Blocco del canale adduttore single-shot con levobupivacaina e dexmedetomidina nell'artroplastica totale del ginocchio
Efficacia analgesica del blocco del canale adduttore single-shot con levobupivacaina e dexmedetomidina nell'artroplastica totale del ginocchio: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il blocco del canale adduttore (ACB) è un blocco relativamente nuovo che fornisce analgesia per la chirurgia del ginocchio, che non solo blocca il più grande ramo sensoriale del nervo femorale, ma comporta anche una minore riduzione della forza muscolare del quadricipite, rispetto al blocco del nervo femorale (FNB) nei pazienti adulti.
Studi randomizzati controllati hanno rivelato che l'ACB fornisce almeno la stessa analgesia dell'FNB, preserva la forza muscolare del quadricipite meglio dell'FNB e consente quindi il recupero funzionale entro le prime 24 ore post-TKA. Tuttavia, una limitazione importante del blocco dei nervi periferici a colpo singolo è la breve durata dell'analgesia. Poiché la durata media del dolore intenso dopo TKA richiede 2-3 giorni, un ACB continuo tramite catetere sembrerebbe essere una buona scelta. Sfortunatamente, i cateteri perineurali possono essere tecnicamente difficili da inserire, sono soggetti a dislocamento prematuro e possono aumentare il rischio di infezione. Ci sono stati anche alcuni casi di miotossicità indotta da anestetico locale dopo ACB continuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut governorate
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico ASA I o II
- sottoposti a chirurgia elettiva primaria di artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia nota di significativa epatica,
- malattie renali, cardiache, malattie autoimmuni,
- qualsiasi disturbo convulsivo noto, qualsiasi disturbo psichiatrico, dolore cronico,
- donne in gravidanza, uso regolare di analgesici, antidepressivi o oppioidi nei 2 mesi precedenti, chirurgia di revisione, obesità patologica, allergia agli anestetici locali o alla morfina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo L
20 ml di levobupivacaina allo 0,25% più 1 ml di soluzione fisiologica
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20 ml di levobupivacaina allo 0,25% più 1 ml di soluzione fisiologica
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Sperimentale: Gruppo L.D
20 mL di levobupivacaina allo 0,25% più 0,5 µg/kg di dexmedetomidina
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20 mL di levobupivacaina allo 0,25% più 0,5 µg/kg di dexmedetomidina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prima chiamata di soccorso per l'analgesia.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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tempo alla prima richiesta analgesica.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300626
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