Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltskuds adduktorkanalblok med levobupivacain og dexmedetomidin i total knæarthroplastik

8. juli 2021 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Analgetisk effekt af enkeltskuds adduktorkanalblok med levobupivacain og dexmedetomidin i total knæarthroplastik: et randomiseret klinisk forsøg

Total knæarthroplastik er forbundet med alvorlige postoperative smerter, og tilstrækkelig smertebehandling er nødvendig for tidlig postoperativ mobilisering og rehabilitering. Selvom god postoperativ smertekontrol kan opnås ved kontinuerlig epidural anæstesi eller femoral nerveblok, har begge metoder negative virkninger såsom muskelsvaghed, hvilket kan forsinke postoperativ mobilisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adduktorkanalblokken (ACB) er en relativt ny blok, der giver analgesi til knækirurgi, som ikke kun blokerer den største sensoriske gren af ​​femoralisnerven, men også resulterer i mindre reduktion af quadriceps muskelstyrke sammenlignet med femoralisnerveblokken (FNB) hos voksne patienter.

Randomiserede kontrollerede forsøg har afsløret, at ACB giver mindst samme smertestillende effekt som FNB, bevarer quadriceps muskelstyrke bedre end FNB og dermed muliggør funktionel restitution inden for de første 24 timer efter TKA. En vigtig begrænsning af perifer nerveblok med enkelt skud er den korte varighed af analgesi. Fordi den gennemsnitlige varighed af svær smerte efter TKA tager 2-3 dage, synes en kontinuerlig ACB via kateter at være et godt valg. Desværre kan perineurale katetre være teknisk vanskelige at indsætte, er tilbøjelige til for tidlig forskydning og kan øge infektionsrisikoen. Der var også nogle case-rapporter om lokalbedøvelses-induceret myotoksicitet efter kontinuerlig ACB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Assiut governorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • gennemgår elektiv primær total knæarthroplastikoperation under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kendt anamnese med signifikant lever-,
  • nyresygdom, hjertesygdom, autoimmun sygdom,
  • enhver kendt krampesygdom, enhver psykiatrisk lidelse, kronisk smerte,
  • gravide kvinder, regelmæssig brug af smertestillende midler, antidepressiva eller opioider inden for de foregående 2 måneder, revisionsoperation, sygelig fedme, allergi over for lokalbedøvelse eller morfin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L gruppe
20 ml 0,25 % levobupivacain plus 1 ml normalt saltvand
Medicin: Levobupivacain
20 ml 0,25 % levobupivacain plus 1 ml normalt saltvand
Eksperimentel: LD gruppe
20 ml 0,25 % levobupivacain plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
20 ml 0,25 % levobupivacain plus 0,5 µg/kg dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det første analgesi-redningsopkald.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
tid til den første analgetiske anmodning.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17300626

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner