Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av laserdoppler-strømningsmåling som et diagnostisk verktøy for å vurdere revaskularisering av traumatiserte tenner

8. juli 2021 oppdatert av: Plovdiv Medical University

Effekten av laser-doppler-strømningsmåling, som et diagnostisk verktøy for å vurdere revaskularisering av traumatiserte tenner

Målet med studien er å evaluere effekten av laserdoppler-strømningsmetri for å bestemme endringene i pulpalblodstrømmen under den posttraumatiske perioden med traumatiserte permanente tenner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatiske skader av permanente tenner hos barn og unge er svært vanlig. De konvensjonelle pulpavitalitetstestene er unøyaktige og upålitelige teknikker for å vurdere pulpavitaliteten under den posttraumatiske perioden, så vel som under undersøkelsen av umodne tenner. Målet er å evaluere effektiviteten av laserdoppler-strømningsmetri for å bestemme endringene i pulpalblodstrømmen under den posttraumatiske perioden med traumatiserte permanente tenner. Studien er designet som en randomisert, delt munn, kontrollert klinisk studie. Målingen av blodstrømmen til tannmassen til både traumatiserte og ikke-traumatiserte tenner, vil bli utført ved bruk av en laser-doppler-flowmonitor, emisjonsbølgelengde 785nm±10nm, tokanals laser-dopplerovervåkingsalternativ.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv, Bulgaria
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Rekruttering
        • Medical University - Plovdiv, Bulgaria
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske og friske personer i alderen < 18 år;
  2. Personer med maxillær permanent fortann utsatt for en traumatisk skade uten noen dentoalveolære traumeinvolvering og har en kontralateral homolog tann uten tegn/symptomer på skade;
  3. Forsøkspersonene deltok på sitt første tannlegebesøk innen 3 dager etter dentale traumet;
  4. Sensitivitetsverdien til den elektriske massetesten over 200 μA;
  5. Personer med minst én vital og ikke-traumatisert maxillær fortenn som fungerer som en kontrolltann;
  6. Evne til å oppnå en verbal aksept fra alle fagene for å overholde alle behandlinger og oppfølgingstidspunkter for oppmøte;
  7. Evne til å innhente skriftlig informert samtykke fra pasientenes foreldre/foresatte for behandling, deltakelse i studien og publisering

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som gjennomgikk terapi for nevrologiske tilstander eller med psykiske eller kognitive problemer;
  2. Personer som tok beroligende, smertestillende og/eller antiinflammatoriske medisiner 7 dager før behandlingsstart;
  3. Forsøkspersoner som aldri har hatt noen første tannlegebesøk eller behandling;
  4. Personer med systemiske sykdommer eller fysiologisk utviklingsforsinkelse;
  5. Personer med aktive infeksjonssykdommer som; influensa, skarlagensfeber, etc.
  6. Personer med restaureringer dekket mer enn halvparten av labialoverflaten av de undersøkte tennene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Måling av pulpal blodstrøm av traumatisert tann
I utformingen med delt munn vil den traumatiserte maxillære fortennen bli undersøkt ved bruk av laserdoppler flowmetri.
Diagnostisk test: Måling av pulpal blodstrøm av traumatisert tann
Måling av blodstrømmen til tannmassen vil bli utført ved bruk av en laser-doppler-flowmonitor "mVMS-LDF2TM" (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), emisjonsbølgelengde 785nm±10nm, tokanals laserdopplerovervåkingsalternativ. Det skal brukes to prober som hver består av en afferent og en efferent optisk fiber for å lede lyset til og fra tannoverflaten. Sonden er et nållignende rør i rustfritt stål, som er 10-80 mm langt og 1,5 mm i diameter. De brukte parameterinnstillingene vil være: Gjennomsnittlig effekt - 1,0 mV; Diameter på sonden - 1,5 mm; Frekvens - 40 Hz; Overvåkingstid - 180 sekunder (sek)
Annen: Måling av pulpal blodstrøm av ikke-traumatisert tann
I utformingen med delt munn vil denne armen - den ikke-traumatiserte maxillære fortennen, kontralateral tann, bli undersøkt ved bruk av laserdoppler flowmetri som kontrolltann.
Diagnostisk test: Måling av pulpal blodstrøm av traumatisert tann
Måling av blodstrømmen til tannmassen vil bli utført ved bruk av en laser-doppler-flowmonitor "mVMS-LDF2TM" (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), emisjonsbølgelengde 785nm±10nm, tokanals laserdopplerovervåkingsalternativ. Det skal brukes to prober som hver består av en afferent og en efferent optisk fiber for å lede lyset til og fra tannoverflaten. Sonden er et nållignende rør i rustfritt stål, som er 10-80 mm langt og 1,5 mm i diameter. De brukte parameterinnstillingene vil være: Gjennomsnittlig effekt - 1,0 mV; Diameter på sonden - 1,5 mm; Frekvens - 40 Hz; Overvåkingstid - 180 sekunder (sek)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i pulpal blodstrøm
Tidsramme: 180 sekunder
De traumatiserte og ikke-traumatiserte tennene, test og kontroll, vil bli vurdert av LDF, noe som gir en nøyaktig og presis undersøkelse. Temperaturen på tannlegekontoret vil være konstant og pasienten vil sitte i "tilstandsstilling" i tannlegestolen. I henhold til produsentens anbefalinger vil en pasients avslapning på 10 minutter før overvåkingsprosessen oppnås. Målingene av blodstrøm vil bli utført i 180 sekunder ved hver økt. Alle målingene vil bli registrert.
180 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Shindova, PhD, Plovdiv Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedicalUniversity_Doppler

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere