Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-shot adductorkanaalblok met levobupivacaïne en dexmedetomidine bij totale knieartroplastiek

8 juli 2021 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Pijnstillende werkzaamheid van enkelvoudige adductorkanaalblokkade met levobupivacaïne en dexmedetomidine bij totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde klinische studie

Een totale knieartroplastiek gaat gepaard met ernstige postoperatieve pijn en adequate pijnbeheersing is noodzakelijk voor een vroege postoperatieve mobilisatie en revalidatie. Hoewel een goede postoperatieve pijnbestrijding kan worden bereikt door continue epidurale anesthesie of femorale zenuwblokkade, hebben beide methoden nadelige effecten zoals spierzwakte, wat de postoperatieve mobilisatie kan vertragen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het adductorkanaalblok (ACB) is een relatief nieuw blok dat analgesie biedt voor knieoperaties, dat niet alleen de grootste sensorische tak van de femorale zenuw blokkeert, maar ook resulteert in minder vermindering van de spierkracht van de quadriceps, in vergelijking met het femorale zenuwblok (FNB). bij volwassen patiënten.

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat ACB minstens dezelfde analgesie biedt als FNB, de quadriceps-spierkracht beter behoudt dan FNB, en dus functioneel herstel mogelijk maakt binnen de eerste 24 uur na TKA. Een belangrijke beperking van een eenmalige perifere zenuwblokkade is echter de korte duur van de analgesie. Omdat de gemiddelde duur van hevige pijn na een TKP 2-3 dagen duurt, lijkt een continue ACB via een katheter een goede keuze. Helaas kunnen perineurale katheters technisch moeilijk in te brengen zijn, snel losraken en het infectierisico verhogen. Er waren ook enkele casusrapporten van door lokale anesthesie geïnduceerde myotoxiciteit na continue ACB.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Assiut governorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I of II
  • electieve primaire totale knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van significante lever-,
  • nierziekte, hartziekte, auto-immuunziekte,
  • elke bekende convulsieve stoornis, elke psychiatrische stoornis, chronische pijn,
  • zwangere vrouwen, regelmatig gebruik van analgetica, antidepressiva of opioïden in de afgelopen 2 maanden, revisiechirurgie, morbide obesitas, allergie voor lokale anesthetica of morfine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L groep
20 ml 0,25% levobupivacaïne plus 1 ml normale zoutoplossing
20 ml 0,25% levobupivacaïne plus 1 ml normale zoutoplossing
Experimenteel: LD groep
20 ml 0,25% levobupivacaïne plus 0,5 µg/kg dexmedetomidine
20 ml 0,25% levobupivacaïne plus 0,5 µg/kg dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de eerste analgesie-reddingsoproep.
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
tijd tot het eerste analgetische verzoek.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren