Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednostrzałowa blokada kanału przywodzicieli z lewobupiwakainą i deksmedetomidyną w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Skuteczność przeciwbólowa jednorazowej blokady kanału przywodziciela z lewobupiwakainą i deksmedetomidyną w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne

Operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym, a odpowiednie leczenie bólu jest niezbędne do wczesnej mobilizacji i rehabilitacji pooperacyjnej. Chociaż dobrą kontrolę bólu pooperacyjnego można osiągnąć poprzez ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe lub blokadę nerwu udowego, obie metody mają działania niepożądane, takie jak osłabienie mięśni, które może opóźnić mobilizację pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada kanału przywodziciela (ACB) to stosunkowo nowa blokada zapewniająca analgezję podczas operacji kolana, która nie tylko blokuje największą gałąź czuciową nerwu udowego, ale także skutkuje mniejszą redukcją siły mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z blokadą nerwu udowego (FNB). u pacjentów dorosłych.

Randomizowane kontrolowane badania wykazały, że ACB zapewnia co najmniej taką samą analgezję jak FNB, zachowuje siłę mięśnia czworogłowego lepiej niż FNB, a tym samym umożliwia powrót do funkcji w ciągu pierwszych 24 godzin po TKA. Jednak istotnym ograniczeniem pojedynczej blokady nerwów obwodowych jest krótki czas trwania analgezji. Ponieważ średni czas trwania silnego bólu po TKA wynosi 2-3 dni, dobrym wyborem wydaje się ciągłe ACB przez cewnik. Niestety cewniki okołonerwowe mogą być technicznie trudne do wprowadzenia, są podatne na przedwczesne przemieszczenie i mogą zwiększać ryzyko infekcji. Istnieją również doniesienia o przypadkach miotoksyczności wywołanej miejscowym znieczuleniem po ciągłej ACB.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Assiut governorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I lub II
  • przebył planową pierwotną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną historią poważnych zaburzeń czynności wątroby,
  • choroby nerek, serca, choroby autoimmunologiczne,
  • jakiekolwiek znane zaburzenie drgawkowe, jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, przewlekły ból,
  • kobiety w ciąży, regularne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych lub opioidów w ciągu ostatnich 2 miesięcy, operacja rewizyjna, olbrzymia otyłość, alergia na środki miejscowo znieczulające lub morfinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa L
20 ml 0,25% lewobupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej
Lek: Lewobupiwakaina
20 ml 0,25% lewobupiwakainy plus 1 ml soli fizjologicznej
Eksperymentalny: Grupa LD
20 ml 0,25% lewobupiwakainy plus 0,5 µg/kg deksmedetomidyny
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
20 ml 0,25% lewobupiwakainy plus 0,5 µg/kg deksmedetomidyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pierwsze wezwanie pomocy przeciwbólowej.
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
czas do pierwszej prośby o podanie środka przeciwbólowego.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17300626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj