Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltskudd adduktorkanalblokk med levobupivakain og dexmedetomidin ved total kneartroplastikk

8. juli 2021 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Analgetisk effekt av enkeltskudds adduktorkanalblokk med levobupivakain og dexmedetomidin i total kneartroplastikk: en randomisert klinisk studie

Total kneartroplastikk er assosiert med alvorlig postoperativ smerte og adekvat smertebehandling er nødvendig for tidlig postoperativ mobilisering og rehabilitering. Selv om god postoperativ smertekontroll kan oppnås ved kontinuerlig epidural anestesi eller femoral nerveblokk, har begge metodene uheldige effekter som muskelsvakhet, som kan forsinke postoperativ mobilisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adduktorkanalblokken (ACB) er en relativt ny blokk som gir analgesi for knekirurgi, som ikke bare blokkerer den største sensoriske grenen av femoralnerven, men også resulterer i mindre reduksjon av quadriceps muskelstyrke sammenlignet med femoralnerveblokken (FNB) hos voksne pasienter.

Randomiserte kontrollerte studier har avslørt at ACB gir minst lik smertelindring som FNB, bevarer quadriceps muskelstyrke bedre enn FNB, og dermed muliggjør funksjonell restitusjon innen de første 24 timer etter TKA. En viktig begrensning ved enkeltskudd perifer nerveblokk er imidlertid den korte varigheten av analgesi. Fordi gjennomsnittlig varighet av alvorlig smerte etter TKA tar 2-3 dager, ser en kontinuerlig ACB via kateter ut til å være et godt valg. Dessverre kan perineurale katetre være teknisk vanskelige å sette inn, er utsatt for for tidlig løsrivelse og kan øke infeksjonsrisikoen. Det var også noen kasusrapporter om lokalbedøvelse-indusert myotoksisitet etter kontinuerlig ACB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Assiut governorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • gjennomgår elektiv primær total kneproteseoperasjon under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kjent historie med betydelig lever-,
  • nyresykdom, hjertesykdom, autoimmun sykdom,
  • alle kjente krampesykdommer, psykiatriske lidelser, kroniske smerter,
  • gravide kvinner, regelmessig bruk av smertestillende midler, antidepressiva eller opioider de siste 2 månedene, revisjonskirurgi, sykelig overvekt, allergi mot lokalbedøvelse eller morfin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L gruppe
20 ml 0,25 % levobupivakain pluss 1 ml vanlig saltvann
Legemiddel: Levobupivakain
20 ml 0,25 % levobupivakain pluss 1 ml vanlig saltvann
Eksperimentell: LD-gruppen
20 ml 0,25 % levobupivakain pluss 0,5 µg/kg deksmedetomidin
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
20 ml 0,25 % levobupivakain pluss 0,5 µg/kg deksmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det første analgesi-redningsanropet.
Tidsramme: 24 timer postoperativt
tid til den første smertestillende forespørselen.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17300626

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere