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Single-Shot Adduktorenkanalblockade mit Levobupivacain und Dexmedetomidin in der totalen Knieendoprothetik

8. Juli 2021 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Analgetische Wirksamkeit einer Single-Shot-Blockade des Adduktorenkanals mit Levobupivacain und Dexmedetomidin bei Knie-Totalendoprothetik: eine randomisierte klinische Studie

Eine totale Knieendoprothetik ist mit starken postoperativen Schmerzen verbunden und eine angemessene Schmerzbehandlung ist für eine frühe postoperative Mobilisierung und Rehabilitation erforderlich. Obwohl eine gute postoperative Schmerzkontrolle durch kontinuierliche Epiduralanästhesie oder N. femoralis-Blockade erreicht werden kann, haben beide Methoden Nebenwirkungen wie Muskelschwäche, die die postoperative Mobilisierung verzögern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Blockade des Adduktorenkanals (ACB) ist eine relativ neue Blockade zur Analgesie bei Knieoperationen, die nicht nur den größten sensorischen Ast des N. femoralis blockiert, sondern im Vergleich zur N. femoralis-Blockade (FNB) auch zu einer geringeren Verringerung der Muskelkraft des Quadrizeps führt. bei erwachsenen Patienten.

Randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass ACB mindestens die gleiche Analgesie wie FNB bietet, die Muskelkraft des Quadrizeps besser erhält als FNB und somit eine funktionelle Erholung innerhalb der ersten 24 Stunden nach der TKA ermöglicht. Eine wichtige Einschränkung der Single-Shot-Peripherienervenblockade ist jedoch die kurze Dauer der Analgesie. Da die durchschnittliche Dauer starker Schmerzen nach TKA 2-3 Tage beträgt, scheint eine kontinuierliche ACB über einen Katheter eine gute Wahl zu sein. Leider können Perineuralkatheter technisch schwierig einzuführen sein, neigen zu vorzeitiger Dislokation und können das Infektionsrisiko erhöhen. Es gab auch einige Fallberichte über durch Lokalanästhetika induzierte Myotoxizität nach kontinuierlicher ACB.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Assiut governorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA körperlicher Status I oder II
  • sich einer elektiven primären totalen Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte signifikanter hepatischer,
  • Nieren-, Herzerkrankungen, Autoimmunerkrankungen,
  • alle bekannten krampfartigen Erkrankungen, psychiatrischen Erkrankungen, chronischen Schmerzen,
  • schwangere Frauen, regelmäßiger Gebrauch von Analgetika, Antidepressiva oder Opioiden in den letzten 2 Monaten, Revisionsoperation, krankhafte Fettleibigkeit, Allergie gegen Lokalanästhetika oder Morphin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Gruppe
20 ml 0,25 % Levobupivacain plus 1 ml normale Kochsalzlösung
Arzneimittel: Levobupivacain
20 ml 0,25 % Levobupivacain plus 1 ml normale Kochsalzlösung
Experimental: LD-Gruppe
20 ml 0,25 % Levobupivacain plus 0,5 µg/kg Dexmedetomidin
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid
20 ml 0,25 % Levobupivacain plus 0,5 µg/kg Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der erste Analgesie-Rettungsruf.
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung.
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17300626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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