Yhden pistoksen adduktorinen kanavasalpaus levobupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla polven kokonaisartroplastiassa
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Levobupivakaiinia ja deksmedetomidiinia sisältävän kertapistoksen adduktorikanavasalpauksen analgeettinen teho polven kokonaisartroplastiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Polven artroplastialeikkaukseen liittyy vakavaa postoperatiivista kipua ja riittävä kivunhallinta on tarpeen varhaisessa postoperatiivisessa mobilisaatiossa ja kuntoutuksessa.
Vaikka hyvä postoperatiivisen kivun hallinta voidaan saavuttaa jatkuvalla epiduraalipuudutuksella tai reisiluun hermosalpauksella, molemmilla menetelmillä on haitallisia vaikutuksia, kuten lihasheikkoutta, mikä voi viivästyttää postoperatiivista mobilisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adductor canal block (ACB) on suhteellisen uusi salpa, joka tarjoaa analgesiaa polvileikkauksessa, joka ei ainoastaan estä reisihermon suurinta sensorista haaraa, vaan myös heikentää nelipäisen lihasvoiman voimakkuutta vähemmän kuin reisien hermolukko (FNB). aikuisilla potilailla.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ovat paljastaneet, että ACB antaa vähintään yhtä suuren kivunlievityksen kuin FNB, säilyttää nelipäisen lihasvoiman paremmin kuin FNB ja mahdollistaa siten toiminnan palautumisen ensimmäisen 24 tunnin aikana TKA:n jälkeen. Eräs tärkeä rajoitus yhden laukauksen perifeeriselle hermosalpaukselle on kuitenkin analgesian lyhyt kesto. Koska vaikean kivun keskimääräinen kesto TKA:n jälkeen kestää 2-3 päivää, jatkuva ACB katetrin kautta näyttäisi olevan hyvä valinta. Valitettavasti perineuraaliset katetrit voivat olla teknisesti vaikeita asentaa, ne ovat alttiita ennenaikaiselle siirtymiselle ja voivat lisätä infektioriskiä. Joitakin tapausraportteja oli myös paikallispuudutuksen aiheuttamasta myotoksisuudesta jatkuvan ACB:n jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut governorate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I tai II
- jolle tehdään valinnainen primaarinen kokonaispolven artroplastia spinaalipuudutuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittäviä maksan
- munuaissairaus, sydänsairaus, autoimmuunisairaus,
- mikä tahansa tunnettu kouristushäiriö, mikä tahansa psyykkinen sairaus, krooninen kipu,
- raskaana olevat naiset, kipulääkkeiden, masennuslääkkeiden tai opioidien säännöllinen käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana, korjausleikkaus, sairaalloinen liikalihavuus, allergia paikallispuudutteille tai morfiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L ryhmä
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia plus 1 ml normaalia suolaliuosta
|
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia plus 1 ml normaalia suolaliuosta
|
|
Kokeellinen: LD ryhmä
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia
|
20 ml 0,25 % levobupivakaiinia plus 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen analgesia-pelastuskutsu.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .