작업 활동이 SUD 결과에 미치는 영향
2026년 9월 3일 업데이트: VA Office of Research and Development
임상 결과를 개선하기 위한 치료 작업 활동으로 초기 단계 물질 사용 치료 강화: 오래된 개입에 대한 새로운 적응증
현재까지 외래 물질 사용 장애(SUD) 치료를 받는 재향군인의 다양한 업무 중심 프로그램의 치료 효과에 대한 연구는 없습니다.
조사관은 SUD에서 회복하는 과정 초기에 재향 군인의 절주 및 기타 임상 결과 개선에 대한 작업 중심 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 무작위 임상 시험을 제안합니다. 재향 군인은 작업 중심 치료 프로그램에 대한 추천을 받거나 받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
주요 목표는 금주 결과, 즉 금주 및 글로벌 기능에 대한 작업 중심 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 정신과적 증상, 자존감/효능감 및 삶의 질에 대한 업무 중심 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 외래 환자 치료에서 새로 회복한 퇴역 군인의 SUD 결과 개선에 대한 인센티브 요법(IT) 및 기타 치료 및 지원 고용 서비스(기타 TSES)의 효과를 테스트하기 위한 시험을 제안합니다.
다른 TSES 프로그램에 대한 자격 기준에 따라 조사관은 두 가지 연구를 사용합니다. 한 가지 연구는 경쟁력 있는 고용 추구에 관심이 없는 재향군인을 위한 것이고 무작위 배정(2:1)을 통한 두 가지 RCT가 될 것입니다. IT + 일반적인 치료(TAU; 일반적인 SUD 외래 환자 치료 포함) 또는 TAU 단독.
두 번째 분기는 경쟁력 있는 고용에 대한 관심을 표현하는 재향군인을 위한 것이며 TSES 경쟁 고용 서비스 + TAU 또는 TAU 단독으로 추천하기 위해 무작위 배정(2:1)이 포함된 두 팔 RCT가 될 것입니다.
총 Intent to Treat 샘플은 140개입니다(분기당 n=70개).
1차 결과는 3개월 활성 단계 동안 금욕한 일수 및 6개월에서의 임상적 글로벌 인상 척도 점수입니다.
2차 결과는 정신과적 증상, 자존감/효능감 및 삶의 질이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구에 동의할 당시 의료 기록에 따라 해독 또는 마지막 약물 사용 후 30일 이내인 VACHS 약물 사용 치료에 등록된 재향군인입니다.
추가 기준은 다음과 같습니다.
- 18세 이상,
- 현재 물질 사용 장애(SUD)(예: 오피오이드, 코카인, 마리화나, 암페타민 또는 알코올)에 대한 DSM-V 기준 충족,
- 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공할 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 투옥될 수 있는 법적 사건에 연루됨;
- PI 또는 이 서비스를 제공하는 임상 직원이 판단한 바와 같이 치료 작업 활동을 방해하는 발달 장애 또는 의학적 질병;
- 후속 조치가 불가능한 지리적 영역 외부로 이전할 계획입니다.
- 및/또는 직접 연락을 유지할 수 없는 경우 참가자에게 연락하는 데 도움을 줄 수 있는 사람의 연락처 정보를 제공할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소처럼 치료
일반적인 약물 사용 치료
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일반적인 치료
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실험적: 평소와 같은 치료 및 작업 중심 프로그램으로의 추천
일반적인 약물 남용 치료 및 경쟁적 또는 비경쟁적 작업 중심 프로그램 추천
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일반적인 치료
인센티브 치료 또는 기타 치료 및 지원 고용 서비스로의 추천
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퍼센트 일 금욕
기간: 3 개월
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3개월 활성 단계 동안 금욕한 일수 백분율
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3 개월
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임상 글로벌 인상
기간: 6 개월
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임상 글로벌 임프레션 평가는 연구 시작 후 6개월에 수행되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BASIS-24 기준선에서 변경
기간: 3 개월
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행동 및 증상 식별 척도의 변화, 자가 보고
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3 개월
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Rosenberg 자존감 척도의 기준선에서 변화
기간: 6 개월
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자존감에 대한 자기보고의 변화
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6 개월
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새로운 일반 자기효능감 척도에서 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
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자기효능감에 대한 자기보고의 변화
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6 개월
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WHOQOL BREF의 변경
기간: 6 개월
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삶의 질에 대한 자기보고의 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화되고 익명화된 데이터 세트가 생성됩니다.
이 데이터 세트는 수신자가 데이터 세트에 데이터가 포함된 개인을 식별 또는 재식별화(또는 식별 또는 재식별 조치를 취하는 것)하는 것을 금지하는 데이터 사용 계약에 따라 서면 요청 시 다른 조사자와 공유할 수 있습니다.
데이터 공유 계약은 또한 제3자에 대한 재배포 및 데이터 소스의 적절한 승인을 제한합니다.
이러한 데이터 세트는 VACHS 정보 보안 담당자가 제공한 지침에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 기간
공부 완료 후
IPD 공유 액세스 기준
연구 완료 후 7년 이상.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .