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요통에 대한 BOOST 워크샵 대 기존 1-1 물리 요법

2021년 7월 16일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

만성 척추 통증이 있는 병원 직원의 관리를 위한 맞춤형 일회성 척추 치료(BOOST) 워크숍과 기존의 1:1 물리 치료 비교: 무작위 대조 시험

이 연구는 그룹 워크샵이 병원 인력의 허리 통증 관리를 위한 전통적인 물리 요법보다 더 우수한 치료법인지 여부를 다루는 것을 목표로 합니다. 2016-17년 영국에서는 업무 관련 질병 및 부상으로 인해 3,120만 근무일이 손실되었습니다. 이 중 890만 명은 근골격계 질환이었습니다. 이는 1인당 17.6일에 해당합니다. 일반 인구에서 요통에 대한 보고는 성인의 36%에서 처음 발생했습니다. 성인의 일생 동안 만성 요통의 유병률은 약 23%입니다. 이것은 이러한 조건을 관리하는 것의 중요성을 매우 중요하게 만듭니다. 그리고 업무 만족도, 질병 및 결근과 관련하여 노동 인구에 미치는 영향은 큽니다. 건강과 복지와 관련하여 이것이 개인에게 미치는 영향에도 중요성을 두어야 합니다.

참가자는 병원 환경 내에서 근무하는 NHS 직원과 물리 치료를 위해 내부적으로 Trust의 Occupational Health Service로 자체 위탁됩니다. 산업보건물리치료에 합격한 참가자는 '환자'가 아닌 물리치료가 필요한 직원으로 관리된다. 주치의와 연락이 없습니다. 연구를 위해 참가자는 전통적인 일대일 물리 치료 또는 맞춤형 일회성 워크샵을 받게 됩니다. 모든 참가자는 치료가 끝난 후 3개월 후에 후속 조치를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

전통적으로 만성 통증, 특히 허리 통증의 치료는 운동과 교육에 있었습니다. 백 스쿨 및 다중 전문 수업은 이 인구에게 권장되는 증거 기반 효과적인 관리입니다(Heymans et al, 2004; Airaksinen et al, 2006). 그러나 바쁜 NHS 트러스트의 경우 직원이 6~12주 동안 시간을 ​​내는 것은 환자 치료 및 일과 삶의 균형에 실용적이거나 도움이 되지 않습니다. 따라서 일회성 세미나 기반 강의 및 대화식 워크샵은 직원이 참석하는 데 더 적은 임상 시간을 사용하고 개인과 조직 모두에 더 좋을 수 있습니다.

이 코호트에 치료를 제공하는 새로운 방법을 시험하는 것의 중요성은 콘텐츠가 현재 증거에 의해 뒷받침되는지 확인하는 것입니다. Cochrane 검토(Cochrane 2004)는 직업 환경에서 백스쿨링이 단기 및 중기적으로 통증을 줄이고 기능을 향상시키며 작업 상태로 복귀할 수 있다는 중간 정도의 증거를 발견했습니다. Waddal의 리뷰(2001)는 또한 아급성 단계에서 일종의 백스쿨 또는 MDT(다학제적 팀) 재활이 더 빠른 회복을 가져왔다고 언급하면서 이 아이디어를 뒷받침합니다. Kamper 연구(2015)는 요통 관리를 위한 직업 환경에서 MDT 치료 전달이 물리적 치료보다 낫다고 결론지었습니다. 따라서 특정 치료 전달 방법에 대한 명확한 긍정적 지원은 없지만 유사한 병리의 그룹 환경을 보유하고 MDT 기술 조합을 사용하는 것이 좋습니다.

이 환경 내 직업 건강 관리 모델은 자가 관리 및 부상 예방이라는 장기적인 목표를 가지고 특정 코호트의 직원 및 병리학에 맞춤형 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. Waddel 등(2004)은 예방 및 관리를 위한 혁신적인 교육 접근 방식을 제안했으며, 특히 심리 사회적 문제를 극복하고 자신의 관리에 대한 책임을 장려하도록 설계되었습니다. 따라서 성공적인 개입은 이러한 아이디어를 캡슐화해야 합니다.

세미나 스타일의 MDT 교육을 제공하고 직원 집단에게 조언하는 새로운 접근 방식에 대한 연구가 거의 없기 때문에 이 파일럿은 이 개입의 효과를 평가할 것입니다.

이 연구의 목적은 병원 환경에 기반을 둔 직원의 만성 척추 통증 관리를 위한 2가지 중재의 효과를 비교하는 것입니다. 주요 목표는 이 하위 직원 그룹에 대한 가장 효과적인 관리 방법을 설정하는 것입니다. 이 연구는 서비스 사용자 피드백과 임상 활동에 상당한 시간을 할애해야 하는 직원에 대한 관리 문제에서 비롯되었습니다. 그리고 요통 추천을 늘리기 위해 트러스트에서 주목되는 추세입니다. 따라서 조사관은 개입을 효과적으로 만들고 직원이 업무에서 벗어나는 데 미치는 영향을 최소화할 수 있는 방법을 찾고 있었습니다. 그러나 이 연구의 결과는 모든 노동 인구에 걸쳐 허리 통증에 대한 최선의 관리를 위한 실습을 알려줄 것이며 따라서 이 선택된 대상 그룹 외부에서 일반화될 수 있습니다.

연구 모집을 위해 직업 건강 물리 치료 서비스는 Trust 인트라넷 웹 페이지(내부 직원 사이트)와 로드쇼 및 Trust Induction에서 정기적으로 광고됩니다. 연구팀은 우리의 연구를 광고하지 않을 것이지만 추천을 받았을 때 직원들에게 팀이 운영되고 있고 시험 중이며 두 그룹 중 하나에 참석하도록 할당되었음을 직원에게 알릴 것입니다.

직원이 전화로 연락하여 세션을 예약하면 참가자는 약속 세부 정보 및 참가자 정보 시트에 대한 확인 이메일을 받게 됩니다. 각 참가자는 약속일까지 치료 할당에 대한 마음을 바꿀 수 있으며 조사자는 이때 서명된 동의를 얻어 최대 2주 동안 결정할 수 있음을 알립니다. 워크숍 또는 초기 일대일 세션에서 초기 회의에서 증인의 동의를 얻습니다. GSTFT의 모든 직원은 영어를 구사하므로 모든 정보와 양식을 독립적으로 읽고 서명할 수 있어야 합니다.

포함/제외 기준은 다음과 같습니다.

포함 기준:

  1. GSTFT 직원
  2. 3개월 이상의 척추 통증(경추/흉추/요추) 병력이 있는 신규 의뢰
  3. 2개의 세션에 참석하는 데 동의합니다. 세미나 및 BOOST 워크숍의 경우 후속 조치 또는 치료 치료사가 설명한 대로 일대일 치료를 준수합니다.

제외 기준:

  1. 급성 척추 통증 - 6주 이하
  2. 지난 6개월 동안 만성 척추 통증의 상태에 대한 치료를 받았고 이로 인해 여전히 치료 혜택을 얻을 수 있으며 변화가 우리의 개입으로 인한 것인지 불분명함

이 프로젝트는 트러스트에서 운영하는 직업 건강 로드쇼에서 논의되었으며 직원들에게 프로젝트 계획에 대한 피드백을 요청했습니다. 모두 다학제적 접근 방식을 선호하며 직원과의 접촉이 유리합니다. '전통 물리치료'의 의미에 대한 고민도 있었다. 이 그룹의 모든 사람들은 평가에 따라 맞춤형 치료 프로그램을 갖게 될 것이라고 설명했습니다. 직원들은 또한 약속에 참석할 수 있는 것과 그들이 일부를 놓쳐야 할 가능성에 대해 우려했습니다. 연구자들은 개입의 특성상 순응에 대한 요구 사항이 없다고 설명했습니다. BOOST 워크숍은 일회성 개입이고 1-1 치료 그룹은 일상적인 물리 치료입니다. 모든 불참은 프로젝트 분석에 기록 및 보고됩니다.

수집할 데이터는 다음과 같습니다.

개입 전 - 모두 기준선에서

  • 환자 인구 통계 - 연령, 성별, 작업 유형 분류(환자 추천 양식에서)
  • 질병 부재(최근 3개월)(초기 데이터 수집 설문지에서)
  • 통증에 대한 수치 등급 척도(NRS)(초기 데이터 수집 설문지에서)
  • 환자별 기능 척도(PSFS)(초기 데이터 수집 설문지에서)
  • 환자 활성화 측정(초기 데이터 수집 설문지에서)
  • StarT Back(하위 그룹 분석을 위한 스크리닝 도구). (초기 데이터 수집 설문지에서)

개입 후

  • 질병 부재(최근 3개월)(최종 연락/후속 데이터 수집 설문지부터)
  • 통증에 대한 수치 등급 척도(최종 접촉/후속 데이터 수집 설문지에서)
  • 환자별 기능 척도(최종 연락/후속 데이터 수집 설문지에서)
  • 서비스 평가 설문지(최종 연락/후속 데이터 수집 설문지에서)
  • 환자 활성화 측정(최종 접촉/후속 데이터 수집 설문지에서)

치료/중재 치료사는 참가자가 완료할 수 있도록 설문지/데이터 수집 시트를 발행합니다. 그런 다음 편견의 위험을 줄이기 위해 중앙 데이터베이스에 입력할 수 있도록 관리 직원에게 전달됩니다.

질병 부재, NRS 및 PSFS는 모두 개입 후 시간 경과에 따른 변화 및 직업 개선을 보여주는 검증된 결과입니다. StarT Back은 허리 통증과 관련하여 참가자를 하위 그룹으로 분류하기 위한 초기 접촉 시에만 사용되는 계층화 도구입니다. 이것은 우리가 결과에 대한 가능한 변수로서 각 개입에 반응할 가능성이 가장 높은 그룹을 분석하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함/제외 기준은 다음과 같습니다.

포함 기준:

  1. GSTFT 직원
  2. 3개월 이상의 척추 통증(경추/흉추/요추) 병력이 있는 신규 의뢰
  3. 2개의 세션에 참석하는 데 동의합니다. 세미나 및 BOOST 워크숍의 경우 후속 조치 또는 치료 치료사가 설명한 대로 일대일 치료를 준수합니다.

제외 기준:

  1. 급성 척추 통증 - 6주 이하
  2. 지난 6개월 동안 만성 척추 통증의 상태에 대한 치료를 받았고 이로 인해 여전히 치료 혜택을 얻을 수 있으며 변화가 우리의 개입으로 인한 것인지 불분명함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일대일 전통 물리치료
명확성을 위해 1-1 물리 치료는 환자와 치료사 간의 개인 상담 형식을 취합니다. 증상에 대한 논의가 이루어지고 기계적으로 통증을 유발하는 원인과 도움이 될 수 있는 것이 무엇인지 알아보기 위해 개별 신체 검사를 실시합니다. 이것은 또한 초기 결과 점수가 취해질 때입니다. 그런 다음 운동 요법, 마사지 및 수동 요법의 형태를 취할 수 있는 치료가 제공됩니다. 치료 효과를 위해 증상을 정기적으로 모니터링하고 그에 따라 조정합니다. 치료를 구성하는 세션의 수는 치료에 대한 반응과 대처 방법에 따라 다양합니다. 마지막 세션에서 최종 결과 점수를 받습니다.

물리치료는 누군가가 부상, 질병 또는 장애의 영향을 받을 때 움직임과 기능을 회복하는 데 도움이 됩니다. 또한 향후 부상이나 질병의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

이는 다음과 같은 형식을 취할 수 있습니다.

  • 조언과 교육
  • 수동 요법
  • 운동 처방
  • 기분 전환
활성 비교기: BOOST 워크숍 그룹
BOOST 워크샵은 참가자를 2.5시간 대화형 세션에 초대하는 새로운 접근 방식입니다. 처음에는 사람들이 요통에 의해 어떻게 영향을 받고 영향을 받는지에 대한 주관적인 토론이 이루어지고 결과 점수가 완성됩니다. 그런 다음 2.5시간 동안 참가자들에게 허리 통증을 관리하고 더 잘 이해하는 방법에 대해 더 잘 알리기 위한 정보 및 실용적인 운동 구성 요소를 제공합니다. 3번의 개별 행사에 이어 1개월 간격으로 추가 충전 정보를 보내어 급작스러운 일이 발생하거나 일상적인 활동에 맞추기 위해 고군분투하는 경우 실제 관리에 대한 연습과 조언을 기억할 수 있도록 합니다. 마지막으로, 3개월 후 참가자들은 결과 점수를 완성하기 위해 다시 초대될 뿐만 아니라 그들이 가지고 있는 우려 사항에 대해 논의하고 진행 중인 증상을 계속 관리할 수 있도록 지원하는 조언을 받습니다.
Back Workshop은 신체 운동을 포함한 교육 프로그램과 기술 습득 프로그램으로 구성된 중재 프로토콜입니다. 세션은 전문 물리 치료사가 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Keele STarT 백 스크리닝 도구
기간: 기준선
허리 통증의 만성 위험이 낮음, 중간, 높음에 대해 9점 만점에 점수
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 점수
기간: 기준선과 그 후 3개월
척도 0-10 평가 통증 수준, 0 통증 없음 및 10 최악의 통증
기준선과 그 후 3개월
환자별 기능 점수
기간: 기준선과 그 후 3개월
0-10, 0 완전 장애 및 10 문제 없음으로 평가된 특정 작업 관리의 어려움 비율
기준선과 그 후 3개월
기간: 기준선과 그 후 3개월
지난 90일 동안 아픈 일수
기준선과 그 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 247300

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이것은 단일 사이트에 대한 개별 연구입니다. 정보가 기밀이므로 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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허리 통증에 대한 임상 시험

물리치료에 대한 임상 시험

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