- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04968392
Однократная блокада приводящего канала левобупивакаином и дексмедетомидином при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Анальгетическая эффективность однократной блокады приводящего канала левобупивакаином и дексмедетомидином при тотальном эндопротезировании коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Блокада приводящего канала (ACB) — относительно новая блокада, обеспечивающая обезболивание при хирургических вмешательствах на коленном суставе, которая не только блокирует самую большую чувствительную ветвь бедренного нерва, но и приводит к меньшему снижению силы четырехглавой мышцы по сравнению с блокадой бедренного нерва (FNB). у взрослых пациентов.
Рандомизированные контролируемые исследования показали, что АКБ обеспечивает, по крайней мере, равную анальгезию, как и FNB, сохраняет силу четырехглавой мышцы лучше, чем FNB, и, таким образом, обеспечивает функциональное восстановление в течение первых 24 часов после TKA. Однако важным ограничением однократной блокады периферических нервов является короткая продолжительность обезболивания. Поскольку средняя продолжительность сильной боли после ТКА составляет 2-3 дня, непрерывная АКБ через катетер представляется хорошим выбором. К сожалению, периневральные катетеры могут быть технически сложными для введения, склонны к преждевременному смещению и могут увеличить риск инфицирования. Также было несколько сообщений о случаях миотоксичности, вызванной местными анестетиками, после непрерывного применения АКБ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut governorate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I или II
- плановое первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с известным анамнезом значительных печеночных,
- болезни почек, сердца, аутоиммунные заболевания,
- любое известное судорожное расстройство, любые психические расстройства, хроническая боль,
- беременные женщины, регулярное применение анальгетиков, антидепрессантов или опиоидов в течение предшествующих 2 месяцев, ревизионная хирургия, морбидное ожирение, аллергия на местные анестетики или морфин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа L
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора
|
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 1 мл физиологического раствора
|
|
Экспериментальный: Группа ЛД
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина
|
20 мл 0,25% левобупивакаина плюс 0,5 мкг/кг дексмедетомидина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый вызов обезболивания.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
время до первого запроса на обезболивание.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Левобупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 17300626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .