Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egylövéses adductor csatornablokk levobupivakainnal és dexmedetomidinnel a teljes térdízületi arthroplasztikában

2021. július 8. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

A levobupivakainnal és dexmedetomidinnel egyetlen injekciós adduktoros csatornablokk fájdalomcsillapító hatékonysága teljes térdízületi arthroplasztikában: Randomizált klinikai vizsgálat

A teljes térdízületi műtét súlyos posztoperatív fájdalommal jár, és megfelelő fájdalomkezelés szükséges a korai posztoperatív mobilizációhoz és rehabilitációhoz. Bár folyamatos epidurális érzéstelenítéssel vagy femorális idegblokkolással jó posztoperatív fájdalomcsillapítás érhető el, mindkét módszernek vannak káros hatásai, például izomgyengeség, ami késleltetheti a posztoperatív mobilizációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az adductor canal blokk (ACB) egy viszonylag új térdműtéteknél fájdalomcsillapítást biztosító blokk, amely nemcsak a combideg legnagyobb szenzoros ágát blokkolja, hanem a négyfejű izomzat erejét is kevésbé csökkenti a femorális idegblokkhoz (FNB) képest. felnőtt betegeknél.

Véletlenszerű kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy az ACB legalább ugyanolyan fájdalomcsillapítást biztosít, mint az FNB, jobban megőrzi a négyfejű izomzat erejét, mint az FNB, és így lehetővé teszi a funkcionális helyreállítást a TKA utáni első 24 órában. Az egyszeri perifériás idegblokk egyik fontos korlátja azonban a fájdalomcsillapítás rövid időtartama. Mivel a súlyos fájdalom átlagos időtartama TKA után 2-3 napig tart, a folyamatos ACB katéteren keresztül jó választásnak tűnik. Sajnos a perineurális katétereket technikailag nehéz behelyezni, hajlamosak az idő előtti elmozdulásra, és növelhetik a fertőzés kockázatát. Volt néhány esetjelentés a helyi érzéstelenítés által kiváltott myotoxicitásról is folyamatos ACB után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom
        • Assiut governorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I vagy II
  • elektív elsődleges teljes térdízületi műtéten esik át spinális érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében jelentős mértékű máj
  • vese-, szívbetegség, autoimmun betegség,
  • bármely ismert görcsös rendellenesség, bármilyen pszichiátriai rendellenesség, krónikus fájdalom,
  • terhes nők, fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok vagy opioidok rendszeres használata az elmúlt 2 hónapban, revíziós műtét, kóros elhízás, allergia helyi érzéstelenítőkre vagy morfiumra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L csoport
20 ml 0,25%-os levobupivakain plusz 1 ml normál sóoldat
Drog: Levobupivakain
20 ml 0,25%-os levobupivakain plusz 1 ml normál sóoldat
Kísérleti: LD csoport
20 ml 0,25%-os levobupivakain plusz 0,5 µg/kg dexmedetomidin
Drog: Dexmedetomidin-hidroklorid
20 ml 0,25%-os levobupivakain plusz 0,5 µg/kg dexmedetomidin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első fájdalomcsillapító mentőhívás.
Időkeret: 24 órával a műtét után
ideje az első fájdalomcsillapító kérésig.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17300626

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel