Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BOOST Workshop versus hagyományos 1-1 fizioterápia hátfájás ellen

2021. július 16. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

A testre szabott, egyszeri gerinckezelés (BOOST) műhely a hagyományos 1:1 arányú fizioterápiás ellátással a krónikus gerincfájdalomban szenvedő kórházi személyzet kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a csoportos workshop jobb kezelés-e, mint a hagyományos fizioterápia a kórházi munkaerő hátfájásának kezelésére. Az Egyesült Királyságban 2016 és 2017 között 31,2 millió munkanap veszett el munkával összefüggő betegségek és sérülések miatt. Ebből 8,9 millió a mozgásszervi megbetegedések miatt következett be. Ez személyenként 17,6 napnak felelt meg. Az általános populációban a deréktáji fájdalomról az első alkalommal előforduló felnőttek 36%-ánál számoltak be. Egy felnőtt életében a krónikus deréktáji fájdalom prevalenciája körülbelül 23%. Ez rendkívül fontossá teszi ezen állapotok kezelésének fontosságát. A munkaképes népességre gyakorolt ​​hatás pedig a munkával való elégedettség, a betegségek és a hiányzások tekintetében nagy. Figyelembe kell venni azt a hatást is, amelyet ez az egyénre gyakorol egészségére és jólétére nézve.

A résztvevőket az NHS kórházi környezetben dolgozó munkatársai veszik át, akik belsőleg fizioterápiára utalnak be a Trust Foglalkozás-egészségügyi Szolgálatába. Miután a résztvevőket elfogadták a foglalkozás-egészségügyi fizioterápiára, fizioterápiát igénylő személyzetként kezelik őket, nem pedig a „betegeknél”. Az alapellátást végző orvosukkal nincs kapcsolat. A vizsgálat során a résztvevők hagyományos, egytől egyig fizioterápiát vagy egyedi, egyedi workshopot kapnak. A kezelés befejezése után 3 hónappal minden résztvevőt nyomon követnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hagyományosan a krónikus fájdalmak és különösen a hátfájás kezelése testmozgással és oktatással történt. A hátsó iskolák és a több szakos osztályok bizonyítékokon alapuló hatékony menedzsment, amelyet ennek a populációnak ajánlanak (Heymans et al, 2004; Airaksinen et al, 2006). Egy elfoglalt NHS Trust esetében azonban nem lenne praktikus és nem segítené a betegek ellátását és a munka-magánélet egyensúlyát, ha a személyzet 6-12 hétig kihagyná a hetet. Ezért egy egyszeri szeminárium alapú előadás és interaktív workshop kevesebb klinikai időt vesz igénybe a személyzet számára, és jobb lehet mind az egyén, mind a szervezet számára.

Ennek a kohorsznak az újszerű kezelési módszerének kipróbálásának fontossága annak biztosítása, hogy a tartalmat a jelenlegi bizonyítékok támasztják alá. Egy Cochrane áttekintés (Cochrane 2004) mérsékelt bizonyítékot talált arra, hogy a Back Schoolok foglalkozási környezetben csökkenthetik a fájdalmat, valamint javíthatják a funkcionális és a munkába való visszatérést rövid és középtávon. Waddal áttekintése (2001) is ezt az elképzelést támasztja alá, kijelentve, hogy a szubakut szakaszban végzett back school vagy MDT (multidiszciplináris team) rehabilitáció valamilyen formája gyorsabb gyógyulást eredményezett. A Kamper-tanulmány (2015) arra a következtetésre jutott, hogy az MDT-s ellátás jobb volt, mint a fizikai kezelés a foglalkozási környezetben a hátfájás kezelésére. Ezért nincs egyértelmű megerősítő támogatás egy adott ellátási módszerre vonatkozóan, de javasolt egy hasonló patológiájú csoportos környezet és egy MDT készségkeverék alkalmazása.

A foglalkozás-egészségügyi modell ebben a környezetben testre szabott információkat kíván nyújtani a személyzet meghatározott csoportjainak és a patológiás betegeknek az önkezelés és a sérülések megelőzésének hosszú távú célja érdekében. Waddel és munkatársai (2004) innovatív oktatási megközelítéseket javasoltak a megelőzés és a kezelés terén, amelyeket kifejezetten a pszicho-szociális problémák leküzdésére és a saját gondozásukért való felelősség ösztönzésére terveztek. Ezért egy sikeres beavatkozásnak ezeket az ötleteket kell magában foglalnia.

Mivel kevés kutatás folyik a szeminárium jellegű MDT oktatás és tanácsadás újszerű megközelítéséről a személyzet egy csoportja számára, ez a kísérleti program ennek a beavatkozásnak a hatását fogja felmérni.

Ennek a kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa 2 beavatkozás hatékonyságát a krónikus gerincfájdalmak kezelésére kórházi környezetben. Az elsődleges cél az, hogy a személyzet ezen alcsoportja számára a leghatékonyabb irányítási módszert alakítsák ki. Ez a kutatás a szolgáltatás felhasználói visszajelzéseiből és a kezelési problémákból származott, amelyek azzal kapcsolatosak, hogy a személyzetnek jelentős időt kell elvonnia a klinikai tevékenységtől. És a Trust-ban megfigyelhető tendencia a hátfájással kapcsolatos beutalások növekedésében. Ezért a nyomozók olyan módot kerestek, amely hatékonysá teheti a beavatkozást, és minimális hatást gyakorolhat arra, hogy az alkalmazottak távol maradjanak a munkájuktól. Ennek a tanulmánynak az eredményei azonban a gyakorlatot a hátfájdalmak legjobb kezelésére szolgálják az összes dolgozó populációban, ezért általánosíthatók ezen a kiválasztott célcsoporton kívül is.

A tanulmányba való toborzás érdekében a Foglalkozás-egészségügyi Fizioterápiás szolgáltatást rendszeresen meghirdetik a Trust intranet weboldalán (a személyzet belső webhelyén), valamint a roadshow-kon és a Trust indukción. A kutatócsoport nem a tanulmányunkat hirdeti, hanem a beutaló kézhezvételekor tájékoztatja a munkatársakat arról, hogy a csapat fut és tesztel, és hogy a két csoport valamelyikében részt vettek.

Amikor a munkatársat telefonon felveszik és lefoglalják a foglalkozásra, a résztvevő e-mailben visszaigazolja az időpont részleteit és a résztvevői tájékoztatót. Minden résztvevő tájékoztatást kap arról, hogy a találkozó napjáig meggondolhatja magát a kezelés elosztásával kapcsolatban, és a vizsgáló ebben az időpontban aláírt beleegyezést kap, így legfeljebb 2 hét áll rendelkezésére a döntésre. A tanúvallomás megszerzése a kezdeti találkozón történik vagy a workshopon, vagy az első egy-egy ülésen. A GSTFT minden alkalmazottja beszél angolul, ezért képesnek kell lennie önállóan elolvasni és aláírni minden információt és űrlapot.

A felvételi/kizárási kritériumok a következők:

Bevételi kritériumok:

  1. A GSTFT munkatársa
  2. Új beutaló több mint 3 hónapig tartó gerincfájdalmakkal (nyaki/mellkasi/ágyéki)
  3. Hozzájárul a 2 ülésen való részvételhez - szeminárium és nyomon követés, ha a BOOST workshopon vesz részt, vagy megfelel a kezelő terapeuta által felvázolt egy-egy kezelésnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut gerincfájdalom - 6 hetes vagy rövidebb
  2. Az elmúlt 6 hónapban kezelték a krónikus gerincfájdalmak állapotát, mivel ez még mindig előnyös lehet, és nem világos, hogy a változás a mi beavatkozásaink miatt következett-e be.

Ezt a projektet a Trösztben lebonyolított foglalkozás-egészségügyi roadshow-kon vitatták meg, és a személyzettől visszajelzést kértek a projekt terveiről. Mindannyian a multidiszciplináris megközelítést támogatják, és a személyzettel való kapcsolattartás kedvező. Aggályok merültek fel a „hagyományos fizioterápia” jelentésével kapcsolatban. Ezt elmagyarázták, hogy az ebbe a csoportba tartozók mindegyikének személyre szabott kezelési programja lesz az értékeléstől függően. A személyzet aggodalmát fejezte ki amiatt is, hogy részt vehetnek a találkozókon, és hogy esetleg ki kell hagyniuk néhányat. A nyomozók kifejtették, hogy a beavatkozás jellegéből adódóan nincs megfelelési követelmény - a BOOST workshop egyszeri beavatkozás, az 1-1 kezelési csoport pedig rutin fizioterápiás ellátás. Minden hiányzást a projektelemzésben rögzítünk és jelentünk.

Az összegyűjtendő adatok a következők lesznek:

Előzetes beavatkozás – minden az alaphelyzetben

  • A betegek demográfiai adatai - életkor, nem, munkatípus szerinti besorolás (a betegbeutaló űrlapról)
  • Betegség miatti távollét (az elmúlt 3 hónapban) (a kezdeti adatfelvételi kérdőívből)
  • A fájdalom numerikus értékelési skála (NRS) (a kezdeti adatgyűjtési kérdőívből)
  • Betegspecifikus funkcionális skála (PSFS) (a kezdeti adatgyűjtési kérdőívből)
  • Betegaktiválási intézkedés (a kezdeti adatgyűjtési kérdőívből)
  • StartT Back (szűrőeszköz alcsoport-elemzéshez). (a kezdeti adatgyűjtési kérdőívből)

Utólagos beavatkozás

  • Betegség miatti távollét (az elmúlt 3 hónapban) (a végső kapcsolatfelvételi/nyomonkövetési adatfelvételi kérdőívből)
  • A fájdalom numerikus értékelési skála (a végső kapcsolatfelvételi/nyomonkövetési adatgyűjtési kérdőívből)
  • Betegspecifikus funkcionális skála (a végső kapcsolatfelvételből/követő adatgyűjtési kérdőívből)
  • Szolgáltatásértékelési kérdőív (a végső kapcsolatfelvételi/nyomonkövetési adatgyűjtési kérdőívből)
  • Betegaktiválási intézkedés (a végső kapcsolatfelvételtől/nyomonkövetési adatgyűjtési kérdőívtől)

A kezelő/beavatkozó terapeuta kiadja a kérdőívet/adatgyűjtő lapot a résztvevőnek, hogy kitöltse. Ezt azután átadják az adminisztratív személyzetnek, hogy bevigyék a központi adatbázisba az elfogultság kockázatának csökkentése érdekében.

A betegség miatti távollét, az NRS és a PSFS mind validált eredmények, amelyek az idő múlásával és a beavatkozást követő foglalkozási javulást mutatják. A Start Back egy rétegződési eszköz, amelyet csak a kezdeti érintkezéskor használnak, hogy a résztvevőket a hátfájdalmaik alapján csoportosítsák. Ennek az a célja, hogy elemezzük azt a csoportot, amely a legnagyobb valószínűséggel reagál az egyes beavatkozásokra, mint az eredmény lehetséges változójára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A felvételi/kizárási kritériumok a következők:

Bevételi kritériumok:

  1. A GSTFT munkatársa
  2. Új beutaló több mint 3 hónapig tartó gerincfájdalmakkal (nyaki/mellkasi/ágyéki)
  3. Hozzájárul a 2 ülésen való részvételhez - szeminárium és nyomon követés, ha a BOOST workshopon vesz részt, vagy megfelel a kezelő terapeuta által felvázolt egy-egy kezelésnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut gerincfájdalom - 6 hetes vagy rövidebb
  2. Az elmúlt 6 hónapban kezelték a krónikus gerincfájdalmak állapotát, mivel ez még mindig előnyös lehet, és nem világos, hogy a változás a mi beavatkozásaink miatt következett-e be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: egytől egyig hagyományos fizioterápia
Az egyértelműség kedvéért 1-1 gyógytorna magánkonzultáció formájában történik a páciens és a terapeuta között. Megbeszélik a tüneteket, és egyéni fizikális vizsgálatot végeznek annak felderítésére, hogy mechanikusan mi okozza a fájdalmat, és miben lehet segíteni. Ekkor veszik fel a kezdeti eredménypontszámokat is. Ezután olyan kezeléseket kínálnak, amelyek testmozgás, masszázs és manuális terápia formájában jelentkezhetnek. A tüneteket rendszeresen ellenőrizni kell a kezelés hatékonysága érdekében, és ennek megfelelően módosítani kell. A kezelést alkotó ülések száma a kezelésre adott választól és a megküzdésüktől függően változó. Az utolsó ülésen a végeredmény pontszámát veszik fel.

A fizioterápia segít a mozgás és a funkció helyreállításában, ha valakit sérülés, betegség vagy fogyatékosság ér. Ezenkívül csökkentheti a sérülések vagy betegségek kockázatát a jövőben.

Ennek formája lehet

  • tanácsadás és oktatás
  • manuális terápia
  • gyakorlat receptje
  • kikapcsolódás
Aktív összehasonlító: BOOST workshop csoport
A BOOST workshop egy újszerű megközelítés, melynek során a résztvevőket egy 2,5 órás interaktív foglalkozásra hívják. Az elején szubjektív beszélgetés folyik arról, hogy az embereket hogyan érinti és befolyásolja a hátfájdalmaik, és befejeződik az eredménypontszám. Ezután a 2,5 óra alatt tájékoztatást és gyakorlati gyakorlati komponenst tartanak, hogy jobban tájékoztassák a résztvevőket arról, hogyan kezeljék hátfájásukat és jobban megértsék azt. Ezt követően 3 külön alkalommal, 1 hónapos időközzel további feltöltési információkat küldenek annak biztosítására, hogy emlékezzenek a gyakorlatokra és a gyakorlati kezelésre vonatkozó tanácsokra, ha fellángolás lép fel, vagy ha nehezen tudják beilleszteni a tevékenységet a napi rutinba. Végül, 3 hónap elteltével a résztvevőket visszahívják, hogy kitöltsék az eredménypontszámokat, de megvitassák aggodalmaikat, és tanácsokat kapjanak, hogy támogassák őket a fennálló tünetek kezelésében.
A Back workshop egy beavatkozási protokoll, amely oktatási programból és készségfejlesztő programból áll, beleértve a fizikai gyakorlatokat is. A foglalkozást gyógytornász szakorvos felügyeli.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Keele Start Back Screening eszköz
Időkeret: Alapvonal
9-ből pontszám: alacsony, közepes vagy magas a krónikus hátfájás kockázata
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Számszerű értékelési pontszám
Időkeret: kiindulási és ezt követő 3 hónapban
0-10-ig terjedő skála a fájdalomszintek értékelésére, a 0 a fájdalommentesség és a 10 legrosszabb fájdalom
kiindulási és ezt követő 3 hónapban
Betegspecifikus funkcionális pontszám
Időkeret: kiindulási és ezt követő 3 hónapban
Bizonyos feladatok kezelésének nehézségi aránya 0-10, 0 teljes rokkantság és 10 problémamentes
kiindulási és ezt követő 3 hónapban
betegség
Időkeret: kiindulási és ezt követő 3 hónapban
betegnapok száma az elmúlt 90 napban
kiindulási és ezt követő 3 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 247300

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez egy egyéni tanulmány egyetlen helyszínen. Nem tervezi megosztását, mivel az információk bizalmasak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

3
Iratkozz fel