외상 치아의 혈관 재생 평가에서 진단 도구로서의 레이저 도플러 유량계의 효능
2021년 7월 8일 업데이트: Plovdiv Medical University
외상 치아의 혈관 재생 평가 진단 도구로서 레이저 도플러 유량계의 효능
연구의 목적은 외상을 입은 영구치의 외상 후 기간 동안 치수 혈류의 변화를 결정하는 레이저 도플러 유량계의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이와 청소년의 영구 치아의 외상성 손상은 매우 흔합니다.
기존의 치수 활력도 검사는 미성숙 치아 검사뿐만 아니라 외상 후 기간 동안 치수 활력도를 평가하는 데 있어 부정확하고 신뢰할 수 없는 기술입니다.
목표는 외상 영구 치아의 외상 후 기간 동안 치수 혈류의 변화를 결정하는 레이저 도플러 유량계의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 구강 분할, 통제 임상 시험으로 설계되었습니다.
외상 및 비외상 치아의 치수 혈류 측정은 레이저 도플러 흐름 모니터, 방출 파장 785nm±10nm, 이중 채널 레이저 도플러 모니터링 옵션을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Shindova, PhD
- 전화번호: 003599898390935
- 이메일: mariya.shindova@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ani Belcheva, PhD
- 이메일: abeltcheva@yahoo.com
연구 장소
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-
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv, Bulgaria
-
연락하다:
- Maria P Shindova, PhD
- 전화번호: 00359898390935
- 이메일: mariya.shindova@gmail.com
-
연락하다:
- Ani B Belcheva, PhD
- 전화번호: 00359889528932
- 이메일: abeltcheva@yahoo.com
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- Medical University - Plovdiv, Bulgaria
-
연락하다:
- Maria P Shindova, PhD
- 전화번호: 00359898390935
- 이메일: mariya.shindova@gmail.com
-
연락하다:
- Ani B Belcheva, PhD
- 전화번호: 00359889528932
- 이메일: abeltcheva@yahoo.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 적합하고 건강한 피험자;
- 치아 치조 외상 연루 없이 외상성 손상을 입었고 손상의 징후/증상이 없는 반대쪽 상동 치아를 가진 상악 영구 절치를 가진 피험자;
- 피험자는 치과 외상 후 3일 이내에 첫 번째 치과 방문에 참석했습니다.
- 200μA 이상의 전기 펄프 테스트 감도 값;
- 제어 치아로 작용하는 적어도 하나의 활력 있고 외상이 없는 상악 절치를 가진 피험자;
- 모든 치료 및 후속 시점 출석을 준수하기 위해 모든 피험자로부터 구두 동의를 얻을 수 있는 능력;
- 치료, 연구 참여 및 출판에 대해 환자의 부모/보호자로부터 서면 동의서를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 신경학적 상태 또는 정신적 또는 인지적 문제로 치료를 받고 있는 피험자;
- 치료 시작 7일 전에 진정제, 진통제 및/또는 항염증제를 복용하고 있던 피험자;
- 첫 번째 치과 방문 또는 치료를 받은 적이 없는 피험자;
- 전신 질환 또는 생리적 발달 지연이 있는 피험자
- 다음과 같은 활성 전염병이 있는 피험자; 인플루엔자, 성홍열 등
- 수복물이 있는 피험자는 조사된 치아의 순측 표면의 절반 이상을 덮었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 외상치아의 치수혈류 측정
스플릿 마우스 디자인에서 외상을 입은 상악 절치는 레이저 도플러 유량계를 사용하여 조사됩니다.
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치수의 혈류 측정은 레이저 도플러 흐름 모니터 "mVMS-LDF2TM"(Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), 방출 파장 785nm±10nm, 이중 채널 레이저 도플러 모니터링 옵션을 사용하여 수행됩니다.
두 개의 프로브가 사용되며, 각각은 치아 표면으로 빛을 전도하기 위해 하나의 구심성 광섬유와 하나의 원심성 광섬유로 구성됩니다.
프로브는 길이 10-80mm, 직경 1.5mm의 스테인리스 스틸 바늘 모양의 튜브입니다.
사용되는 매개변수 설정은 다음과 같습니다. 평균 전력 - 1.0mV; 프로브 직경 - 1.5mm; 주파수 - 40Hz; 모니터링 시간 - 180초(초)
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다른: 비외상치아의 치수혈류량 측정
Split-mouth 디자인에서 이 팔(비외상 상악 절치, 반대측 치아)은 제어 치아로 레이저 도플러 유량계를 사용하여 조사됩니다.
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치수의 혈류 측정은 레이저 도플러 흐름 모니터 "mVMS-LDF2TM"(Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), 방출 파장 785nm±10nm, 이중 채널 레이저 도플러 모니터링 옵션을 사용하여 수행됩니다.
두 개의 프로브가 사용되며, 각각은 치아 표면으로 빛을 전도하기 위해 하나의 구심성 광섬유와 하나의 원심성 광섬유로 구성됩니다.
프로브는 길이 10-80mm, 직경 1.5mm의 스테인리스 스틸 바늘 모양의 튜브입니다.
사용되는 매개변수 설정은 다음과 같습니다. 평균 전력 - 1.0mV; 프로브 직경 - 1.5mm; 주파수 - 40Hz; 모니터링 시간 - 180초(초)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치수 혈류의 변화
기간: 180초
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외상 및 비외상 치아, 시험 및 대조군은 정확하고 정밀한 조사를 제공하는 LDF에 의해 평가될 것입니다.
치과 진료실의 온도는 일정하며 환자는 치과용 의자에 "상태 자세"로 앉게 됩니다.
제조업체의 권장 사항에 따라 모니터링 프로세스 전 10분 동안 환자의 휴식을 취합니다.
혈류 측정은 각 세션에서 180초 동안 수행됩니다.
모든 측정값이 기록됩니다.
|
180초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Shindova, PhD, Plovdiv Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 9일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .