수술 후 신경통 치료를 위한 Qutenza(8% 캡사이신)와 저용량 캡사이신의 비교 (RISE)
2026년 4월 16일 업데이트: Averitas Pharma, Inc.
수술 후 신경병증성 통증이 있는 피험자에서 Qutenza®의 효능 및 안전성을 평가하는 중재적, III상, 이중맹검, 무작위배정, 대조, 병렬 그룹, 다중 부위 임상 시험
이것은 저용량 캡사이신 대비 Qutenza(캡사이신 8% 국소 시스템)의 반복적인 국소 적용의 효능과 안전성을 확인하기 위한 중재적, III상, 이중 맹검, 무작위, 통제, 병렬 그룹, 다중 사이트 임상 시험입니다. 중등도 내지 중증의 수술 후 신경병성 통증(PSNP)이 있는 대상체에서 대조군(캡사이신 0.04% 국소 시스템).
연구 개요
상세 설명
-7 일에서 7 일까지의 기준 단계를 포함하여 최대 19 일의 선별 기간 후, 피험자는 무작위 배정 방문시 쿠 텐자 또는 저용량 캡사이신 제어 국소 시스템 (Capsaicin 0.04%)에 할당됩니다.
블라인드 처리 기간은 핵심 단계 (1 일 ~ 12 주) 및 연장 단계 (13 ~ 42 주)로 구성되며, 여기에는 14 일의 후속 조치가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
409
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드
- VUMC
-
Beek, 네덜란드
- PT&R
-
Hengelo, 네덜란드
- NOCEPTA
-
Leiden, 네덜란드
- Leiden University Medical Center (LUMC)
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
-
-
California
-
Vista, California, 미국, 92009
- ILD Research Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20006
- International Spine, Pain, and Performance Center
-
-
Florida
-
Clermont, Florida, 미국, 34711
- South Lake Pain Institute
-
DeLand, Florida, 미국, 32720
- University Clinical Research - DeLand Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, 미국, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Clinical Research of West Florida
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Drug Studies America
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Neuroscience Research Center, LLC
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- Kansas City Bone & Joint Clinic, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02131
- Boston Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, 미국, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
-
-
New Jersey
-
Shrewsbury, New Jersey, 미국, 07702
- Premier Pain Centers
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Ainsworth Institute of Pain Management
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Accellacare
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45432
- Meta Medical Research Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
- Main Line Spine
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
- New Phase Research & Development
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77079
- Expert Pain
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital del Mar
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인
- Hospital Universitario de Bellvitge
-
Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Moraleja
-
Málaga, 스페인
- Hospital Quironsalud Malaga
-
Pamplona, 스페인
- Clinica Universidad de Navarra
-
Santiago de Compostela, 스페인
- Clinica Gaias
-
Valladolid, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, 스페인
- Hospital General Universitario de Alicante
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, 스페인
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
-
-
-
Aberdeen, 영국
- Aberdeen Royal Infirmary (ARI) - NHS Grampian
-
Coventry, 영국
- Accellacare
-
Leeds, 영국
- Leeds General Infirmary - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
Northwood, 영국
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - North London
-
Sidcup, 영국
- MeDiNova South London Quality Research Site
-
-
Northamptonshire
-
Corby, Northamptonshire, 영국
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - Northamptonshire
-
-
Yorkshire
-
Shipley, Yorkshire, 영국
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - Yorkshire
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드
- Vitamed Nzoz Im. Edyty Jakubow
-
Katowice, 폴란드
- Nzoz Neuro-Medic
-
Krakow, 폴란드
- Linden Centrum Medyczne
-
Oświęcim, 폴란드
- Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak
-
Warsaw, 폴란드
- Centrum Badan Medycznych Nigrir
-
Wroclaw, 폴란드
- FutureMeds sp. z o. o.
-
Świdnik, 폴란드
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
-
Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드
- Silmedic Sp z o.o. Oddzial w Katowicach
-
-
-
-
-
Amiens, 프랑스
- CHU Amiens Picardie
-
Angers, 프랑스
- Centre Regional De Lutte Contre Le Cancer (Crlcc) -Centre Paul Papin
-
Cahors, 프랑스
- Centre Hospitalier Jean Rougier
-
Clermont-Ferrand, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
-
Lille, 프랑스
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (Chru) de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Limoges, 프랑스
- Clinique Francois Chenieux
-
Paris, 프랑스
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Paris, 프랑스
- Cochin Hospital-Paris Descartes University
-
Poitiers, 프랑스
- CHU Poitiers / La Miletrie
-
-
Pays de la Loire Region
-
La Roche-sur-Yon, Pays de la Loire Region, 프랑스
- Centre Hospitalier Departemental Vendee - Centre d'evaluation et de Traitement de la Douleur
-
Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스
- CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일반적인
- 주제는 참여에 대한 서면 동의를 제공했습니다.
- 18세 이상의 여성 또는 남성 피험자.
가임기 여성의 경우: 스크리닝 방문(방문 1), 무작위 방문(방문 2) 및 임상시험용 의약품(IMP)의 각 재투여 이전에 임신 검사 결과 음성이었으며 의학적으로 허용되는 출산 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 제어.
만성 중등도에서 중증의 PSNP 진단 확인
다음 기준에 따라 PSNP의 문서화된 진단:
- 최소 6개월에서 최대 60개월의 지속 기간을 가진 수술 후 통증의 병력이 신체 지도에 기록된 바와 같이 외과 개입과 그럴듯하게 관련되어 있습니다.
- 방문 1에서 7점 중 최소 3점의 Douleur Neuropathique 4 인터뷰(DN4i).
- 통증은 흉터 부위를 넘어 신경해부학적으로 인접한 피부 부위까지 확장되어야 하며 수술 부위와 관련이 있어야 합니다.
다음 기준(Finnerup et al. 2016)에 따라 가능하거나 확실한 PSNP의 문서화된 진단:
- 통증은 동일한 신경해부학적으로 타당한 분포의 감각 징후와 연관되어야 합니다. 감각 변화 영역은 통증 영역을 넘어 확장되거나, 통증 영역 내에 있거나, 겹칠 수 있습니다(가능한 신경병성 통증에 대한 기준).
- 5a에 추가: 직접적인 외과적 증거(예: 수술 중 신경 병변에 대한 외과의의 명확한 확인)(확실한 신경병증성 통증에 대한 기준).
피험자는 24시간 평균 통증 강도에 대한 기준 값이 NPRS에서 4점 이상인 중등도에서 중증의 통증이 있습니다. 기준선 값은 기준선 단계(-7일에서 -1일)의 24시간 평균 통증 강도 등급의 평균으로 계산됩니다. 기준선 단계 동안 최소 5개(지난 7일 중)의 통증 평가를 사용할 수 있어야 합니다. 지난 7일 동안 5개 미만의 통증 등급이 이용 가능한 경우, 순응을 보장하기 위해 e-다이어리 사용에 대한 적절한 재교육을 받은 후 피험자는 방문 2(1회만)로 일정을 조정할 수 있습니다.
IMP 치료에 대한 적합성
- 영향을 받은 고통스러운 온전한 피부 영역의 크기는 4개의 표준 Qutenza 국소 시스템의 크기(1120 cm2)보다 크지 않습니다.
IMP가 적용되고 흉터 조직이 있을 수 있는 부위의 피부는 온전하고 건조하며 자극이 없습니다(즉, 피부 질환, 피부 자극, 염증 또는 손상의 징후 및 증상이 없습니다. 활동성 대상포진 병변, 아토피성 피부염, 궤양, 상처 등). 이는 0 = "자극의 증거 없음" 또는 1 = "최소 홍반, 거의 인지할 수 없음"의 피부 평가 점수에 의해 반영됩니다.
프로토콜 준수, 허용된 전처리 및 병용 치료에 대한 적격성
- 피험자는 병용 치료의 제한된 사용을 기꺼이 준수합니다.
고통을 겪고 있는 대상은 다음과 같습니다.
- 현재 PSNP에 대한 치료를 받고 있지 않거나
- 무작위 방문(방문 2) 30일 이상 전에 시작된 PSNP에 대한 안정적인 전신 치료를 받습니다.
결과 PSNP가 있는 수술 유형의 예시 목록:
흉부외과 유방수술 복부수술(담낭절제술, 충수절제술) 기증자 신장절제술 부인과 수술(자궁절제술, 제왕절개술) 정맥류 수술 서혜부 탈장술 지방종 제거 무릎 수술 무릎 인공관절 성형술 발목 수술
제외 기준:
일반 또는 이전 치료
대상자가 무작위 방문(방문 2) 전에 Qutenza를 받았거나 무작위 방문(방문 2) 전 7일 이내에 다른 임상 시험에서 의료 기기를 받았거나, 또는
- 저용량(
- 피험자는 이전에 이 임상 시험에 참여했거나 3개월 이내에 완료한 PSNP 치료를 위한 다른 임상 시험에 참여했습니다.
신경학적/감각 검사의 3개 범주 모두에서 5점 만점에 0점, 즉 스크리닝 방문(방문 1)에서 온감, 따끔거림 및 냉감에 대한 점수.
교란 요인
- 피험자는 베이스라인 단계 동안 최소 4일 동안 NPRS에서 10의 24시간 평균 통증 강도 점수를 보고했습니다.
- 연구자의 의견에 따라 유효성 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 시험 과정 동안 계획된 모든 고통스러운 절차.
- 교란 증상에 대한 가능성이 높은 수술/상태와 관련된 PSNP를 가진 피험자, 예를 들어, 통증은 적어도 부분적으로는 예에 나열된 바와 같이 근육 또는 뼈와 같은 더 깊은 구조의 통증(더 깊은 구조로부터의 연관 통증 포함)으로 인한 것입니다.
PSNP에 의해 영향을 받고 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있고 피험자가 표적 통증과 구별할 수 없는 신체 부위의 기타 통증 상태(감염성, 비감염성, 염증성 또는 신경병성 상태를 포함하여 PSNP와 관련된 합병증일 수 있음) 이전 수술 절차.
적격성에 적합하지 않은 수술/상태의 예시에 대한 대략적인 목록 신생물이 의심되어 수행된 모든 수술: 잔류 신생물 또는 전이가 의심됨 통각수용성 또는 신경병증성 통증이 수술의 원인이 된 상태(예: 척추 수술 실패, 손목 관절 신경병성 통증을 유발하는 터널 증후군 또는 기타 신경 압박 증후군(예: 감각 이상성 신경통) 생식기 부위(예: 음낭 또는 질)에 고통스러운 증상이 있는 예상되는 신경병성 통증(즉, 사타구니 탈장 수리로 인한) 상태 절단 신경근 통증 및 신경 몸통 병변 흉터 통증 신경종 복합 부위 통증 증후군(유형 I 또는 유형 II)
IMP에 대한 금기 사항
- 얼굴, 두피 헤어라인 위 및/또는 점막 부근에만 위치한 신경병성 통증 부위.
캡사이신(즉, 칠리 페퍼 또는 일반의약품[OTC] 캡사이신 제품) 또는 IMP의 부형제 또는 사용 중인 클렌징 젤의 부형제 및 그 성분 또는 사용 중인 국소 마취제 및 그 성분에 대한 과민증 .
병력/동시 질환/기타 요인
- 만성 통증 또는 장애로 인해 계류중인 소송.
- 조사자가 판단한 스크리닝 방문(Visit 1) 이전 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있거나 약물(알코올, 약물 포함)을 적극적으로 남용하고 있는 대상자.
- 스크리닝 방문(방문 1) 전 3년 동안 중증 정신 질환/장애의 증거 또는 이력이 조사자의 의견으로 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있거나 시험 참여 동안 피험자의 안전을 손상시킬 수 있음, 예를 들어 주요 우울증, 주요 불안 장애, 정신병, 심각한 성격 장애.
- 지난 24시간 동안의 평균 통증 수준을 기억해야 하는 통증 평가를 완료하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 치매를 포함한 인지 장애의 증거.
- 스크리닝 방문(방문 1) 전 마지막 3개월 동안 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미치고 있는 경우, 또는 임상시험 기간 동안 계획된 수술 또는 계획된 수술에 영향을 미치는 경우, 계획된 수술이 예상되지 않는 경우 연장 단계는 예외입니다. 효능 또는 안전성 평가에 영향을 미칩니다.
- 유효성 또는 안전성 평가에 영향을 줄 수 있는 현재 임상적으로 중요한 질병 또는 상태(임상적으로 중요한 심혈관 질환 및/또는 다른 영역의 심각한 통증 포함) 또는 연구자의 의견으로 배제할 수 있는 기타 이유가 있는 환자 시험의 전체 기간에 피험자의 참여. 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)와 일치하는 현재 징후 및 증상(예: 마른 기침, 호흡곤란, 인후통, 피로, 열)이 있는 환자 또는 스크리닝 전 지난 14일 이내에 이러한 증상이 있었고 SARS 양성인 환자 -CoV2 PCR 검사 결과.
- 불안정하거나 제대로 조절되지 않는 혈압은 연구자의 의견에 따라 IMP 적용 시 피험자를 심각한 불리한 혈압 상승의 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 시험 프로토콜의 요구 사항 또는 시험 기관 직원의 지시를 준수할 수 없다고 알려지거나 의심되는 자.
- 시험 현장 직원과 의미 있는 의사소통을 할 수 없습니다.
- 피험자는 조사자 또는 시험 장소의 직원으로서 해당 조사자 또는 시험 장소의 지시에 따라 제안된 시험 또는 기타 시험에 직접 관여하거나 직원 또는 시험자의 가족입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Qutenza(캡사이신) 8% 국소 시스템
Qutenza(캡사이신 8% 국소 시스템, 캡사이신 179mg 또는 캡사이신 640µg/cm2 국소 시스템 포함)
|
고농축 캡사이신
|
|
활성 비교기: 저용량 캡사이신 컨트롤
캡사이신 0.04% 국소 시스템
|
저용량 캡사이신 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24 시간 평균 통증 강도 [핵심 단계]에서 기준선에서 주당 평균 점수로 변경.
기간: 기준선 단계 (-7 일 -1 일 -1 일)에서 6 (주 12/일 84 주)까지.
|
미국을 위해.
24 시간 평균 통증 강도는 11 포인트 숫자 통증 등급 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수있는 나쁜 통증)를 사용하여 저녁에 하루에 한 번 전자 일기 (E-Diary)에서 평가되고보고됩니다.
|
기준선 단계 (-7 일 -1 일 -1 일)에서 6 (주 12/일 84 주)까지.
|
|
24 시간 평균 통증 강도 [핵심 단계]에서 기준선에서 2 주와 12 주 사이의 평균 점수로 변경.
기간: 기준선 단계 (-7 일 -1 일 -1 일)에서 6 (주 12/일 84 주)까지.
|
비 US 국가/지역의 경우.
24 시간 평균 통증 강도는 11 포인트 숫자 통증 등급 척도 (0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수있는 나쁜 통증)를 사용하여 저녁에 하루에 한 번 전자 일기 (E-Diary)에서 평가되고보고됩니다.
|
기준선 단계 (-7 일 -1 일 -1 일)에서 6 (주 12/일 84 주)까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 영역 크기 [핵심 단계]에서 기준선에서 12 주차까지 변경.
기간: 방문 2 (1 일) 및 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
처리 영역 크기 [CM2] (처리 영역은 대상에 의해 대상체에 의해 일반적으로 가장 고통스러운 영역 (들) 및/또는 동적 기계적 allodynia [DMA] 및/또는 핀 프릭 쌍곡 방지 영역으로 특징 지어지는 영역으로 구성 될 것이며, 조사 2 (IMP) 적용 전 (IMP) 전 IMP 적용 전 (12/84 주).
|
방문 2 (1 일) 및 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
|
치료 응급 부작용 발생률 (TEAES) [핵심 단계]
기간: 방문 2 (1 일) 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
방문 2 (1 일)에서 치료 시작부터 치료 기간의 핵심 단계의 끝까지 Teaes (안전성 및 내약성)의 문서화.
|
방문 2 (1 일) 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
|
중단으로 이어지는 TEAE의 발생률 [핵심 단계]
기간: 방문 2 (1 일)까지 최종 방문까지 (주 42 주/일 294 일)
|
방문 2 (1 일)에서 치료 시작부터 치료 기간의 핵심 단계의 끝까지 Teaes (안전성 및 내약성)의 문서화.
|
방문 2 (1 일)까지 최종 방문까지 (주 42 주/일 294 일)
|
|
24 시간 평균 통증 강도에서 기준선에서 평균 42 주차로 변경됩니다 [확장 단계].
기간: 최종 방문까지 (기준선 ~ 7 일 -1 일 -1 일) (주 42 주/일 294 일).
|
24 시간 평균 통증 강도는 11 포인트 NPR을 사용하여 저녁에 매일 한 번 전자 -Diary에서 평가되고보고됩니다 (0 = 통증에서 10 = 상상할 수있는 통증).
|
최종 방문까지 (기준선 ~ 7 일 -1 일 -1 일) (주 42 주/일 294 일).
|
|
치료 영역 크기 [확장 단계]에서 기준선에서 주 1 주차 변경.
기간: 방문 2 (1 일) 및 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
처리 영역 크기 [CM2] (처리 영역은 대상에 의해 대상체에 의해 일반적으로 가장 고통스러운 영역 (들) 및/또는 동적 기계적 allodynia [DMA] 및/또는 핀 프릭 쌍곡 방지 영역으로 특징 지어지는 영역으로 구성 될 것이며, 조사 2 (IMP) 적용 전 (IMP) 전 IMP 적용 전 (12/84 주).
|
방문 2 (1 일) 및 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
|
24 시간 평균 통증 강도에서 2 주와 42 주 사이의 전체 기간의 평균 점수로 변경됩니다 [확장 단계].
기간: 기준선 단계 (-7 ~ 1 일 -1 일)에서 최종 방문 (주 42 일/일 294 일).
|
24 시간 평균 통증 강도는 11 포인트 NPR을 사용하여 저녁에 매일 한 번 전자 -Diary에서 평가 및보고됩니다 (0 = 통증이 없음까지 상상할 수있는 것만 큼 나쁜 통증).
|
기준선 단계 (-7 ~ 1 일 -1 일)에서 최종 방문 (주 42 일/일 294 일).
|
|
Teaes의 발생률 [확장 단계]
기간: 방문 2 (1 일)까지 최종 방문까지 (주 42 주/일 294 일)
|
방문 2 (1 일)에서 치료 시작부터 치료 기간의 핵심 단계의 끝까지 Teaes (안전성 및 내약성)의 문서화.
|
방문 2 (1 일)까지 최종 방문까지 (주 42 주/일 294 일)
|
|
중단으로 이어지는 티오의 발생률 [확장 단계]
기간: 방문 2 (1 일) 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
방문 2 (1 일)에서 치료 시작부터 치료 기간의 핵심 단계의 끝까지 Teaes (안전성 및 내약성)의 문서화.
|
방문 2 (1 일) 방문 6 (주 12 주/일 84 일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AV001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .