Comparaison de Qutenza (8 % de capsaïcine) avec une faible dose de capsaïcine pour le traitement de la douleur nerveuse après une intervention chirurgicale (RISE)
16 avril 2026 mis à jour par: Averitas Pharma, Inc.
Un essai clinique interventionnel, de phase III, en double aveugle, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, multisite, évaluant l'efficacité et l'innocuité de Qutenza® chez des sujets souffrant de douleur neuropathique post-chirurgicale
Il s'agit d'un essai clinique interventionnel de phase III, en double aveugle, randomisé, contrôlé, en groupes parallèles, multisite, visant à confirmer l'efficacité et l'innocuité de l'application topique répétée de Qutenza (système topique de capsaïcine à 8 %) par rapport à la capsaïcine à faible dose. contrôle (capsaïcine 0,04 % système topique) chez les sujets souffrant de douleur neuropathique post-chirurgicale modérée à sévère (PSNP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après une période de dépistage allant jusqu'à 19 jours, y compris la phase de base du jour -7 au jour -1, les sujets seront alloués à Qutenza ou à un système topique de contrôle de la capsaïcine à faible dose (capsaïcine 0,04%) lors de la visite de randomisation.
La période de traitement en aveugle se compose d'une phase centrale (jour 1 à la semaine 12) et d'une phase d'extension (semaine 13 à la semaine 42), qui comprend un suivi de 14 jours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
409
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- Hospital Del Mar
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne
- Hospital Universitario de Bellvitge
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Madrid, Espagne
- Hospital Universitario La Moraleja
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Málaga, Espagne
- Hospital Quirónsalud Málaga
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Pamplona, Espagne
- Clinica Universidad de Navarra
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Santiago de Compostela, Espagne
- Clinica Gaias
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Valladolid, Espagne
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Alicante
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Alicante, Alicante, Espagne
- Hospital General Universitario de Alicante
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espagne
- Hospital Universitario de La Princesa
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Valencia
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Valencia, Valencia, Espagne
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
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Amiens, France
- CHU Amiens Picardie
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Angers, France
- Centre Regional De Lutte Contre Le Cancer (Crlcc) -Centre Paul Papin
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Cahors, France
- Centre Hospitalier Jean Rougier
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Clermont-Ferrand, France
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont Ferrand
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Lille, France
- Centre Hospitalier Regional Universitaire (Chru) de Lille - Hopital Claude Huriez
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Limoges, France
- Clinique Francois Chenieux
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Paris, France
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, France
- Cochin Hospital-Paris Descartes University
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Poitiers, France
- CHU Poitiers / La Miletrie
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Pays de la Loire Region
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La Roche-sur-Yon, Pays de la Loire Region, France
- Centre Hospitalier Departemental Vendee - Centre d'evaluation et de Traitement de la Douleur
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Nantes, Pays de la Loire Region, France
- CHU de Nantes - Hôpital Nord Laennec
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Amsterdam, Pays-Bas
- VUMC
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Beek, Pays-Bas
- PT&R
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Hengelo, Pays-Bas
- NOCEPTA
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Leiden, Pays-Bas
- Leiden University Medical Center (LUMC)
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Bialystok, Pologne
- Vitamed Nzoz Im. Edyty Jakubow
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Katowice, Pologne
- Nzoz Neuro-Medic
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Krakow, Pologne
- Linden Centrum Medyczne
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Oświęcim, Pologne
- Instytut Zdrowia dr Boczarska-Jedynak
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Warsaw, Pologne
- Centrum Badan Medycznych Nigrir
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Wroclaw, Pologne
- FutureMeds sp. z o. o.
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Świdnik, Pologne
- Lubelskie Centrum Diagnostyczne
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Silesian Voivodeship
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Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne
- Centrum Medyczne Pratia Katowice
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Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne
- Silmedic Sp z o.o. Oddzial w Katowicach
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Aberdeen, Royaume-Uni
- Aberdeen Royal Infirmary (ARI) - NHS Grampian
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Coventry, Royaume-Uni
- Accellacare
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Leeds, Royaume-Uni
- Leeds General Infirmary - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Northwood, Royaume-Uni
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - North London
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Sidcup, Royaume-Uni
- MeDiNova South London Quality Research Site
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Northamptonshire
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Corby, Northamptonshire, Royaume-Uni
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - Northamptonshire
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Yorkshire
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Shipley, Yorkshire, Royaume-Uni
- Accellacare - (MeDiNova Limited) - Yorkshire
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Tucson Orthopaedic Institute
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California
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Vista, California, États-Unis, 92009
- ILD Research Center
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20006
- International Spine, Pain, and Performance Center
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Florida
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Clermont, Florida, États-Unis, 34711
- South Lake Pain Institute
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DeLand, Florida, États-Unis, 32720
- University Clinical Research - DeLand Clinical Research Unit
-
Miami, Florida, États-Unis, 33174
- Florida Research Center, Inc.
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Clinical Research of West Florida
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Georgia
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Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
- Drug Studies America
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Neuroscience Research Center, LLC
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
- Kansas City Bone & Joint Clinic, P.A.
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
- Boston Clinical Trials
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Michigan
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Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
- Great Lakes Research Group, Inc.
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New Jersey
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Shrewsbury, New Jersey, États-Unis, 07702
- Premier Pain Centers
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10022
- Ainsworth Institute of Pain Management
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North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Accellacare
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- The Center for Clinical Research
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Ohio
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Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
- Meta Medical Research Institute, LLC
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, États-Unis, 19406
- Main Line Spine
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37909
- New Phase Research & Development
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77079
- Expert Pain
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- The University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
- Wasatch Clinical Research, LLC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Général
- Le sujet a donné son consentement éclairé écrit pour participer.
- Sujets féminins ou masculins âgés de 18 ans ou plus.
Pour les femmes en âge de procréer : tests de grossesse négatifs lors de la visite de dépistage (visite 1), de la visite de randomisation (visite 2) et avant chaque réapplication du médicament expérimental (IMP), et doivent avoir accepté de pratiquer des méthodes d'accouchement médicalement acceptables contrôle.
Confirmation du diagnostic de PSNP chronique modéré à sévère
Diagnostic documenté de PSNP selon les critères suivants :
- Antécédents de douleur post-chirurgicale d'une durée d'au moins 6 mois à 60 mois au maximum qui est vraisemblablement liée à l'intervention chirurgicale, comme documenté sur une carte corporelle.
- Entretien Douleur Neuropathique 4 (DN4i) d'au moins 3 points sur 7 à la Visite 1.
- La douleur doit s'étendre au-delà de la zone cicatricielle jusqu'aux zones cutanées neuroanatomiquement adjacentes et être liée au site de la chirurgie.
Diagnostic documenté de PSNP probable ou certain selon les critères suivants (Finnerup et al. 2016) :
- La douleur doit être associée à des signes sensoriels dans la même distribution neuroanatomiquement plausible. La zone des changements sensoriels peut s'étendre au-delà, être à l'intérieur ou chevaucher la zone de la douleur (critère de la douleur neuropathique probable), ou
- En plus de 5a : preuves chirurgicales directes (par exemple, vérification claire par le chirurgien d'une lésion nerveuse peropératoire) (critère de douleur neuropathique certaine).
Le sujet a une douleur modérée à sévère avec une valeur de base pour l'intensité moyenne de la douleur sur 24 heures d'au moins 4 points sur le NPRS. La valeur de base est calculée comme la moyenne des évaluations moyennes de l'intensité de la douleur sur 24 heures de la phase de base (jour -7 au jour -1). Au moins 5 (sur les 7 derniers jours) évaluations de la douleur doivent être disponibles pendant la phase de référence. Si moins de 5 évaluations de la douleur sont disponibles au cours des 7 derniers jours, le sujet peut être reprogrammé pour la visite 2 (1 seule fois) après avoir reçu une nouvelle formation appropriée à l'utilisation du journal électronique pour garantir la conformité.
Aptitude au traitement avec IMP
- La taille de la zone de peau intacte douloureuse affectée n'est pas supérieure à la taille de 4 systèmes topiques Qutenza standard (1120 cm2).
La peau dans la zone où l'IMP sera appliqué, et qui peut également contenir le tissu cicatriciel, est intacte, sèche et non irritée (c'est-à-dire qu'il n'y a aucun signe et symptôme de maladie cutanée, d'irritation cutanée, d'inflammation ou de blessure, telles que lésions actives de zona, dermatite atopique, ulcération, plaies). Cela se traduit par un score d'évaluation cutanée de 0 = « aucun signe d'irritation » ou 1 = « érythème minime, à peine perceptible ».
Éligibilité au respect du protocole, aux prétraitements autorisés et aux traitements concomitants
- Le sujet est prêt à adhérer à l'utilisation restreinte des traitements concomitants.
Le sujet souffrant est :
- ne recevant actuellement pas de traitement pour le PSNP ou
- reçoit un traitement systémique stable pour PSNP qui a commencé plus de 30 jours avant la visite de randomisation (visite 2).
Liste non exhaustive d'exemples de types de chirurgies avec PSNP résultant :
Chirurgie thoracique Chirurgie mammaire Chirurgie abdominale (cholécystectomie, appendicectomie) Néphrectomie du donneur Chirurgie gynécologique (hystérectomie, césarienne) Chirurgie des varices Herniotomie inguinale Extraction de lipome Chirurgie du genou Arthroplastie du genou Chirurgie de la cheville
Critère d'exclusion:
Traitements généraux ou antérieurs
Le sujet a reçu Qutenza avant la visite de randomisation (visite 2) ou a reçu un dispositif médical dans un autre essai clinique dans les 7 jours précédant la visite de randomisation (visite 2), ou
- Toute utilisation antérieure de capsaïcine topique dans la zone du PSNP avant la visite 2, à l'exception de l'utilisation d'une faible dose (
- Le sujet a déjà participé à cet essai clinique ou a participé à un autre essai clinique pour le traitement de la PSNP terminé il y a moins de 3 mois.
Un score de 0 sur 5 dans les 3 catégories des examens neurologiques / sensoriels, c'est-à-dire pour la sensation de chaleur, la piqûre d'épingle et la sensation de froid lors de la visite de dépistage (visite 1).
Facteurs confondants
- Le sujet a rapporté un score moyen d'intensité de la douleur sur 24 heures de 10 sur le NPRS pendant au moins 4 jours au cours de la phase de base.
- Toute procédure douloureuse prévue au cours de l'essai qui peut, de l'avis de l'investigateur, affecter les évaluations d'efficacité ou de sécurité.
- Sujets atteints de PSNP liés à une chirurgie/condition avec un potentiel élevé de symptômes confondants, par exemple, la douleur est au moins partiellement due à la douleur dans des structures plus profondes telles que les muscles ou les os (y compris la douleur projetée provenant de structures plus profondes) comme indiqué dans les exemples.
D'autres conditions douloureuses dans la zone du corps qui sont affectées par le PSNP et peuvent affecter les évaluations d'efficacité ou de sécurité et ne peuvent pas être distinguées de la douleur cible par le sujet, y compris les conditions infectieuses, non infectieuses, inflammatoires ou neuropathiques qui pourraient également être des complications liées à la intervention chirurgicale antérieure.
Liste non exhaustive d'exemples de types de chirurgies/conditions non éligibles Toute chirurgie pratiquée en raison d'une suspicion de néoplasie : suspicion de néoplasie résiduelle ou de métastases Conditions où la douleur nociceptive ou neuropathique a été la raison de la chirurgie, par exemple, échec de la chirurgie du dos, carpe syndrome du tunnel ou autres syndromes de compression nerveuse entraînant une douleur neuropathique (p. ex., méralgie paresthésique) Conditions de douleur neuropathique projetée (c. lésions du tronc Névrome douloureux cicatriciel Syndrome douloureux régional complexe (type I ou type II)
Contre-indications à l'IMP
- Zones douloureuses neuropathiques situées uniquement sur le visage, au-dessus de la racine des cheveux du cuir chevelu et/ou à proximité des muqueuses.
Hypersensibilité à la capsaïcine (c'est-à-dire aux piments ou aux produits de capsaïcine en vente libre [OTC]), ou à tout excipient de l'IMP ou aux excipients du gel nettoyant utilisé et à leurs composants, ou aux anesthésiques topiques utilisés et leurs composants .
Antécédents médicaux/condition(s) concomitante(s)/autres facteurs
- Litige en cours en raison d'une douleur chronique ou d'un handicap.
- Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ou abuse activement de drogues (y compris l'alcool, les médicaments) au cours de l'année précédant la visite de dépistage (visite 1), à en juger par l'investigateur.
- Preuve ou antécédent de maladie/trouble psychiatrique grave au cours des 3 années précédant la visite de sélection (visite 1) qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter les évaluations d'efficacité ou de sécurité ou peut compromettre la sécurité du sujet pendant la participation à l'essai, par exemple, dépression majeure, trouble anxieux majeur, psychose, troubles graves de la personnalité.
- Preuve de troubles cognitifs, y compris la démence, pouvant interférer avec la capacité du sujet à effectuer des évaluations de la douleur nécessitant un rappel du niveau de douleur moyen au cours des dernières 24 heures.
- Intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois précédant la visite de dépistage (visite 1) si elle affecte les évaluations d'efficacité ou de sécurité, ou toute intervention chirurgicale programmée ou planifiée au cours de l'essai, à l'exception de la phase d'extension si l'on ne s'attend pas à ce que la chirurgie planifiée affecter les évaluations de l'efficacité ou de l'innocuité.
- Patients présentant actuellement une ou plusieurs maladies ou affections cliniquement significatives (y compris une maladie cardiovasculaire cliniquement significative et/ou une douleur importante dans d'autres domaines) susceptibles d'affecter les évaluations d'efficacité ou d'innocuité, ou toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, peut empêcher la participation du sujet à toute la durée de l'essai. Patients présentant des signes et symptômes actuels compatibles avec la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) (par exemple, toux sèche, dyspnée, mal de gorge, fatigue, fièvre) ou patients qui ont présenté ces symptômes au cours des 14 derniers jours précédant le dépistage et qui ont eu un SRAS positif -Résultat du test PCR CoV2.
- Pression artérielle instable ou mal contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque d'augmentations graves de la pression artérielle lors de l'application de l'IMP.
- Connu ou suspecté de ne pas être en mesure de se conformer aux exigences du protocole d'essai ou aux instructions du personnel du site d'essai.
- Incapable de communiquer de manière significative avec le personnel du site d'essai.
- Le sujet est un employé de l'investigateur ou du site d'essai, avec une implication directe dans l'essai proposé ou d'autres essais sous la direction de cet investigateur ou site d'essai, ou est un membre de la famille des employés ou de l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Qutenza (capsaïcine) 8% système topique
Qutenza (système topique de capsaïcine à 8 %, contenant 179 mg de capsaïcine ou 640 µg/cm2 de capsaïcine de système topique)
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Capsaïcine à haute concentration
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Comparateur actif: Contrôle de la capsaïcine à faible dose
capsaïcine 0,04 % système topique
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Contrôle de la capsaïcine à faible dose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passez de la ligne de base au score moyen hebdomadaire de la semaine 12 dans l'intensité moyenne moyenne de la douleur de 24 heures [phase principale].
Délai: De la phase de référence (jour -7 au jour -1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84).
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Pour les États-Unis.
L'intensité moyenne moyenne de 24 heures sera évaluée et rapportée dans le journal électronique (diary E) une fois par jour le soir, en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 11 points (NPRS, de 0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer).
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De la phase de référence (jour -7 au jour -1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84).
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Passez de la ligne de base au score moyen de toute la période entre la semaine 2 et la semaine 12 dans l'intensité moyenne moyenne de la douleur de 24 heures [phase de base].
Délai: De la phase de référence (jour -7 au jour -1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84).
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Pour les pays / régions non américains.
L'intensité moyenne moyenne de 24 heures sera évaluée et rapportée dans le journal électronique (diary E) une fois par jour le soir, en utilisant une échelle d'évaluation numérique de 11 points (NPRS, de 0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer).
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De la phase de référence (jour -7 au jour -1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Passez de la ligne de base à la semaine 12 dans la taille de la zone de traitement [phase de base].
Délai: Visitez 2 (jour 1) et à la visite 6 (semaine 12 / jour 84)
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La taille de la zone de traitement [CM2] (la zone de traitement sera composée de la zone identifiée par le sujet comme la ou les zones généralement les plus douloureuses et / ou la zone caractérisée par une allodynie mécanique dynamique [DMA] et / ou la zone de l'hyperalgésie de PinPrick) à la visite de la visite 2 (jour 1) avant l'application de médicaments d'enquête (IMP) et à la visite 6 avant l'application de la semaine 12 / jour 84).
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Visitez 2 (jour 1) et à la visite 6 (semaine 12 / jour 84)
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement (TEAES) [phase de base]
Délai: Visitez 2 (Jour 1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84)
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Documentation des thé (sécurité et tolérabilité) dès le début du traitement à la visite 2 (jour 1) jusqu'à la fin de la phase centrale de la période de traitement.
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Visitez 2 (Jour 1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84)
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Incidence des TEAS conduisant à l'arrêt [phase centrale]
Délai: Visite 2 (Jour 1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294)
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Documentation des thé (sécurité et tolérabilité) dès le début du traitement à la visite 2 (jour 1) jusqu'à la fin de la phase centrale de la période de traitement.
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Visite 2 (Jour 1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294)
|
|
Passez de la ligne de base au score moyen de la semaine 42 dans l'intensité moyenne moyenne de la douleur de 24 heures [phase d'extension].
Délai: Phase de base (jour -7 au jour -1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294).
|
L'intensité moyenne moyenne de 24 heures sera évaluée et rapportée dans la diary une fois par jour le soir, en utilisant un NPR de 11 points (de 0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer).
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Phase de base (jour -7 au jour -1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294).
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Passez de la ligne de base à la semaine 42 dans la taille de la zone de traitement [phase d'extension].
Délai: Visitez 2 (jour 1) et à la visite 6 (semaine 12 / jour 84)
|
La taille de la zone de traitement [CM2] (la zone de traitement sera composée de la zone identifiée par le sujet comme la ou les zones généralement les plus douloureuses et / ou la zone caractérisée par une allodynie mécanique dynamique [DMA] et / ou la zone de l'hyperalgésie de PinPrick) à la visite de la visite 2 (jour 1) avant l'application de médicaments d'enquête (IMP) et à la visite 6 avant l'application de la semaine 12 / jour 84).
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Visitez 2 (jour 1) et à la visite 6 (semaine 12 / jour 84)
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Passez de la ligne de base au score moyen de toute la période entre la semaine 2 et la semaine 42 dans l'intensité moyenne moyenne de la douleur de 24 heures [phase d'extension].
Délai: Phase de base (jour -7 au jour -1) à la visite finale (semaine 42 / jour 294).
|
L'intensité moyenne moyenne de 24 heures sera évaluée et rapportée dans la diary une fois par jour le soir en utilisant un NPR de 11 points (de 0 = aucune douleur à 10 = douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer).
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Phase de base (jour -7 au jour -1) à la visite finale (semaine 42 / jour 294).
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Incidence des thé [phase d'extension]
Délai: Visite 2 (Jour 1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294)
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Documentation des thé (sécurité et tolérabilité) dès le début du traitement à la visite 2 (jour 1) jusqu'à la fin de la phase centrale de la période de traitement.
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Visite 2 (Jour 1) jusqu'à la dernière visite (semaine 42 / jour 294)
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Incidence des TEAS conduisant à l'arrêt [phase d'extension]
Délai: Visitez 2 (Jour 1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84)
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Documentation des thé (sécurité et tolérabilité) dès le début du traitement à la visite 2 (jour 1) jusqu'à la fin de la phase centrale de la période de traitement.
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Visitez 2 (Jour 1) pour visiter 6 (semaine 12 / jour 84)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Première publication (Réel)
19 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Thérapeutique
- Acides gras
- Lipides
- Pharmacothérapie
- Alcènes
- Hydrocarbures, acyclique
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Alcaloïdes
- Hydrocarbures, aromatique
- Amides
- Catéchols
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Acides gras, insaturés
- Alcaloïdes solanacés
- Alkamides polyinsaturés
- Acides gras, mononsaturés
- Capsaïcine
- Systèmes d'administration de médicaments
Autres numéros d'identification d'étude
- AV001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .