Laser Doppler -virtausmittarin teho diagnostisena työkaluna arvioitaessa traumatisoituneiden hampaiden revaskularisaatiota
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Plovdiv Medical University
Laser Doppler -virtausmittarin tehokkuus diagnostisena työkaluna arvioitaessa traumatisoituneiden hampaiden revaskularisaatiota
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Laser Doppler -virtausmittauksen tehokkuutta pulpaalisen verenkierron muutosten määrittämisessä traumatisoituneiden pysyvien hampaiden posttraumaattisella jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten pysyvien hampaiden traumaattiset vammat ovat hyvin yleisiä.
Perinteiset sellun elinvoimatestit ovat epätarkkoja ja epäluotettavia tekniikoita pulpan elinvoimaisuuden arvioinnissa trauman jälkeisenä aikana sekä epäkypsien hampaiden tutkimuksessa.
Tavoitteena on arvioida Laser Doppler -virtausmittauksen tehokkuutta pulpaalisen verenkierron muutosten määrittämisessä traumatisoituneiden pysyvien hampaiden posttraumaattisella jaksolla.
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, jaetuksi suuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.
Sekä traumatisoituneiden että ei-traumoituneiden hampaiden hammaspulpan verenvirtauksen mittaus suoritetaan laserdoppler-virtausmonitorilla, emissioaallonpituus 785nm±10nm, kaksikanavainen laser-doppler-monitorointimahdollisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Shindova, PhD
- Puhelinnumero: 003599898390935
- Sähköposti: mariya.shindova@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ani Belcheva, PhD
- Sähköposti: abeltcheva@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv, Bulgaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria P Shindova, PhD
- Puhelinnumero: 00359898390935
- Sähköposti: mariya.shindova@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ani B Belcheva, PhD
- Puhelinnumero: 00359889528932
- Sähköposti: abeltcheva@yahoo.com
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Rekrytointi
- Medical University - Plovdiv, Bulgaria
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria P Shindova, PhD
- Puhelinnumero: 00359898390935
- Sähköposti: mariya.shindova@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ani B Belcheva, PhD
- Puhelinnumero: 00359889528932
- Sähköposti: abeltcheva@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväkuntoiset ja terveet alle 18-vuotiaat henkilöt;
- Potilaat, joilla on yläleuan pysyvä etuhammas ja jotka on altistettu traumaattiselle vammalle ilman dentoalveolaarista traumaa ja joilla on vastapuolen homologinen hammas ilman vaurion merkkejä/oireita;
- Koehenkilöt kävivät ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillään 3 päivän sisällä hammastraumasta;
- Sähkömassatestin herkkyysarvo yli 200 μA;
- Potilaat, joilla on vähintään yksi elintärkeä ja ei-traumoitunut yläleuan etuhammas, joka toimii kontrollihampaana;
- Kyky saada suullinen hyväksyntä kaikilta koehenkilöiltä noudattaakseen kaikkia hoitoja ja seuranta-aikapisteitä;
- Mahdollisuus saada potilaiden vanhemmilta/huoltajilta kirjallinen tietoinen suostumus hoitoon, tutkimukseen osallistumiseen ja julkaisemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka olivat terapiassa neurologisten sairauksien vuoksi tai joilla oli mielenterveys- tai kognitiivisia ongelmia;
- Koehenkilöt, jotka käyttivät rauhoittavaa, analgeettista ja/tai anti-inflammatorista lääkitystä 7 päivää ennen hoidon aloittamista;
- Koehenkilöt, joilla ei ole koskaan ollut ensimmäistä hammaslääkärikäyntiä tai -hoitoa;
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai fysiologinen kehitys viivästynyt;
- Potilaat, joilla on aktiivisia tartuntatauteja, kuten; influenssa, tulirokko jne.
- Restauroidut koehenkilöt peittivät yli puolet tutkittujen hampaiden huuleen pinnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Traumatoituneen hampaan pulpaalisen verenkierron mittaus
Jaettu suu -mallissa traumatisoitunut yläleuan etuhammas tutkitaan laser-doppler-virtausmetrialla.
|
Hammasmassan verenvirtauksen mittaus suoritetaan laserdoppler-virtausmonitorilla "mVMS-LDF2TM" (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), emissioaallonpituus 785nm±10nm, kaksikanavainen laser-doppler-seurantavaihtoehto.
Käytetään kahta anturia, joista kukin koostuu yhdestä afferentista ja yhdestä efferentistä optisesta kuidusta valon johtamiseen hampaan pinnalle ja sieltä pois.
Anturi on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neulamainen putki, jonka pituus on 10-80 mm ja halkaisija 1,5 mm.
Käytettävät parametriasetukset ovat: Keskiteho - 1,0 mV; Anturin halkaisija - 1,5 mm; Taajuus - 40 Hz; Valvontaaika - 180 sekuntia (s)
|
|
Muut: Ei-traumattoman hampaan pulpaalisen verenkierron mittaus
Jaettu suu -mallissa tämä käsivarsi - ei-traumoitunut yläleuan etuhammas, vastapuolinen hammas - tutkitaan käyttämällä laser-doppler-virtausmetriaa kontrollihampaana.
|
Hammasmassan verenvirtauksen mittaus suoritetaan laserdoppler-virtausmonitorilla "mVMS-LDF2TM" (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), emissioaallonpituus 785nm±10nm, kaksikanavainen laser-doppler-seurantavaihtoehto.
Käytetään kahta anturia, joista kukin koostuu yhdestä afferentista ja yhdestä efferentistä optisesta kuidusta valon johtamiseen hampaan pinnalle ja sieltä pois.
Anturi on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neulamainen putki, jonka pituus on 10-80 mm ja halkaisija 1,5 mm.
Käytettävät parametriasetukset ovat: Keskiteho - 1,0 mV; Anturin halkaisija - 1,5 mm; Taajuus - 40 Hz; Valvontaaika - 180 sekuntia (s)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset pulpaalisen verenkierrossa
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
LDF arvioi traumatisoituneet ja ei-traumoidut hampaat, testit ja kontrollit, mikä tarjoaa tarkan ja tarkan tutkimuksen.
Lämpötila hammaslääkärin vastaanotolla on vakio ja potilas istuu "tila-asennossa" hammaslääkärin tuolissa.
Valmistajan suositusten mukaan potilaalle saadaan 10 minuutin rentoutus ennen seurantaa.
Verenvirtausmittauksia suoritetaan 180 sekunnin ajan jokaisella istunnolla.
Kaikki mittaukset tallennetaan.
|
180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Shindova, PhD, Plovdiv Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedicalUniversity_Doppler
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .