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슬관절 전치환술에서 레보부피바카인과 덱스메데토미딘을 사용한 단발 내전근 차단술

2021년 7월 8일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

슬관절 전치환술에서 레보부피바카인과 덱스메데토미딘을 병용한 단발 내전근 차단술의 진통 효과: 무작위 임상시험

슬관절 전치환술은 수술 후 심한 통증을 동반하므로 수술 후 조기 가동 및 재활을 위해 적절한 통증 관리가 필요합니다. 지속적인 경막외 마취나 대퇴 신경 차단으로 수술 후 통증 조절이 잘 될 수 있지만 두 방법 모두 근육 약화와 같은 부작용이 있어 수술 후 가동이 지연될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

내전근 차단술(ACB)은 무릎 수술 시 진통을 제공하는 비교적 새로운 차단제로 대퇴 신경의 가장 큰 감각 분지를 차단할 뿐만 아니라 대퇴 신경 차단(FNB)에 비해 대퇴사두근 근력의 감소가 적습니다. 성인 환자에서.

무작위 통제 시험에서 ACB가 FNB와 동등한 진통 효과를 제공하고 FNB보다 대퇴사두근 근력을 더 잘 보존하므로 TKA 후 첫 24시간 이내에 기능 회복이 가능하다는 것이 밝혀졌습니다. 그러나 단발성 말초 신경 차단술의 한 가지 중요한 한계는 짧은 진통 지속 시간입니다. TKA 후 심한 통증의 평균 지속 기간은 2-3일이므로 카테터를 통한 지속적인 ACB가 좋은 선택인 것 같습니다. 불행하게도, 신경주위 카테터는 기술적으로 삽입하기 어려울 수 있고 조기 이탈이 발생하기 쉬우며 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 지속적인 ACB 후 국소 마취로 인한 근독성에 대한 일부 사례 보고도 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트
        • Assiut governorate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 척추 마취 하에서 선택적인 일차 무릎 인공 관절 성형술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 중대한 간질환 병력이 있는 환자,
  • 신장질환, 심장질환, 자가면역질환,
  • 알려진 경련 장애, 정신 장애, 만성 통증,
  • 임산부, 지난 2개월 동안 정기적으로 사용하는 진통제, 항우울제 또는 오피오이드, 재수술, 병적 비만, 국소 마취제 또는 모르핀에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L 그룹
0.25% 레보부피바카인 20mL + 일반 식염수 1mL
의약품: 레보부피바카인
0.25% 레보부피바카인 20mL + 일반 식염수 1mL
실험적: LD 그룹
0.25% 레보부피바카인 20mL + 0.5μg/kg 덱스메데토미딘
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
0.25% 레보부피바카인 20mL + 0.5μg/kg 덱스메데토미딘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 구조 호출.
기간: 수술 후 24시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17300626

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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