人工膝関節全置換術におけるレボブピバカインとデクスメデトミジンによるシングルショット内転筋管ブロック
2021年7月8日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
人工膝関節全置換術におけるレボブピバカインとデクスメデトミジンによるシングルショット内転筋管ブロックの鎮痛効果：ランダム化臨床試験
人工膝関節全置換術は術後に重度の疼痛を伴うため、術後早期の動員とリハビリテーションのために適切な疼痛管理が必要です。
持続的な硬膜外麻酔または大腿神経ブロックによって良好な術後疼痛管理が達成される可能性がありますが、いずれの方法も筋力低下などの副作用があり、術後の動員が遅れる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
内転筋管ブロック (ACB) は、大腿神経ブロック (FNB) と比較して、大腿神経の最大の感覚枝をブロックするだけでなく、大腿四頭筋の筋力の低下が少ない、膝の手術に鎮痛を提供する比較的新しいブロックです。成人患者で。
ランダム化比較試験により、ACB は少なくとも FNB と同等の鎮痛効果を提供し、FNB よりも大腿四頭筋の強度を維持し、TKA 後最初の 24 時間以内に機能回復を可能にすることが明らかになりました。 ただし、シングル ショットの末梢神経ブロックの重要な制限の 1 つは、鎮痛の持続時間が短いことです。 TKA 後の激しい痛みの平均持続時間は 2 ～ 3 日であるため、カテーテルを介した継続的な ACB が適切な選択と思われます。 残念なことに、神経周囲カテーテルは挿入が技術的に難しく、時期尚早に外れやすく、感染リスクが高まる可能性があります。 連続 ACB 後の局所麻酔薬による筋毒性の症例報告もいくつかありました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut governorate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I または II
- 脊椎麻酔下で選択的一次人工膝関節全置換術を受けています。
除外基準:
- -重要な肝臓の既知の病歴を持つ患者、
- 腎臓、心臓病、自己免疫疾患、
- 既知のけいれん性障害、精神障害、慢性疼痛、
- 妊娠中の女性、鎮痛薬、抗うつ薬、または過去 2 か月間のオピオイドの常用、再手術、病的肥満、局所麻酔薬またはモルヒネに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Lグループ
20 mL の 0.25% レボブピバカインと 1 mL の生理食塩水
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20 mL の 0.25% レボブピバカインと 1 mL の生理食塩水
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実験的：LDグループ
20 mL の 0.25% レボブピバカインと 0.5 μg/kg デクスメデトミジン
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20 mL の 0.25% レボブピバカインと 0.5 μg/kg デクスメデトミジン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛レスキューコール。
時間枠：術後24時間
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最初の鎮痛要求までの時間。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年2月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月8日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17300626
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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