 경도)의 점수로 평가됩니다.
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3 개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 6개월
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단기 기억, 시공간 기술, 실행 기능, 주의력, 집중력, 작업 기억, 언어, 추상화, 계산, 시간 및 공간 방향을 평가합니다.
인지 장애는 30점(27-30: 인지 장애 없음; 21-26: 경도)의 점수로 평가됩니다.
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6개월
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Zarit 척도 점수
기간: 0일
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간병인의 부담을 평가합니다.
총점 범위가 0에서 88인 22개 항목 척도. 점수 20은 부하가 없음을 의미 - 점수 > 60은 심각한 부하를 의미
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0일
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Zarit 척도 점수
기간: 3 개월
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간병인의 부담을 평가합니다.
총점 범위가 0에서 88인 22개 항목 척도. 점수 20은 부하가 없음을 의미 - 점수 > 60은 심각한 부하를 의미
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3 개월
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Zarit 척도 점수
기간: 6개월
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간병인의 부담을 평가합니다.
총점 범위가 0에서 88인 22개 항목 척도. 점수 20은 부하가 없음을 의미 - 점수 > 60은 심각한 부하를 의미
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6개월
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가족관계지수(FRI)
기간: 0일
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가족 기능을 평가하는 데 사용되는 27개 항목: 가족 응집력, 감정의 언어화 및 가족 갈등.
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0일
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가족관계지수(FRI)
기간: 3 개월
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가족 기능을 평가하는 데 사용되는 27개 항목: 가족 응집력, 감정의 언어화 및 가족 갈등.
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3 개월
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가족관계지수(FRI)
기간: 6개월
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가족 기능을 평가하는 데 사용되는 27개 항목: 가족 응집력, 감정의 언어화 및 가족 갈등.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra FOUBERT-SAMIER, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .