Impact de l'activité de travail sur les résultats SUD
3 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Augmenter le traitement de la toxicomanie en phase précoce avec une activité de travail thérapeutique pour améliorer les résultats cliniques : une nouvelle indication pour une ancienne intervention
À ce jour, il n'existe aucune étude sur les effets thérapeutiques de divers programmes axés sur le travail chez les vétérans qui suivent un traitement ambulatoire pour troubles liés à l'utilisation de substances (TUS).
Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour tester les effets des programmes axés sur le travail sur l'amélioration de la sobriété et d'autres résultats cliniques chez les vétérans au début du processus de rétablissement d'un TUS. Les vétérans seront randomisés pour recevoir ou non une recommandation pour des programmes thérapeutiques axés sur le travail.
L'objectif principal est d'examiner les effets des programmes axés sur le travail sur les résultats de la sobriété, à savoir la sobriété et le fonctionnement global.
L'objectif secondaire est d'examiner les effets des programmes axés sur le travail sur les symptômes psychiatriques, l'estime de soi/l'efficacité et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent un essai pour tester les effets de la thérapie incitative (IT) et d'autres services thérapeutiques et d'emploi assisté (autres TSES) sur l'amélioration des résultats du SUD chez les vétérans nouvellement en convalescence en traitement ambulatoire.
Conformément aux critères d'éligibilité des différents programmes TSES, les enquêteurs utiliseront une étude à deux branches : une branche sera destinée aux vétérans qui ne souhaitent pas poursuivre un emploi compétitif, et sera un ECR à deux bras avec randomisation (2: 1) pour référence pour IT + traitement habituel (TAU ; y compris traitement ambulatoire SUD usuel) ou TAU seule.
La deuxième branche sera destinée aux vétérans qui expriment leur intérêt pour un emploi compétitif et sera un ECR à deux bras avec randomisation (2: 1) pour l'orientation vers les services d'emploi compétitifs TSES + TAU ou TAU seul.
L'échantillon total d'intention de traiter sera de 140 (n = 70 par succursale).
Les principaux résultats seront le pourcentage de jours d'abstinence pendant la phase active de 3 mois et les scores de l'échelle d'impression clinique globale à 6 mois.
Les résultats secondaires seront les symptômes psychiatriques, l'estime de soi/l'efficacité et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des vétérans inscrits au traitement de la toxicomanie VACHS, qui, au moment du consentement à l'étude, sont dans les 30 jours suivant la désintoxication ou la dernière consommation de substance selon le dossier médical.
Les critères supplémentaires seront les suivants :
- 18 ans et plus,
- répondant aux critères du DSM-V pour tout trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) actuel (par exemple, opioïdes, cocaïne, marijuana, amphétamines ou alcool),
- compétent pour donner un consentement éclairé écrit et une autorisation HIPAA.
Critère d'exclusion:
- implication dans une affaire judiciaire pouvant conduire à l'incarcération pendant la période d'études;
- une déficience intellectuelle ou une maladie médicale qui empêcherait l'activité de travail thérapeutique, selon le jugement de l'IP ou du personnel clinique fournissant ce service ;
- plans de relocalisation en dehors de la zone géographique qui rendraient peu probable le suivi ;
- et/ou le manque de volonté de fournir les coordonnées d'une personne pouvant nous aider à contacter le participant dans le cas où nous ne serions pas en mesure de maintenir le contact directement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: traitement comme d'habitude
traitement habituel de la consommation de substances
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traitement habituel
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Expérimental: traitement habituel plus orientation vers un programme axé sur le travail
traitement habituel de la toxicomanie plus aiguillage vers un programme concurrentiel ou non concurrentiel axé sur le travail
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traitement habituel
orientation vers une thérapie incitative ou vers d'autres services thérapeutiques et d'emploi assisté
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pourcentage de jours d'abstinence
Délai: 3 mois
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pourcentage de jours d'abstinence pendant la phase active de 3 mois
|
3 mois
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Impression globale clinique
Délai: 6 mois
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Évaluations de l'impression globale clinique réalisées 6 mois après l'entrée dans l'étude.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement par rapport à la ligne de base dans BASIS-24
Délai: 3 mois
|
changement dans l'échelle d'identification des comportements et des symptômes, auto-évaluation
|
3 mois
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changement par rapport au départ dans l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: 6 mois
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changement dans l'auto-évaluation de l'estime de soi
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6 mois
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changement par rapport au niveau de référence dans la nouvelle échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
|
changement dans l'auto-évaluation de l'auto-efficacité
|
6 mois
|
|
modification du WHOQOL BREF
Délai: 6 mois
|
changement dans l'auto-évaluation de la qualité de vie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D3493-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un ensemble de données anonymisé et anonymisé sera créé.
Cet ensemble de données peut être partagé avec d'autres enquêteurs, sur demande écrite, en vertu d'un accord d'utilisation des données interdisant au destinataire d'identifier ou de désidentifier (ou de prendre des mesures pour identifier ou réidentifier) toute personne dont les données sont incluses dans l'ensemble de données.
L'accord de partage des données limitera également la redistribution à des tiers et la reconnaissance appropriée de la source des données.
Ces ensembles de données seront partagés conformément aux directives fournies par le responsable de la sécurité de l'information du VACHS.
Délai de partage IPD
Après la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Après l'achèvement des études pendant au moins 7 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .