Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BOOST Workshop Versus Traditional 1-1 Fysioterapi mod rygsmerter

16. juli 2021 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Den skræddersyede One-Off Spinal Treatment (BOOST) workshop versus traditionel 1:1 fysioterapi pleje til ledelse af hospitalspersonale med kroniske spinalsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne forskning har til formål at undersøge, om en gruppeworkshop er en mere overlegen behandling i forhold til traditionel fysioterapi til håndtering af rygsmerter i en hospitalsarbejdsstyrke. I Storbritannien i 2016-17 gik 31,2 millioner arbejdsdage tabt på grund af arbejdsrelateret dårligt helbred og skader. Af disse var 8,9 millioner ned til muskuloskeletale lidelser. Det svarede til 17,6 dage pr. I den generelle befolkning har rapporterne om lænderygsmerter været så høje som 36 % af voksne med en første forekomst. I en voksens levetid er forekomsten af ​​kroniske lændesmerter omkring 23 %. Dette gør vigtigheden af ​​at håndtere disse forhold af stor betydning. Og indvirkningen på en erhvervsaktiv befolkning er stor med hensyn til arbejdsglæde, sygdom og fravær. Der bør også lægges vægt på den indvirkning, dette har på den enkelte, med hensyn til deres sundhed og velvære.

Deltagerne vil blive taget fra NHS-personale, der arbejder inden for hospitalsmiljøet, og som selv henvender sig internt til fysioterapi til trustens arbejdsmiljøtjeneste. Når deltagerne er optaget i Arbejdsmiljøfysioterapi, ledes de som fysioterapikrævende personale og ikke som 'patienter'. Der er ingen kontakt med deres primære praktiserende læge. Til undersøgelsen vil deltagerne enten modtage traditionel én til én fysioterapi eller en skræddersyet engangsworkshop. Alle deltagere vil blive fulgt op 3 måneder efter deres behandling er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt har behandling af kroniske smerter, og især rygsmerter, været motion og uddannelse. Rygskoler og multispecialklasser er evidensbaseret effektiv ledelse, der anbefales til denne befolkning (Heymans et al, 2004; Airaksinen et al, 2006). Men for en travl NHS Trust vil personale, der tager time out af deres uge i 6-12 uger, ikke være praktisk eller støttende for patientpleje og balance mellem arbejde og privatliv. Derfor ville et engangsseminarbaseret foredrag og interaktiv workshop bruge mindre klinisk tid for personalet at deltage i og kan være bedre for både den enkelte og organisationen.

Vigtigheden af ​​at pilotere en ny metode til at levere behandling til denne kohorte er at sikre, at indholdet understøttes af den aktuelle evidens. En Cochrane-gennemgang (Cochrane 2004) fandt moderat evidens for, at rygskoler i en erhvervsmæssig sammenhæng kan reducere smerter og øge funktions- og tilbagevenden til arbejde på kort og mellemlang sigt. Waddals gennemgang (2001) understøtter også denne idé, idet den anfører, at en form for rygskole- eller MDT-rehabilitering (multidisciplinært team) på det subakutte stadium har frembragt hurtigere bedring. Kamper-undersøgelsen (2015) konkluderede, at MDT levering af pleje var bedre end fysisk behandling i arbejdsmiljøet til behandling af rygsmerter. Der er derfor ingen klar bekræftende støtte til en specifik plejemetode, men det anbefales at have et gruppemiljø med lignende patologi og bruge en MDT-færdighedsmix.

Arbejdsmiljømodellen inden for denne indstilling sigter mod at levere skræddersyet information til specifikke kohorter af personale og patologier med det langsigtede mål om selvledelse og forebyggelse af skader. Waddel et al (2004) har foreslået innovative uddannelsestilgange til forebyggelse og håndtering, specielt designet til at overvinde psykosociale problemer og tilskynde til ansvar for deres egen pleje. Derfor bør en vellykket intervention indkapsle disse ideer.

Da der er lidt forskning i den nye tilgang til at levere MDT-uddannelse og rådgivning i seminarstil til en gruppe af medarbejdere, vil denne pilot vurdere effekten af ​​denne intervention.

Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​2 interventioner til håndtering af kroniske rygsmerter hos medarbejdere baseret på hospitalsmiljø. Det primære mål er at etablere den mest effektive ledelsesmetode for denne undergruppe af personale. Denne forskning kom fra servicebrugerfeedback og ledelsesproblemer omkring personale, der skulle tage betydelig tid væk fra klinisk aktivitet. Og tendensen bemærket i Trust for at øge antallet af henvisninger til rygsmerter. Derfor kiggede efterforskerne på en måde, der kunne gøre en intervention effektiv og have minimal indvirkning på, at personalet var væk fra deres arbejdsopgaver. Imidlertid vil resultaterne af denne undersøgelse informere praksis for den bedste behandling af rygsmerter på tværs af alle arbejdsgrupper og kan derfor generaliseres uden for denne udvalgte målgruppe.

Med henblik på rekruttering til undersøgelsen annonceres Arbejdsmiljøfysioterapien rutinemæssigt på Trusts intranet-webside (internt personalewebsted) og ved roadshows og Trust-induktion. Forskerholdet vil ikke reklamere for vores undersøgelse, men gøre personalet opmærksom på, når henvisningen modtages, at holdet kører og prøver, og at de er blevet tildelt til at deltage i en af ​​de to grupper.

Når medarbejderen kontaktes telefonisk og bookes ind i deres session, vil deltageren modtage en e-mail med bekræftelse af aftaledetaljerne og deltagerinformationsbladet. Hver deltager vil blive informeret om, at de kan ombestemme sig om tildeling af behandling indtil datoen for udnævnelsen, og investigatoren vil opnå underskrevet samtykke på dette tidspunkt, så de har op til 2 uger til at beslutte sig. Bevidnet samtykke vil blive opnået ved det indledende møde enten i workshoppen eller i den indledende en til en session. Alle medarbejdere hos GSTFT taler engelsk og bør derfor selvstændigt kunne læse og underskrive enhver information og formularer.

Inklusions-/eksklusionskriterierne er som følger:

Inklusionskriterier:

  1. Medarbejder i GSTFT
  2. Ny henvisning med en historie med rygmarvssmerter (cervikal/thorax/lænde) i mere end 3 måneder
  3. Giver samtykke til at deltage i 2 sessioner - seminar og opfølgning, hvis i BOOST workshop, eller overholder en til en behandling som beskrevet af den behandlende terapeut.

Eksklusionskriterier:

  1. Akutte rygsmerter - 6 uger eller mindre
  2. Havde behandling for tilstanden med kroniske rygsmerter inden for de sidste 6 måneder, da det muligvis stadig har opnået behandlingsfordele ved dette og uklart, om ændringen skyldtes vores indgreb

Dette projekt er blevet diskuteret på arbejdsmiljø-roadshows i fonden, og personalet er blevet bedt om feedback på planerne for projektet. Alle går ind for en tværfaglig tilgang, og kontakten til personalet er gunstig. Der var bekymring over betydningen af ​​'traditionel fysioterapi'. Dette blev forklaret, at alle i denne gruppe ville have et skræddersyet behandlingsprogram afhængig af vurdering. Personalet var også bekymret for at få lov til at deltage i aftaler og muligheden for, at de måtte gå glip af nogle. Efterforskerne forklarede, at der ikke er krav om compliance på grund af interventionens karakter - BOOST-workshoppen er en engangsindsats, og 1-1 behandlingsgruppen er rutinemæssig fysioterapi. Alle udeblivelser vil blive noteret og rapporteret i projektanalysen.

De data, der skal indsamles, vil være som følger:

Præ-intervention - alt ved baseline

  • Patientdemografi - alder, køn, arbejdstypeklassifikation (fra patienthenvisningsformular)
  • Sygefravær (i de seneste 3 måneder) (fra det første spørgeskema til dataindsamling)
  • Numerisk vurderingsskala for smerte (NRS) (fra indledende dataindsamlingsspørgeskema)
  • Patientspecifik funktionsskala (PSFS) (fra indledende dataindsamlingsspørgeskema)
  • Patientaktiveringsmåling (fra indledende dataindsamlingsspørgeskema)
  • StarT Back (screeningsværktøj til undergruppeanalyse). (fra det første spørgeskema til dataindsamling)

Post-intervention

  • Sygefravær (i de seneste 3 måneder) (fra sidste kontakt/opfølgningsspørgeskema til dataindsamling)
  • Numerisk vurderingsskala for smerte (fra endelig kontakt/opfølgningsdataindsamlingsspørgeskema)
  • Patientspecifik funktionsskala (fra endelig kontakt/opfølgningsdataindsamlingsspørgeskema)
  • Tjenesteevalueringsspørgeskema (fra endelig kontakt/opfølgningsspørgeskema til dataindsamling)
  • Patientaktiveringsforanstaltning (fra endelig kontakt/opfølgningsspørgeskema til dataindsamling)

Den behandlende/interventionsterapeut vil udstede spørgeskemaet/dataindsamlingsarket, som deltageren kan udfylde. Dette afleveres derefter til det administrative personale til indtastning i den centrale database for at understøtte reduktion af risikoen for bias.

Sygefravær, NRS og PSFS er alle validerede resultater for at vise ændringer over tid og erhvervsmæssig forbedring efter en intervention. StarT Back er et stratificeringsværktøj, der kun tages ved første kontakt for at undergruppere deltageren i forhold til deres rygsmerter. Dette er for os at analysere den mest sandsynlige gruppe til at reagere på hver intervention som en mulig variabel til udfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterierne er som følger:

Inklusionskriterier:

  1. Medarbejder i GSTFT
  2. Ny henvisning med en historie med rygmarvssmerter (cervikal/thorax/lænde) i mere end 3 måneder
  3. Giver samtykke til at deltage i 2 sessioner - seminar og opfølgning, hvis i BOOST workshop, eller overholder en til en behandling som beskrevet af den behandlende terapeut.

Eksklusionskriterier:

  1. Akutte rygsmerter - 6 uger eller mindre
  2. Havde behandling for tilstanden med kroniske rygsmerter inden for de sidste 6 måneder, da det muligvis stadig har opnået behandlingsfordele ved dette og uklart, om ændringen skyldtes vores indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: en til en traditionel fysioterapi
For overskuelighedens skyld tager 1-1 fysioterapi form af en privat konsultation mellem patient og behandler. Der drøftes symptomer, og der foretages en individuel fysisk undersøgelse for at undersøge, hvad der mekanisk forårsager deres smerter, og hvad der kan tilbydes for at hjælpe. Det er også, når de indledende resultatscores tages. Herefter tilbydes behandlinger, som kan tage form af træningsterapi, massage og manuel terapi. Symptomerne overvåges regelmæssigt for effektiviteten af ​​behandlingen og justeres i overensstemmelse hermed. Antallet af sessioner, der danner deres behandling, varierer afhængigt af respons på behandlingen og hvordan de klarer sig. Ved den sidste session vil slutresultatet blive taget.

Fysioterapi hjælper med at genoprette bevægelse og funktion, når nogen er ramt af skader, sygdom eller handicap. Det kan også være med til at reducere din risiko for skader eller sygdom i fremtiden.

Dette kan tage form af

  • rådgivning og uddannelse
  • manuel terapi
  • træningsrecept
  • lempelse
Aktiv komparator: BOOST workshop gruppe
BOOST-workshoppen er en ny tilgang, hvor deltagerne inviteres til en 2,5 timers interaktiv session. Subjektiv diskussion i starten er, hvordan mennesker påvirkes og påvirkes af deres rygsmerter, og udfaldsscorer afsluttes. Derefter i løbet af de 2,5 timer er der en levering af information og en praktisk øvelseskomponent for bedre at informere deltagerne om, hvordan de håndterer deres rygsmerter og forstår dem bedre. Efter dette ved 3 separate lejligheder, sendes der med 1 måneds mellemrum yderligere opfyldningsinformation for at sikre, at de husker øvelser og råd om praktisk ledelse, hvis der opstår en opblussen, eller de kæmper for at få aktiviteten ind i daglige rutiner. Til sidst, efter 3 måneder, inviteres deltagerne tilbage for at færdiggøre resultaterne, men også for at diskutere eventuelle bekymringer, de har, og få råd til at støtte dem i at fortsætte med at håndtere eventuelle igangværende symptomer.
Rygværksted er en interventionsprotokol, der består af et uddannelsesprogram og færdighedstilegnelsesprogram, herunder fysiske øvelser. Sessionen superviseres af en specialfysioterapeut.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keele START Back Screening-værktøjet
Tidsramme: Baseline
score ud af 9, for lav, middel til høj risiko for kroniske rygsmerter
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsscore
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter dette
skala 0-10 vurdere smerteniveauer, 0 ingen smerter og 10 værste smerter
baseline og 3 måneder efter dette
Patientspecifik funktionel score
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter dette
Sværhedsgrad ved at håndtere visse opgaver vurderet til 0-10, 0 fuld handicap og 10 ingen problemer
baseline og 3 måneder efter dette
sygdom
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter dette
antal sygedage inden for de seneste 90 dage
baseline og 3 måneder efter dette

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 247300

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en individuel undersøgelse på et enkelt sted. Ingen plan om at dele, da oplysninger er fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Fysioterapi

3
Abonner