- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04968392
Bloqueio do canal adutor em dose única com levobupivacaína e dexmedetomidina em artroplastia total do joelho
Eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor em injeção única com levobupivacaína e dexmedetomidina na artroplastia total do joelho: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do canal adutor (ACB) é um bloqueio relativamente novo que fornece analgesia para cirurgia do joelho, que não apenas bloqueia o maior ramo sensitivo do nervo femoral, mas também resulta em menor redução da força muscular do quadríceps, em comparação com o bloqueio do nervo femoral (BNF) em pacientes adultos.
Ensaios controlados randomizados revelaram que o ACB fornece analgesia pelo menos igual ao FNB, preserva a força muscular do quadríceps melhor do que o FNB e, assim, permite a recuperação funcional nas primeiras 24 horas pós-ATJ. No entanto, uma limitação importante do bloqueio de nervo periférico com injeção única é a curta duração da analgesia. Como a duração média da dor intensa após ATJ é de 2 a 3 dias, um ACB contínuo via cateter parece ser uma boa escolha. Infelizmente, os cateteres perineurais podem ser tecnicamente difíceis de inserir, são propensos a deslocamento prematuro e podem aumentar o risco de infecção. Também houve alguns relatos de casos de miotoxicidade induzida por anestésicos locais após ACB contínuo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut governorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I ou II
- submetidos à cirurgia eletiva primária de artroplastia total do joelho sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com história conhecida de insuficiência hepática significativa,
- renal, doença cardíaca, doença autoimune,
- qualquer distúrbio convulsivo conhecido, quaisquer distúrbios psiquiátricos, dor crônica,
- mulheres grávidas, uso regular de analgésicos, antidepressivos ou opioides nos últimos 2 meses, cirurgia revisional, obesidade mórbida, alergia a anestésicos locais ou morfina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo L
20 mL de levobupivacaína a 0,25% mais 1 mL de solução salina normal
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20 mL de levobupivacaína a 0,25% mais 1 mL de solução salina normal
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Experimental: Grupo LD
20 mL de levobupivacaína a 0,25% mais 0,5 µg/kg de dexmedetomidina
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20 mL de levobupivacaína a 0,25% mais 0,5 µg/kg de dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a primeira chamada de resgate de analgesia.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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tempo para a primeira solicitação de analgésico.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 17300626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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