Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BOOST Workshop versus perinteinen 1-1 fysioterapia selkäkivuille

perjantai 16. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Räätälöity kertaluonteinen selkärangan hoito (BOOST) -työpaja vs. perinteinen 1:1 fysioterapiahoito kroonista selkäydinkipua sairastavan sairaalahenkilökunnan hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ryhmätyöpaja parempi hoitomuoto kuin perinteinen fysioterapia selkäkipujen hoidossa sairaalatyöntekijöissä. Isossa-Britanniassa vuosien 2016–2017 aikana menetettiin 31,2 miljoonaa työpäivää työhön liittyvien sairauden ja tapaturmien vuoksi. Näistä 8,9 miljoonaa johtui tuki- ja liikuntaelinsairauksista. Tämä vastasi 17,6 päivää henkilöä kohden. Yleisessä väestössä alaselkäkipuja on raportoitu peräti 36 prosentilla aikuisista, jotka ovat ilmaantuneet ensimmäisen kerran. Kroonisen alaselkäkivun esiintyvyys aikuisen elinaikana on noin 23 %. Tämä tekee näiden olosuhteiden hallinnan tärkeydestä erittäin tärkeän. Ja vaikutus työssäkäyvään väestöön on suuri työtyytyväisyyden, sairauden ja poissaolojen osalta. On myös kiinnitettävä huomiota siihen, miten tämä vaikuttaa yksilöön hänen terveyteensä ja hyvinvointiinsa.

Osallistujat otetaan sairaalaympäristössä työskentelevistä NHS:n henkilökunnista, jotka ohjaavat sisäisesti fysioterapiaan Trustin työterveyshuoltoon. Kun osallistujat on hyväksytty työterveysfysioterapiaan, heitä johdetaan fysioterapiaa tarvitsevana henkilöstönä eikä "potilaiden" luona. Heidän perusterveydenhuollon ammattilaiseen ei ole yhteyttä. Tutkimukseen osallistujat saavat joko perinteisen yksitellen fysioterapian tai räätälöidyn yksittäisen työpajan. Kaikkia osallistujia seurataan 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteisesti kroonisen kivun ja erityisesti selkäkivun hoito on ollut harjoittelua ja koulutusta. Takakoulut ja moniammattitunnit ovat näyttöön perustuvaa tehokasta johtamista, jota suositellaan tälle väestölle (Heymans et al, 2004; Airaksinen et al, 2006). Kiireisen NHS-säätiön tapauksessa henkilöstön viikosta poissa ottaminen 6–12 viikkoa ei kuitenkaan olisi käytännöllistä tai tukea potilaan hoitoa ja työ- ja perhe-elämän tasapainoa. Siksi kertaluonteinen seminaaripohjainen luento ja interaktiivinen työpaja kuluttaisivat vähemmän kliinistä aikaa henkilöstölle osallistumiseen ja voisivat olla parempi sekä yksilölle että organisaatiolle.

Tämän kohortin uudenlaisen hoitomenetelmän pilotoinnin tärkeyttä on varmistaa, että nykyinen näyttö tukee sisältöä. Cochrane-katsauksessa (Cochrane 2004) löydettiin kohtalaista näyttöä siitä, että Back Schools ammatillisessa ympäristössä voi vähentää kipua ja parantaa toimintakykyä ja paluuta työhön lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä. Myös Waddalin katsaus (2001) tukee tätä ajatusta, jossa todetaan, että jonkinlainen back school- tai MDT (monitieteellinen tiimi) -kuntoutus subakuutissa vaiheessa on nopeuttanut toipumista. Kamper-tutkimuksessa (2015) todettiin, että MDT-hoito oli parempi kuin fyysinen hoito ammatillisissa olosuhteissa selkäkipujen hallinnassa. Siksi tietylle hoitomenetelmälle ei ole selkeää myönteistä tukea, mutta saman patologian ryhmäympäristö ja MDT-taitojen yhdistelmä on suositeltavaa.

Tämän ympäristön työterveyshuoltomallin tavoitteena on toimittaa räätälöityä tietoa tietyille henkilöstöryhmille ja sairauksille pitkän aikavälin tavoitteena itsehallinnon ja vammojen ennaltaehkäisy. Waddel et al (2004) ovat ehdottaneet innovatiivisia koulutusmenetelmiä ennaltaehkäisyyn ja hallintaan, jotka on erityisesti suunniteltu voittamaan psykososiaalisia ongelmia ja rohkaisemaan vastuuta omasta hoidostaan. Siksi onnistuneen intervention tulisi kiteyttää nämä ajatukset.

Koska seminaarityylisen MDT-koulutuksen ja -neuvonnan tarjoamisesta henkilöstöjoukolle on vähän tutkimusta, tämä pilotti arvioi tämän toimenpiteen vaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden toimenpiteen tehokkuutta kroonisen selkäkivun hallintaan sairaalaympäristössä olevilla henkilökunnalla. Ensisijaisena tavoitteena on luoda tehokkain johtamismenetelmä tälle henkilöstön alaryhmälle. Tämä tutkimus perustui palvelun käyttäjien palautteeseen ja johtamisongelmiin, jotka liittyvät siihen, että henkilöstö joutui viemään paljon aikaa pois kliinisestä toiminnasta. Ja Trustissa havaittu suuntaus lisätä selkäkipujen viittauksia. Siksi tutkijat etsivät tapaa, jolla interventio voisi tehdä tehokkaaksi ja vaikuttaa mahdollisimman vähän henkilöstön poissaoloon työtehtävistään. Tämän tutkimuksen tulokset ovat kuitenkin hyödyllisiä käytäntöjä selkäkivun parhaaseen hallintaan kaikissa työväestöissä, ja siksi ne voidaan yleistää valitun kohderyhmän ulkopuolelle.

Tutkimukseen rekrytointia varten Työterveysfysioterapiapalvelua mainostetaan rutiininomaisesti Trustin intranet-sivuilla (henkilöstön sisäinen sivusto) sekä roadshow- ja Trust-peruutustilaisuuksissa. Tutkimusryhmä ei mainosta tutkimustamme, vaan tiedottaa henkilökunnalle lähetteen saatuaan, että ryhmä on käynnissä ja kokeilussa ja että heidät on määrätty osallistumaan toiseen kahdesta ryhmästä.

Kun henkilökunnan jäseneen otetaan yhteyttä puhelimitse ja varataan istuntoonsa, osallistujalle lähetetään sähköpostilla vahvistus tapaamistiedoista ja osallistujatietolomake. Jokaiselle osallistujalle kerrotaan, että he voivat muuttaa mieltään hoidon jakamisesta tapaamispäivään mennessä ja tutkija saa tällä hetkellä allekirjoitetun suostumuksen, joten heillä on enintään 2 viikkoa aikaa päättää. Todistettu suostumus hankitaan ensimmäisessä kokouksessa joko työpajassa tai ensimmäisessä yksittäisessä istunnossa. Kaikki GSTFT:n henkilökunta puhuvat englantia, ja siksi heidän pitäisi pystyä lukemaan ja allekirjoittamaan itsenäisesti kaikki tiedot ja lomakkeet.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. GSTFT:n työntekijä
  2. Uusi lähete, jolla on ollut selkäydinkipuja (kohdunkaulan/rintakehän/lantion) yli 3 kuukautta
  3. Suostuu osallistumaan 2 istuntoon – seminaariin ja seurantaan, jos se on BOOST-työpajassa, tai noudattaa yksittäistä hoitoa hoitavan terapeutin ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti selkäkipu - 6 viikkoa tai vähemmän
  2. Sai hoitoa kroonisen selkäkivun tilaan viimeisen 6 kuukauden aikana, koska tästä saattaa edelleen saada hoitoetua ja epäselvää, johtuiko muutos toimenpiteistämme

Tästä hankkeesta on keskusteltu Trustissa järjestetyissä työterveyshuippukokouksissa ja henkilökunnalta on pyydetty palautetta hankkeen suunnitelmista. Kaikki kannattavat monialaista lähestymistapaa ja kontakti henkilöstöön on suotuisa. Oli huolta "perinteisen fysioterapian" merkityksestä. Tämä selitettiin, että kaikilla tähän ryhmään kuuluvilla olisi räätälöity hoito-ohjelma, joka riippuu arvioinnista. Henkilökunta oli myös huolissaan siitä, että heidän sallitaan osallistua tapaamisiin ja mahdollisuudesta, että he saattavat joutua jättämään joitain väliin. Tutkijat selittivät, että toimenpiteen luonteesta johtuen noudattamisvaatimusta ei ole - BOOST-työpaja on kertaluonteinen interventio ja 1-1 hoitoryhmä on rutiinifysioterapiahoitoa. Kaikki poissaolot kirjataan ja raportoidaan projektianalyysissä.

Kerättävät tiedot ovat seuraavat:

Esiinterventio – kaikki lähtötilanteessa

  • Potilaiden demografiset tiedot - ikä, sukupuoli, työtyyppiluokitus (potilaslähetelomakkeesta)
  • Sairauspoissaolo (viimeisen 3 kuukauden aikana) (alkuperäisestä tiedonkeruukyselystä)
  • Numeerinen kipuluokitusasteikko (NRS) (alkuperäisestä tiedonkeruukyselystä)
  • Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (PSFS) (alkuperäisestä tiedonkeruukyselystä)
  • Potilaan aktivointitoimenpide (alkuperäisestä tiedonkeruukyselystä)
  • Start Back (seulontatyökalu alaryhmäanalyysiin). (alkuperäisestä tiedonkeruukyselystä)

Jälkiinterventio

  • Sairauspoissaolo (viimeisen 3 kuukauden aikana) (lopullisesta yhteydenotosta/seurantakyselystä)
  • Numeerinen kivun arviointiasteikko (lopullisesta yhteydenotosta/seurantatiedonkeruukyselystä)
  • Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko (lopullisesta yhteydenotosta/seurantatiedonkeruukyselystä)
  • Palvelun arviointikysely (lopullisesta yhteydenotto-/seurantakyselystä)
  • Potilaan aktivointitoimenpide (lopullisesta yhteydenotosta/seurantatiedonkeruukyselystä)

Hoitava/interventioterapeutti antaa kyselylomakkeen/tiedonkeruulomakkeen osallistujan täytettäväksi. Tämä luovutetaan sitten hallintohenkilöstölle keskustietokantaan tallennettavaksi, jotta voidaan vähentää harhariskiä.

Sairauspoissaolot, NRS ja PSFS ovat kaikki validoituja tuloksia, jotka osoittavat ajan kuluessa tapahtuneen muutoksen ja ammatillisen parannuksen toimenpiteen jälkeen. Start Back on kerrostumistyökalu, joka otetaan käyttöön vain ensimmäisen kosketuksen yhteydessä osallistujan alaryhmittämiseksi suhteessa heidän selkäkipuunsa. Tämä on meidän tehtävämme analysoida todennäköisimmin jokaiseen interventioon reagoiva ryhmä mahdollisena tuloksen muuttujana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. GSTFT:n työntekijä
  2. Uusi lähete, jolla on ollut selkäydinkipuja (kohdunkaulan/rintakehän/lantion) yli 3 kuukautta
  3. Suostuu osallistumaan 2 istuntoon – seminaariin ja seurantaan, jos se on BOOST-työpajassa, tai noudattaa yksittäistä hoitoa hoitavan terapeutin ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti selkäkipu - 6 viikkoa tai vähemmän
  2. Sai hoitoa kroonisen selkäkivun tilaan viimeisen 6 kuukauden aikana, koska tästä saattaa edelleen saada hoitoetua ja epäselvää, johtuiko muutos toimenpiteistämme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: yksi yhteen perinteinen fysioterapia
Selvyyden vuoksi 1-1 fysioterapia on potilaan ja terapeutin välinen yksityinen konsultaatio. Oireista keskustellaan ja tehdään yksilöllinen fyysinen tarkastus, jossa selvitetään, mikä kipua mekaanisesti aiheuttaa ja mitä apua voidaan tarjota. Tämä on myös silloin, kun alustavat tulospisteet otetaan. Sitten tarjotaan hoitoja, jotka voivat olla liikuntaterapiaa, hierontaa ja manuaalista terapiaa. Oireita seurataan säännöllisesti hoidon tehokkuuden varmistamiseksi ja niitä mukautetaan sen mukaisesti. Hoidon muodostavien hoitokertojen määrä vaihtelee riippuen hoitovasteesta ja siitä, kuinka he selviytyvät. Viimeisessä istunnossa lasketaan lopputulospisteet.

Fysioterapia auttaa palauttamaan liikkeet ja toimintakyvyn vamman, sairauden tai vamman vuoksi. Se voi myös auttaa vähentämään loukkaantumis- tai sairausriskiäsi tulevaisuudessa.

Tämä voi olla muodossa

  • neuvontaa ja koulutusta
  • manuaalinen terapia
  • harjoitusreseptiä
  • rentoutumista
Active Comparator: BOOST-työpajaryhmä
BOOST-työpaja on uusi lähestymistapa, jossa osallistujat kutsutaan 2,5 tunnin interaktiiviseen istuntoon. Alussa käydään subjektiivista keskustelua siitä, miten selkäkipu vaikuttaa ihmisiin ja mihin se vaikuttaa, ja tulospisteet valmistuvat. Sitten 2,5 tunnin aikana jaetaan tietoa ja käytännön harjoituskomponentti, joka antaa osallistujille paremmin tietoa selkäkipunsa hallinnasta ja ymmärtämisestä. Tämän jälkeen 3 eri kertaa, 1 kuukauden välein, lähetetään lisätietoa täydennystietoihin varmistaakseen, että he muistavat harjoitukset ja neuvot käytännön hallintaan, jos puhkeaminen tapahtuu tai heillä on vaikeuksia sovittaa aktiviteettia päivittäisiin rutiineihin. Lopuksi, kolmen kuukauden kuluttua osallistujat kutsutaan takaisin täydentämään tulospisteitä, mutta myös keskustelemaan mahdollisista huolenaiheistaan ​​ja heille annetaan neuvoja, jotka auttavat heitä jatkamaan jatkuvien oireiden hallintaa.
Selkäpaja on interventioprotokolla, joka koostuu koulutusohjelmasta ja taitojen hankkimisohjelmasta, mukaan lukien fyysiset harjoitukset. Tuntia valvoo erikoistunut fysioterapeutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keele Start Back Seulontatyökalu
Aikaikkuna: Perustaso
pisteet 9:stä, matalan, keskisuuren tai korkean kroonisuuden selkäkivun riskin osalta
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen
asteikolla 0-10 arvioivat kiputasot, 0 ei kipua ja 10 pahin kipu
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen
Potilaskohtainen toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen
Vaikeusaste tiettyjen tehtävien hoitamisessa 0-10, 0 täysi työkyvyttömyys ja 10 ei ongelmia
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen
sairaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen
sairaspäivien lukumäärä viimeisen 90 päivän aikana
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tämän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 247300

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on yksittäinen tutkimus yhdellä sivustolla. Ei suunnitelmia jakaa, koska tiedot ovat luottamuksellisia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

3
Tilaa