Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność laserowej przepływometrii dopplerowskiej jako narzędzia diagnostycznego w ocenie rewaskularyzacji zębów po urazach

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Plovdiv Medical University
Celem pracy jest ocena skuteczności przepływometrii Laser Doppler w określaniu zmian przepływu krwi w miazdze w okresie pourazowym zębów stałych po urazach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy pourazowe zębów stałych u dzieci i młodzieży są bardzo częste. Tradycyjne testy żywotności miazgi są niedokładnymi i niewiarygodnymi technikami oceny żywotności miazgi w okresie pourazowym, jak również podczas badania niedojrzałych zębów. Celem pracy jest ocena skuteczności przepływometrii Laser Doppler w określaniu zmian przepływu krwi w miazdze w okresie pourazowym zębów stałych po urazach. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami. Pomiar przepływu krwi w miazdze zębów zębów uszkodzonych i nieuszkodzonych zostanie przeprowadzony za pomocą laserowego dopplerowskiego monitora przepływu o długości fali emisji 785nm±10nm z opcją dwukanałowego laserowego monitorowania dopplerowskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatric Dentistry, Faculty of Dental Medicine, Medical University - Plovdiv, Bulgaria
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Rekrutacyjny
        • Medical University - Plovdiv, Bulgaria
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wysportowani i zdrowi pacjenci w wieku < 18 lat;
  2. Pacjenci z siekaczem stałym w szczęce, którzy zostali poddani urazowi bez udziału urazu zębowo-zębodołowego i mają przeciwległy ząb homologiczny bez oznak/objawów urazu;
  3. Pacjenci uczestniczyli w pierwszej wizycie u dentysty w ciągu 3 dni od urazu zęba;
  4. Wartość czułości testu masy elektrycznej powyżej 200 μA;
  5. Pacjenci z co najmniej jednym żywym i nieuszkodzonym siekaczem szczęki działającym jako ząb kontrolny;
  6. Zdolność do uzyskania ustnej akceptacji od wszystkich badanych w celu przestrzegania wszystkich zabiegów i obecności w punktach czasowych obserwacji;
  7. Możliwość uzyskania pisemnej świadomej zgody rodziców/opiekunów pacjentów na leczenie, udział w badaniu i publikację

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które przechodziły terapię z powodu schorzeń neurologicznych lub z problemami psychicznymi lub poznawczymi;
  2. Osoby, które przyjmowały leki uspokajające, przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne 7 dni przed rozpoczęciem leczenia;
  3. Pacjenci, którzy nigdy nie mieli pierwszej wizyty lub leczenia stomatologicznego;
  4. Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi lub opóźnieniem rozwoju fizjologicznego;
  5. Pacjenci z aktywnymi chorobami zakaźnymi, takimi jak; grypa, szkarlatyna itp.
  6. Osoby z uzupełnieniami pokrywały ponad połowę powierzchni wargowej badanych zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pomiar przepływu krwi w miazdze zęba po urazie
W projekcie z rozszczepionymi ustami uszkodzony siekacz szczęki zostanie zbadany za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera.
Test diagnostyczny: Pomiar przepływu krwi w miazdze zęba po urazie
Pomiar przepływu krwi w miazdze zębowej zostanie wykonany za pomocą laserowego dopplerowskiego monitora przepływu „mVMS-LDF2TM” (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), długość fali emisji 785nm±10nm, opcja dwukanałowego laserowego monitorowania dopplerowskiego. Zostaną użyte dwie sondy, z których każda składa się z jednego doprowadzającego i jednego odprowadzającego włókna światłowodowego do przewodzenia światła do iz powierzchni zęba. Sonda to igła ze stali nierdzewnej o długości 10-80 mm i średnicy 1,5 mm. Zastosowane ustawienia parametrów będą następujące: moc średnia - 1,0 mV; Średnica sondy - 1,5 mm; Częstotliwość - 40Hz; Czas monitorowania - 180 sekund (s)
Inny: Pomiar ukrwienia miazgi zęba nieuszkodzonego
W projekcie z rozszczepionymi ustami, to ramię – nieuszkodzony siekacz szczęki, ząb kontralateralny, zostanie zbadane przy użyciu przepływomierza laserowego Dopplera jako zęba kontrolnego.
Test diagnostyczny: Pomiar przepływu krwi w miazdze zęba po urazie
Pomiar przepływu krwi w miazdze zębowej zostanie wykonany za pomocą laserowego dopplerowskiego monitora przepływu „mVMS-LDF2TM” (Moor Instruments Ltd Millwey Axminster Devon, UK), długość fali emisji 785nm±10nm, opcja dwukanałowego laserowego monitorowania dopplerowskiego. Zostaną użyte dwie sondy, z których każda składa się z jednego doprowadzającego i jednego odprowadzającego włókna światłowodowego do przewodzenia światła do iz powierzchni zęba. Sonda to igła ze stali nierdzewnej o długości 10-80 mm i średnicy 1,5 mm. Zastosowane ustawienia parametrów będą następujące: moc średnia - 1,0 mV; Średnica sondy - 1,5 mm; Częstotliwość - 40Hz; Czas monitorowania - 180 sekund (s)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przepływie krwi w miazdze
Ramy czasowe: 180 sekund
Uszkodzone i nieuszkodzone zęby, testowe i kontrolne, zostaną ocenione przez LDF, zapewniając dokładne i precyzyjne badanie. Temperatura w gabinecie będzie stała, a pacjent będzie siedział w „pozycji stanowej” na fotelu dentystycznym. Zgodnie z zaleceniami producenta uzyskany zostanie relaks pacjenta na 10 minut przed procesem monitorowania. Podczas każdej sesji pomiary przepływu krwi będą wykonywane przez 180 sekund. Wszystkie pomiary zostaną zapisane.
180 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Plovdiv Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Shindova, PhD, Plovdiv Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedicalUniversity_Doppler

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj