Bloc du canal de l'adducteur en un seul coup avec de la lévobupivacaïne et de la dexmédétomidine dans l'arthroplastie totale du genou
Efficacité analgésique du bloc du canal de l'adducteur en un seul coup avec la lévobupivacaïne et la dexmédétomidine dans l'arthroplastie totale du genou : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc du canal adducteur (ACB) est un bloc relativement nouveau fournissant une analgésie pour la chirurgie du genou, qui non seulement bloque la plus grande branche sensorielle du nerf fémoral, mais entraîne également une réduction moindre de la force musculaire du quadriceps, par rapport au bloc du nerf fémoral (FNB) chez les patients adultes.
Des essais contrôlés randomisés ont révélé que l'ACB fournit une analgésie au moins égale à la FNB, préserve mieux la force musculaire du quadriceps que la FNB et permet ainsi une récupération fonctionnelle dans les premières 24 heures après la PTG. Cependant, une limitation importante du bloc nerveux périphérique à un seul coup est la courte durée de l'analgésie. Étant donné que la durée moyenne d'une douleur intense après PTG prend 2 à 3 jours, un ACB continu via un cathéter semble être un bon choix. Malheureusement, les cathéters périneuraux peuvent être techniquement difficiles à insérer, sont sujets à un délogement prématuré et peuvent augmenter le risque d'infection. Il y a également eu des rapports de cas de myotoxicité induite par un anesthésique local après ACB continu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut governorate
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I ou II
- subissant une arthroplastie totale primaire élective du genou sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents connus de troubles hépatiques importants,
- maladie rénale, cardiaque, maladie auto-immune,
- tout trouble convulsif connu, tout trouble psychiatrique, douleur chronique,
- femmes enceintes, utilisation régulière d'analgésiques, d'antidépresseurs ou d'opioïdes au cours des 2 mois précédents, chirurgie de révision, obésité morbide, allergie aux anesthésiques locaux ou à la morphine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe L
20 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % plus 1 mL de solution saline normale
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20 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % plus 1 mL de solution saline normale
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Expérimental: Groupe LD
20 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % plus 0,5 µg/kg de dexmédétomidine
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20 mL de lévobupivacaïne à 0,25 % plus 0,5 µg/kg de dexmédétomidine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le premier appel de secours en analgésie.
Délai: 24 heures postopératoire
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délai de la première demande antalgique.
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24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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