Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Однократная блокада приводящего канала левобупивакаином и дексмедетомидином при тотальном эндопротезировании коленного сустава

8 июля 2021 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Анальгетическая эффективность однократной блокады приводящего канала левобупивакаином и дексмедетомидином при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование

Операция тотального эндопротезирования коленного сустава связана с сильной послеоперационной болью, и адекватное обезболивание необходимо для ранней послеоперационной мобилизации и реабилитации. Хотя хороший послеоперационный контроль боли может быть достигнут с помощью непрерывной эпидуральной анестезии или блокады бедренного нерва, оба метода имеют побочные эффекты, такие как мышечная слабость, что может задержать послеоперационную мобилизацию.

Обзор исследования

Подробное описание

Блокада приводящего канала (ACB) — относительно новая блокада, обеспечивающая обезболивание при хирургических вмешательствах на коленном суставе, которая не только блокирует самую большую чувствительную ветвь бедренного нерва, но и приводит к меньшему снижению силы четырехглавой мышцы по сравнению с блокадой бедренного нерва (FNB). у взрослых пациентов.

Рандомизированные контролируемые исследования показали, что АКБ обеспечивает, по крайней мере, равную анальгезию, как и FNB, сохраняет силу четырехглавой мышцы лучше, чем FNB, и, таким образом, обеспечивает функциональное восстановление в течение первых 24 часов после TKA. Однако важным ограничением однократной блокады периферических нервов является короткая продолжительность обезболивания. Поскольку средняя продолжительность сильной боли после ТКА составляет 2-3 дня, непрерывная АКБ через катетер представляется хорошим выбором. К сожалению, периневральные катетеры могут быть технически сложными для введения, склонны к преждевременному смещению и могут увеличить риск инфицирования. Также было несколько сообщений о случаях миотоксичности, вызванной местными анестетиками, после непрерывного применения АКБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • плановое первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известным анамнезом значительных печеночных,
  • болезни почек, сердца, аутоиммунные заболевания,
  • любое известное судорожное расстройство, любые психические расстройства, хроническая боль,
  • беременные женщины, регулярное применение анальгетиков, антидепрессантов или опиоидов в течение предшествующих 2 месяцев, ревизионная хирургия, морбидное ожирение, аллергия на местные анестетики или морфин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа L
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора
Экспериментальный: Группа ЛД
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первый вызов обезболивания.
Временное ограничение: 24 часа после операции
время до первого запроса на обезболивание.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться