Työtoiminnan vaikutus SUD-tuloksiin
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Varhaisen vaiheen päihdehoidon tehostaminen terapeuttisella työtoiminnalla kliinisten tulosten parantamiseksi: uusi indikaatio vanhalle interventiolle
Toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia erilaisten työhön keskittyvien ohjelmien terapeuttisista vaikutuksista veteraaneille, jotka saavat avohoitoa päihteidenkäyttöhäiriön (SUD) hoidossa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä koetta testatakseen työhön keskittyvien ohjelmien vaikutuksia raittiuden ja muiden kliinisten tulosten parantamiseen veteraanien varhaisessa vaiheessa, kun he toipuvat SUD:sta. Veteraanit satunnaistetaan joko vastaanottamaan tai olemattamatta lähetteen työhön keskittyviin terapeuttisiin ohjelmiin.
Ensisijaisena tavoitteena on tarkastella työpainotteisten ohjelmien vaikutuksia raittiuden tuloksiin eli raittiuteen ja globaaliin toimivuuteen.
Toissijaisena tavoitteena on tarkastella työpainotteisten ohjelmien vaikutuksia psykiatrisiin oireisiin, itsetuntoon/tehokkuuteen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat koetta, jolla testataan kannustinterapian (IT) ja muiden terapeuttisten ja tuettujen työllistämispalvelujen (Muiden TSES) vaikutuksia SUD-tulosten parantamiseen avohoidossa olevilla vasta toipuvilla veteraanilla.
Eri TSES-ohjelmien kelpoisuuskriteerien mukaisesti tutkijat käyttävät kaksihaaraista tutkimusta: Toinen haara on veteraaneille, jotka eivät ole kiinnostuneita kilpailevasta työstä, ja se on kaksihaarainen RCT satunnaistettuna (2:1) lähetettä varten. IT + hoito tavalliseen tapaan (TAU; mukaan lukien tavallinen SUD-avohoitohoito) tai TAU yksin.
Toinen haara on veteraaneille, jotka ilmaisevat kiinnostusta kilpailukykyiseen työhön, ja se on kaksihaarainen RCT satunnaistettuna (2:1) TSES:n kilpailukykyiseen työvoimapalveluihin + TAU tai TAU yksin.
Intent to Treat -näytteen kokonaismäärä on 140 (n = 70 haaraa kohti).
Ensisijaiset tulokset ovat prosenttiosuus raittiudesta 3 kuukauden aktiivisen vaiheen aikana ja kliinisen yleisen vaikutelman asteikon pisteet 6 kuukauden kohdalla.
Toissijainen tulos on psykiatriset oireet, itsetunto/tehokkuus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujina ovat VACHS-päihdehoitoon ilmoittautuneita veteraaneja, jotka ovat tutkimukseen suostumuksellaan 30 päivän sisällä vieroitushoidosta tai viimeisestä päihteiden käytöstä sairauskertomuksen mukaan.
Lisäkriteerit ovat seuraavat:
- 18 vuotta täyttänyt,
- täyttää DSM-V-kriteerit minkä tahansa nykyisen päihdekäytön häiriön (SUD) osalta (esim. opioidit, kokaiini, marihuana, amfetamiini tai alkoholi),
- toimivaltainen antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen oikeustapaukseen, joka voi johtaa vangitsemiseen opintojakson aikana;
- kehitysvamma tai lääketieteellinen sairaus, joka estäisi terapeuttisen työn toiminnan päällikön tai tätä palvelua tarjoavan kliinisen henkilöstön arvioiden mukaan;
- aikoo siirtää paikan maantieteellisen alueen ulkopuolelle, mikä tekisi jatkotoimista epätodennäköisen;
- ja/tai haluttomuus antaa sellaisen henkilön yhteystietoja, joka voi auttaa meitä ottamaan yhteyttä osallistujaan siinä tapauksessa, että emme pysty pitämään yhteyttä suoraan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hoitoa tavalliseen tapaan
tavallinen päihdehoito
|
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: hoito tavalliseen tapaan sekä lähete työhön keskittyvään ohjelmaan
tavallinen päihdehoito sekä lähete kilpailulliseen tai ei-kilpailevaan työpainotteiseen ohjelmaan
|
tavallinen hoito
lähete kannustinhoitoon tai muihin terapeuttisiin ja tuettuihin työllistämispalveluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttia raittiuspäiviä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
prosenttia raittiuspäiviä 3 kuukauden aktiivisen vaiheen aikana
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Clinical Global Impression -luokitukset tehty 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen saapumisesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta BASIS-24:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutos käyttäytymisessä ja oireiden tunnistamisasteikossa, itseraportti
|
3 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
itsetunnon itseraportin muutos
|
6 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta New General Self-Efficacy Scale -asteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
muutos itseraportissa omatehokkuudesta
|
6 kuukautta
|
|
muutos WHOQOL BREFissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
elämänlaatua koskevan itsearvioinnin muutos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna M. Fiszdon, PhD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D3493-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan.
Tämä tietojoukko voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kirjallisesta pyynnöstä tietojen käyttösopimuksen nojalla, joka kieltää vastaanottajaa tunnistamasta tai poistamasta henkilöllisyyttä uudelleen (tai ryhtymästä toimenpiteisiin tunnistamiseksi tai uudelleentunnistamiseksi) henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon.
Tietojen jakamista koskeva sopimus rajoittaa myös edelleenjakelua kolmansille osapuolille ja tietolähteen asianmukaista tunnustamista.
Nämä tietojoukot jaetaan VACHS Information Security Officerin antamien ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Opintojen päätyttyä vähintään 7 vuotta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .