Bloqueo del canal de los aductores en un solo disparo con levobupivacaína y dexmedetomidina en la artroplastia total de rodilla
Eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor de una sola inyección con levobupivacaína y dexmedetomidina en la artroplastia total de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del canal aductor (ACB) es un bloqueo relativamente nuevo que proporciona analgesia para la cirugía de rodilla, que no solo bloquea la rama sensorial más grande del nervio femoral sino que también produce una menor reducción de la fuerza del músculo cuádriceps, en comparación con el bloqueo del nervio femoral (FNB) en pacientes adultos.
Los ensayos controlados aleatorios han revelado que ACB proporciona al menos la misma analgesia que FNB, conserva la fuerza del músculo cuádriceps mejor que FNB y, por lo tanto, permite la recuperación funcional dentro de las primeras 24 horas posteriores a la ATR. Sin embargo, una limitación importante del bloqueo nervioso periférico de una sola inyección es la corta duración de la analgesia. Debido a que la duración promedio del dolor severo después de la ATR es de 2 a 3 días, un ACB continuo a través de un catéter parece ser una buena opción. Desafortunadamente, los catéteres perineurales pueden ser técnicamente difíciles de insertar, son propensos al desalojo prematuro y pueden aumentar el riesgo de infección. También hubo algunos informes de casos de miotoxicidad inducida por anestésicos locales después de ACB continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut governorate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I o II
- someterse a una cirugía primaria electiva de artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con antecedentes conocidos de insuficiencia hepática significativa,
- enfermedades renales, cardíacas, autoinmunes,
- cualquier trastorno convulsivo conocido, cualquier trastorno psiquiátrico, dolor crónico,
- mujeres embarazadas, uso regular de analgésicos, antidepresivos u opioides en los últimos 2 meses, cirugía de revisión, obesidad mórbida, alergia a anestésicos locales o morfina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo L
20 ml de levobupivacaína al 0,25 % más 1 ml de solución salina normal
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20 ml de levobupivacaína al 0,25 % más 1 ml de solución salina normal
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Experimental: Grupo LD
20 mL de levobupivacaína al 0,25% más 0,5 µg/kg dexmedetomidina
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20 mL de levobupivacaína al 0,25% más 0,5 µg/kg dexmedetomidina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la primera llamada de rescate de analgesia.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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tiempo hasta la primera solicitud de analgésico.
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bauer MC, Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. Regional analgesia techniques for total knee replacement. Curr Opin Anaesthesiol. 2014 Oct;27(5):501-6. doi: 10.1097/ACO.0000000000000115.
- Jiang X, Wang QQ, Wu CA, Tian W. Analgesic Efficacy of Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Meta-analysis and Systematic Review. Orthop Surg. 2016 Aug;8(3):294-300. doi: 10.1111/os.12268.
- Jaeger P, Koscielniak-Nielsen ZJ, Schroder HM, Mathiesen O, Henningsen MH, Lund J, Jenstrup MT, Dahl JB. Adductor canal block for postoperative pain treatment after revision knee arthroplasty: a blinded, randomized, placebo-controlled study. PLoS One. 2014 Nov 11;9(11):e111951. doi: 10.1371/journal.pone.0111951. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 17300626
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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